Модели — Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing) · GentleCath Hydrophilic Kit — 509006
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509006
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA NWO («Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509015» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509006
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
NWO,EZD,EYY,LYZ,FAQ
Первичный DI
07333387043975
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509015
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA NWO («Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509006» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509015
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
NWO,LYZ,EYY,EZD,FAQ
Первичный DI
07333387044248
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5331000
«SimPro™ Set — 5331000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA NWO («Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SimPro™ Set — 5331200» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5331000
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
NWO,FAQ,EYY,LYZ,EZD
Первичный DI
07333387043524
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5331200
«SimPro™ Set — 5331200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA NWO («Kit, Catheter, Urinary (Exludes Hiv Testing)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SimPro™ Set — 5331000» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.