Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
ACS — LSRLMADUPTE
«ACS — LSRLMADUPTE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ACS — LSRNICUPICH» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACS
Модель / версия
LSRLMADUPTE
Организация-держатель записи
AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
00191072119438
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACS — LSRNICUPICH
«ACS — LSRNICUPICH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «ACS — LSRLMADUPTE» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACS
Модель / версия
LSRNICUPICH
Организация-держатель записи
AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
00191072214928
Дата версии записи
2024-01-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 670211-KIT
«Curaplex — 670211-KIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Curaplex — 670144-KIT-DOD» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
670211-KIT
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
00812277036961
Дата версии записи
2022-08-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 670144-KIT-DOD
«Curaplex — 670144-KIT-DOD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Curaplex — 670211-KIT» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
670144-KIT-DOD
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
00810071631382
Дата версии записи
2021-03-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 62241518S
«Curaplex — 62241518S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Curaplex — 62241515S» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
62241518S
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
00815277021197
Дата версии записи
2022-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 62241515S
«Curaplex — 62241515S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Curaplex — 62241518S» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
62241515S
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
00815277021180
Дата версии записи
2022-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
15 Gauge
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — 20A7361C
«CARDINAL HEALTH — 20A7361C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «CARDINAL HEALTH — SAN25NMCH1» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
20A7361C
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
10195594103408
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN25NMCH1
«CARDINAL HEALTH — SAN25NMCH1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «CARDINAL HEALTH — 20A7361C» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SAN25NMCH1
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
10195594094812
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SBA31NMTT5
«CARDINAL HEALTH — SBA31NMTT5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «CARDINAL HEALTH — 01-9613A» — «multi lumen».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SBA31NMTT5
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
10195594839154
Дата версии записи
2022-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — 01-9613A
«CARDINAL HEALTH — 01-9613A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «multi lumen»; для «CARDINAL HEALTH — SBA31NMTT5» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
01-9613A
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
10887488539157
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
multi lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — 03-0413A
«CARDINAL HEALTH — 03-0413A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «CARDINAL HEALTH — SAN23PNMUA» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
03-0413A
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OKE
Первичный DI
10887488515892
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN23PNMUA
«CARDINAL HEALTH — SAN23PNMUA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OKE («Port Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «CARDINAL HEALTH — 03-0413A» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.