Модели — Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter · LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541205F · 6
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061205F» — «6 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX357541205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741122774
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
75cm, 4x120mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541205F» — «4 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513061205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123290
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 6x120mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306605F» — «6 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX357541505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741122798
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
75cm, 4x150mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306605F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306605F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 60 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357541505F» — «4 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351306605F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123269
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 6x60mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357551205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357551205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305805F» — «5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX357551205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741122842
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
75cm, 5x120mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305805F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305805F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 80 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357551205F» — «5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351305805F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123214
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 5x80mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357551505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357551505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305605F» — «5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX357551505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741122859
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
75cm, 5x150mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305605F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305605F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 60 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357551505F» — «5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351305605F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123207
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 5x60mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357561205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357561205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305405F» — «5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX357561205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741122903
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
75cm, 6x120mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305405F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351305405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 40 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357561205F» — «6 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351305405F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123191
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 5x40mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357561505F» — «6 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513051205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123238
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 5x120mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357561505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX357561505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051205F» — «5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX357561505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741122910
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
75cm, 6x150mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304405F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813052205F» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 180 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351304405F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123139
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 4x40mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813052205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813052205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304405F» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 180 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813052205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177637
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304605F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304605F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813051505F» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351304605F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123146
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 4x60mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813051505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813051505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304605F» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813051505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177620
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813061205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813061205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304805F» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813061205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177682
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
120 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304805F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351304805F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813061205F» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351304805F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123153
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 4x80mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 100 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306805F» — «6 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513041005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123160
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 4x100mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306805F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306805F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 80 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041005F» — «4 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351306805F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741126888
Дата версии записи
2024-01-05
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 6X80mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041205F» — «4 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513061505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123306
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 6x150mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 120 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061505F» — «6 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513041205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123177
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 4x120mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061005F» — «6 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513041505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123184
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 4x150mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513061005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 100 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513041505F» — «4 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513061005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123283
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 6x100mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 150 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051005F» — «5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513051505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123245
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 5x150mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 100 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513051505F» — «5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513051005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123221
Дата версии записи
2024-01-04
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 5x100mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306405F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004604F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351306405F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123252
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 6x40mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004604F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004604F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351306405F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.