Модели — Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter · LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041504F · 7
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041504F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041504F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307405F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810041504F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177279
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
100 см
Длина баллона
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307405F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041504F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351307405F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123313
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 7x40mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307605F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307605F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810051005F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351307605F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741123320
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
130 см
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130cm, 7x60mm, 5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810051005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810051005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307605F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810051005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177323
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
100 см
Длина баллона
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810052205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810052205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307805F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810052205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177354
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307805F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX351307805F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810052205F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX351307805F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741163432
Дата версии записи
2026-04-29
Длина
130 см
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 80mm, 130cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181006805F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181006805F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071005F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181006805F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177385
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181006805F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513071005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741163449
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 100mm, 130cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181007405F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181007405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071205F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181007405F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177439
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181007405F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513071205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741163456
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
130 см
Длина баллона
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 120mm, 130cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810071205F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513071505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741163463
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
150 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 150mm, 130cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810071205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810071205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513071505F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810071205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177477
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
120 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810043005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810043005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513072205F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810043005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741184673
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
100 см
Длина баллона
300 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513072205F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3513072205F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810043005F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3513072205F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741163470
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
130 см
Длина баллона
220 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 220mm, 130cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181306405F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181306405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304604F» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181306405F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177644
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304604F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304604F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181306405F» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181304604F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177514
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304804F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304804F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813043005F» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 220 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181304804F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU,PRC
Первичный DI
00801741177521
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813043005F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813043005F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304804F» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 220 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813043005F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00801741184703
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
300 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU04020013P
«IN.PACT™ 018 — IPU04020013P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU06020013P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU04020013P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001811
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
200 мм
Длина катетера
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.46 mm, 1.44 mm, 1.86 mm, 1.67 mm, 5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU06020013P
«IN.PACT™ 018 — IPU06020013P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU04020013P» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU06020013P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001934
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
200 мм
Длина катетера
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.86 mm, 1.44 mm, 1.67 mm, 5 Fr, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU06020020P
«IN.PACT™ 018 — IPU06020020P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU04020020P» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU06020020P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001941
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
200 мм
Длина катетера
200 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.44 mm, 0.46 mm, 5 Fr, 1.67 mm, 1.86 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU04020020P
«IN.PACT™ 018 — IPU04020020P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU06020020P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU04020020P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001828
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
200 мм
Длина катетера
200 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 1.86 mm, 0.46 mm, 1.67 mm, 1.44 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU04025013P
«IN.PACT™ 018 — IPU04025013P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU06025013P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU04025013P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001842
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
250 мм
Длина катетера
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.46 mm, 5 Fr, 1.44 mm, 1.67 mm, 1.86 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU06025013P
«IN.PACT™ 018 — IPU06025013P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU04025013P» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU06025013P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001965
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
250 мм
Длина катетера
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.44 mm, 5 Fr, 1.67 mm, 1.86 mm, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU06025020P
«IN.PACT™ 018 — IPU06025020P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU04025020P» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU06025020P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001972
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
250 мм
Длина катетера
200 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.46 mm, 1.67 mm, 1.86 mm, 1.44 mm, 5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU04025020P
«IN.PACT™ 018 — IPU04025020P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU06025020P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU04025020P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001859
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
250 мм
Длина катетера
200 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 1.44 mm, 1.67 mm, 0.46 mm, 1.86 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU05020013P
«IN.PACT™ 018 — IPU05020013P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU05025013P» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ 018
Модель / версия
IPU05020013P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00199150001873
Дата версии записи
2026-03-27
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
200 мм
Длина катетера
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.44 mm, 1.86 mm, 1.67 mm, 0.46 mm, 5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ 018 — IPU05025013P
«IN.PACT™ 018 — IPU05025013P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «IN.PACT™ 018 — IPU05020013P» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.