Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
MASADA — NBH060035
«MASADA — NBH060035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «MASADA — NBA050105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MASADA
Модель / версия
NBH060035
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OWL,OLO,KWP,NKB
Первичный DI
00840085265402
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MASADA — NBA050105
«MASADA — NBA050105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «MASADA — NBH060035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MASADA
Модель / версия
NBA050105
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OWL,OLO,KWP,NKB
Первичный DI
00840085255281
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MASADA — NBA050110
«MASADA — NBA050110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «MASADA — NBH060020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MASADA
Модель / версия
NBA050110
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OWL,OLO,KWP,NKB
Первичный DI
00840085255298
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MASADA — NBH060020
«MASADA — NBH060020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «MASADA — NBA050110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MASADA
Модель / версия
NBH060020
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OWL,OLO,KWP,NKB
Первичный DI
00840085265372
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ster-ASSIST ™ — 375508
«Ster-ASSIST ™ — 375508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Ster-ASSIST ™ — 375504» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ster-ASSIST ™
Модель / версия
375508
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
04046964712876
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
18 Ga, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ster-ASSIST ™ — 375504
«Ster-ASSIST ™ — 375504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Ster-ASSIST ™ — 375508» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ster-ASSIST ™
Модель / версия
375504
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
04046964712838
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
22 Ga, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — Quick Kit 5Fr X 10cm
«POWERWAND — Quick Kit 5Fr X 10cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND XL — Quick Kit 3Fr X 6cm» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
Quick Kit 5Fr X 10cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
10859821006343
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
72625
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 10cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND XL — Quick Kit 3Fr X 6cm
«POWERWAND XL — Quick Kit 3Fr X 6cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «POWERWAND — Quick Kit 5Fr X 10cm» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND XL
Модель / версия
Quick Kit 3Fr X 6cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
10859821006473
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94123
Длина
6 см
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3Fr, 6cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — Quick Kit 4Fr X 8cm
«POWERWAND™ XL — Quick Kit 4Fr X 8cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 10cm Bifurcated» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
Quick Kit 4Fr X 8cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
10859821006169
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94104
Длина
8 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 10cm Bifurcated
«POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 10cm Bifurcated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND™ XL — Quick Kit 4Fr X 8cm» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
Quick Kit 5Fr X 10cm Bifurcated
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
10859821006541
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94131
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bifurcated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 10cm
«POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 10cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 8cm» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
Quick Kit 5Fr X 10cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
10859821006251
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 10cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 8cm
«POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 8cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «POWERWAND™ XL — Quick Kit 5Fr X 10cm» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
Quick Kit 5Fr X 8cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
10859821006220
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94114
Длина
8 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LSL HEALTHCARE — 2524A
«LSL HEALTHCARE — 2524A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSL Industries, LLC. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «LSL HEALTHCARE — 2711» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LSL HEALTHCARE
Модель / версия
2524A
Организация-держатель записи
LSL Industries, LLC
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00661392001138
Дата версии записи
2025-11-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LSL HEALTHCARE — 2711
«LSL HEALTHCARE — 2711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSL Industries, LLC. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «LSL HEALTHCARE — 2524A» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LSL HEALTHCARE
Модель / версия
2711
Организация-держатель записи
LSL Industries, LLC
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00661392052109
Дата версии записи
2025-05-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — AMS-8006CP
«VYGON — AMS-8006CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «VYGON — AMS-8034CP» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
AMS-8006CP
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00849884003475
Дата версии записи
2024-03-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — AMS-8034CP
«VYGON — AMS-8034CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «VYGON — AMS-8006CP» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
AMS-8034CP
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00849884003482
Дата версии записи
2024-03-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — VAMST6.0
«VYGON — VAMST6.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «VYGON — VAMST3.5» — «3,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
VAMST6.0
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00849884004199
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — VAMST3.5
«VYGON — VAMST3.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr»; для «VYGON — VAMST6.0» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
VAMST3.5
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00849884004168
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — VAMST5.5
«VYGON — VAMST5.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «VYGON — VAMST4.0» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
VAMST5.5
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
OWL
Первичный DI
00849884004182
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — VAMST4.0
«VYGON — VAMST4.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA OWL («Peripheral Catheter Insertion Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «VYGON — VAMST5.5» — «5,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.