Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Occlutech Pistol Pusher — 38PP210
«Occlutech Pistol Pusher — 38PP210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,23 мм»; для «Occlutech Pistol Pusher — 38PP125» — «2,13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech Pistol Pusher
Модель / версия
38PP210
Организация-держатель записи
OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
08683463400222
Дата версии записи
2024-03-13
Длина
120 см
Наружный диаметр
3,23 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, stainless steel, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech Pistol Pusher — 38PP125
«Occlutech Pistol Pusher — 38PP125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,13 мм»; для «Occlutech Pistol Pusher — 38PP210» — «3,23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech Pistol Pusher
Модель / версия
38PP125
Организация-держатель записи
OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
08683463400161
Дата версии записи
2024-03-13
Длина
120 см
Наружный диаметр
2,13 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, stainless steel, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech Pistol Pusher — 38PP165
«Occlutech Pistol Pusher — 38PP165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,73 мм»; для «Occlutech Pistol Pusher — 38PP185» — «2,93 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech Pistol Pusher
Модель / версия
38PP165
Организация-держатель записи
OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
08683463400185
Дата версии записи
2024-03-13
Длина
120 см
Наружный диаметр
2,73 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, stainless steel, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech Pistol Pusher — 38PP185
«Occlutech Pistol Pusher — 38PP185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,93 мм»; для «Occlutech Pistol Pusher — 38PP165» — «2,73 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech Pistol Pusher
Модель / версия
38PP185
Организация-держатель записи
OCCLUTECH TIBBI URUNLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
08683463400208
Дата версии записи
2024-03-13
Длина
120 см
Наружный диаметр
2,93 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, stainless steel, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD06P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD06P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD09P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD06P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902717
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD09P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD09P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD06P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD09P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902731
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD10P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD10P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD33P» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD10P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902748
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD33P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD33P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD10P» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD33P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902854
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
33 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD30P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD30P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD12P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD30P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902847
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
30 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD12P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD12P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD30P» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD12P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902755
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD13P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD13P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD27P» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD13P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902762
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
13,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD27P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD27P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD13P» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD27P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902830
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
27 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD24P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD24P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD15P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD24P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902823
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
24 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD15P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD15P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD24P» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD15P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902779
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD16P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD16P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD21P» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD16P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902786
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
16,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD21P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD21P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD16P» — «16,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD21P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902816
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
21 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD19P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD19P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD18P» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD19P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902809
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
19,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD18P
«Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD18P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Occlutech ASD Occluder Procedure Pack — 37ASD19P» — «19,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder Procedure Pack
Модель / версия
37ASD18P
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04255888902793
Дата версии записи
2026-09-09
Наружный диаметр
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD06
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD06
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521540
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD09
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD06» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD09
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521564
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD10
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD10
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521571
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD33
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD10» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD33
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521687
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
33 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD12
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD12
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521588
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD30
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD30
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521670
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
30 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD27
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD13» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD27
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521663
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
27 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD13
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD27» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD13
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521595
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
13,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD24
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD24
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521656
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
24 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD15
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD24» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.