Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD21
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD16» — «16,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD21
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521649
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
21 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD16
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD16
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521618
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
16,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD19
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19,5 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occlutech ASD Occluder
Модель / версия
37ASD19
Организация-держатель записи
Occlutech GmbH
Код вида FDA
OZG
Первичный DI
04260182521632
Дата версии записи
2024-03-13
Наружный диаметр
19,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occlutech ASD Occluder — 37ASD18
«Occlutech ASD Occluder — 37ASD18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Occlutech GmbH. С записью связан код вида FDA OZG («Transcatheter Septal Occluder (Atrial)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Occlutech ASD Occluder — 37ASD19» — «19,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.