Модели — Catheter For Crossing Total Occlusions · Enteer™ — ENB-275-20-150 · 1
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Enteer™ — ENB-275-20-150
«Enteer™ — ENB-275-20-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «CROSSER® — CRU14SA» — «146 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Enteer™
Модель / версия
ENB-275-20-150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00821684073780
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSER® — CRU14SA
«CROSSER® — CRU14SA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «146 см»; для «Enteer™ — ENB-275-20-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSER®
Модель / версия
CRU14SA
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
10801741125567
Дата версии записи
2018-04-17
Длина
146 см
Размерные обозначения в тексте источника
146cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSER® — CRUS6A
«CROSSER® — CRUS6A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «154 см»; для «CROSSER® — CRUOS106» — «106 см». Абсолютная разница этих двух значений — 48 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSER®
Модель / версия
CRUS6A
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
10801741125659
Дата версии записи
2018-04-17
Длина
154 см
Размерные обозначения в тексте источника
154cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSER® — CRUOS106
«CROSSER® — CRUOS106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «106 см»; для «CROSSER® — CRUS6A» — «154 см». Абсолютная разница этих двух значений — 48 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSER®
Модель / версия
CRUOS106
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
10801741125611
Дата версии записи
2018-04-17
Длина
106 см
Размерные обозначения в тексте источника
106cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enteer™ — ENW-FX-014-300
«Enteer™ — ENW-FX-014-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Crosser iQ — XCTO146» — «146 см». Абсолютная разница этих двух значений — 154 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Enteer™
Модель / версия
ENW-FX-014-300
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00821684073827
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Crosser iQ — XCTO146
«Crosser iQ — XCTO146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «146 см»; для «Enteer™ — ENW-FX-014-300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 154 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-300-20A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-190-S» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-190-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-300-20A» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-190-20A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-300-S» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-300-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit — PW14-190-20A» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit
Модель / версия
PW14-300-S
Организация-держатель записи
Baylis Medical Technologies Inc
Код вида FDA
PDU,DSA
Первичный DI
07540299000433
Дата версии записи
2025-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
300 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit — PSK35-250-12-6A-20
«PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit — PSK35-250-12-6A-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit — PSK35-250-10-6S» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit
Модель / версия
PSK35-250-12-6A-20
Организация-держатель записи
Baylis Medical Technologies Inc
Код вида FDA
PDU,DSA
Первичный DI
07540299000389
Дата версии записи
2024-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
250cm, 6cm, 1cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit — PSK35-250-10-6S
«PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit — PSK35-250-10-6S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit — PSK35-250-12-6A-20» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«PowerWire Radiofrequency GuideWire Kit — EWK35-250-12-6A-20-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PowerWire Radiofrequency GuideWire Kit — EWK35-250-12-6S» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«PowerWire Radiofrequency GuideWire Kit — EWK35-250-12-6S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PowerWire Radiofrequency GuideWire Kit — EWK35-250-12-6A-20-05» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerWire Radiofrequency GuideWire Kit
Модель / версия
EWK35-250-12-6S
Организация-держатель записи
Baylis Medical Technologies Inc
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
07540299000259
Дата версии записи
2023-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
250cm, 6cm, 1cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BeBack Crossing Catheter — 2.9 F, 80 cm
«BeBack Crossing Catheter — 2.9 F, 80 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bentley InnoMed GmbH. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «BeBack Crossing Catheter — 4 F, 120 cm» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BeBack Crossing Catheter
Модель / версия
2.9 F, 80 cm
Организация-держатель записи
Bentley InnoMed GmbH
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
04260279096456
Дата версии записи
2025-01-10
Каталожный номер из записи
GB-603-US-014P-80L
Длина катетера
80 см
Калибр совместимого интродьюсера
2,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 0.96 mm, 80 cm, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BeBack Crossing Catheter — 4 F, 120 cm
«BeBack Crossing Catheter — 4 F, 120 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bentley InnoMed GmbH. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «120 см»; для «BeBack Crossing Catheter — 2.9 F, 80 cm» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BeBack Crossing Catheter
Модель / версия
4 F, 120 cm
Организация-держатель записи
Bentley InnoMed GmbH
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
04260279096487
Дата версии записи
2025-01-10
Каталожный номер из записи
GB-600-US-018P-120L
Длина катетера
120 см
Калибр совместимого интродьюсера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 0.96 mm, 80 cm, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BeBack Crossing Catheter — 4 F, 80 cm
«BeBack Crossing Catheter — 4 F, 80 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bentley InnoMed GmbH. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «BeBack Crossing Catheter — 2.9 F, 120 cm» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BeBack Crossing Catheter
Модель / версия
4 F, 80 cm
Организация-держатель записи
Bentley InnoMed GmbH
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
04260279096470
Дата версии записи
2025-01-10
Каталожный номер из записи
GB-600-US-018P-80L
Длина катетера
80 см
Калибр совместимого интродьюсера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 0.96 mm, 80 cm, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BeBack Crossing Catheter — 2.9 F, 120 cm
«BeBack Crossing Catheter — 2.9 F, 120 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bentley InnoMed GmbH. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «120 см»; для «BeBack Crossing Catheter — 4 F, 80 cm» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BeBack Crossing Catheter
Модель / версия
2.9 F, 120 cm
Организация-держатель записи
Bentley InnoMed GmbH
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
04260279096463
Дата версии записи
2025-01-10
Каталожный номер из записи
GB-603-US-014P-120L
Длина катетера
120 см
Калибр совместимого интродьюсера
2,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 0.96 mm, 80 cm, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enteer™ — ENB-375-20-135
«Enteer™ — ENB-375-20-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Enteer™ — ENW-SD-014-300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 165 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Enteer™
Модель / версия
ENB-375-20-135
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00821684073797
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enteer™ — ENW-SD-014-300
«Enteer™ — ENW-SD-014-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Enteer™ — ENB-375-20-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 165 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Enteer™
Модель / версия
ENW-SD-014-300
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00821684073834
Дата версии записи
2023-08-07
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA14 — KIB14135US
«KIBA14 — KIB14135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «KIBA14 — KIB14090US» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA14
Модель / версия
KIB14135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525152
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA14 — KIB14090US
«KIBA14 — KIB14090US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «KIBA14 — KIB14135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA14
Модель / версия
KIB14090US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525121
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA14 — KIB14105US
«KIBA14 — KIB14105US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «105 см»; для «KIBA14 — KIB14150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA14
Модель / версия
KIB14105US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525138
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
105 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X105cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA14 — KIB14150US
«KIBA14 — KIB14150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «KIBA14 — KIB14105US» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA14
Модель / версия
KIB14150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525206
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
14X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA18 — KIB18135US
«KIBA18 — KIB18135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «KIBA18 — KIB18090US» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA18
Модель / версия
KIB18135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525466
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA18 — KIB18090US
«KIBA18 — KIB18090US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «KIBA18 — KIB18135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA18
Модель / версия
KIB18090US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525244
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA18 — KIB18150US
«KIBA18 — KIB18150US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «150 см»; для «KIBA18 — KIB18105US» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA18
Модель / версия
KIB18150US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525473
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
18X150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA18 — KIB18105US
«KIBA18 — KIB18105US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «105 см»; для «KIBA18 — KIB18150US» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.