Модели — Catheter For Crossing Total Occlusions · KIBA35 — KIB35135US · 2
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
KIBA35 — KIB35135US
«KIBA35 — KIB35135US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «KIBA35 — KIB35090US» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA35
Модель / версия
KIB35135US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525497
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
35X135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIBA35 — KIB35090US
«KIBA35 — KIB35090US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REFLOW MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «KIBA35 — KIB35135US» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
KIBA35
Модель / версия
KIB35090US
Организация-держатель записи
REFLOW MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00850025525480
Дата версии записи
2026-09-15
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
35X90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Booster™ — 518-063AA
«Turbo-Booster™ — 518-063AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,082 дюйм»; для «Turbo-Booster™ — 518-043AA» — «0,094 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Booster™
Модель / версия
518-063AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
PDU
Первичный DI
00813132020286
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
518-063
Внутренний диаметр
0,082 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Booster™ — 518-043AA
«Turbo-Booster™ — 518-043AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA PDU («Catheter For Crossing Total Occlusions»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,094 дюйм»; для «Turbo-Booster™ — 518-063AA» — «0,082 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.