Модели — Midline Catheter · PowerGlide ST — PCK00013 · 1
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
PowerGlide ST — PCK00013
«PowerGlide ST — PCK00013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Bard PowerMidline — PP4154108DCPX» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide ST
Модель / версия
PCK00013
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741226861
Дата версии записи
2023-07-13
Длина
8 см
Калибр иглы
18 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard PowerMidline — PP4154108DCPX
«Bard PowerMidline — PP4154108DCPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «PowerGlide ST — PCK00013» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bard PowerMidline
Модель / версия
PP4154108DCPX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741232145
Дата версии записи
2024-10-07
Длина
20 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — P4153108
«Midline Catheter Kit — P4153108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Midline Catheter Kit — P4154108» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
P4153108
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741108723
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — P4154108
«Midline Catheter Kit — P4154108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Midline Catheter Kit — P4153108» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
P4154108
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741108754
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — P4255108
«Midline Catheter Kit — P4255108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Midline Catheter Kit — SP4153108D» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
P4255108
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741129285
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — SP4153108D
«Midline Catheter Kit — SP4153108D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Midline Catheter Kit — P4255108» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
SP4153108D
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741185052
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — S4254108BP
«Midline Catheter Kit — S4254108BP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: защитный чехол или оболочка.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Midline Catheter Kit — S4153108BP» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
S4254108BP
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741154157
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — S4153108BP
«Midline Catheter Kit — S4153108BP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: защитный чехол или оболочка.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Midline Catheter Kit — S4254108BP» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
S4153108BP
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741153990
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — SP4254108D
«Midline Catheter Kit — SP4254108D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Midline Catheter Kit — PP4255108D» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
SP4254108D
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741185083
Дата версии записи
2024-01-09
Длина
20 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midline Catheter Kit — PP4255108D
«Midline Catheter Kit — PP4255108D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Midline Catheter Kit — SP4254108D» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Midline Catheter Kit
Модель / версия
PP4255108D
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741185267
Дата версии записи
2024-01-09
Длина
20 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Peripheral Catheter Insertion Kit — ST020100
«Peripheral Catheter Insertion Kit — ST020100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Peripheral Catheter Insertion Kit — ST022080» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Peripheral Catheter Insertion Kit
Модель / версия
ST020100
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741139222
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
10 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Peripheral Catheter Insertion Kit — ST022080
«Peripheral Catheter Insertion Kit — ST022080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Peripheral Catheter Insertion Kit — ST020100» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Peripheral Catheter Insertion Kit
Модель / версия
ST022080
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741139208
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
8 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide ST — PCK00014
«PowerGlide ST — PCK00014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide ST — PCK00015» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide ST
Модель / версия
PCK00014
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741226878
Дата версии записи
2023-07-13
Длина
10 см
Калибр иглы
18 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide ST — PCK00015
«PowerGlide ST — PCK00015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide ST — PCK00014» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide ST
Модель / версия
PCK00015
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741226885
Дата версии записи
2023-06-27
Длина
8 см
Калибр иглы
20 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerMidline — CK000752
«PowerMidline — CK000752» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «PowerMidline — CK000860» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerMidline
Модель / версия
CK000752
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741141959
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerMidline — CK000860
«PowerMidline — CK000860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «PowerMidline — CK000752» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerMidline
Модель / версия
CK000860
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741162763
Дата версии записи
2024-01-09
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provena Midline — CK000917
«Provena Midline — CK000917» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Provena Midline — CK000918» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Provena Midline
Модель / версия
CK000917
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741187827
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provena Midline — CK000918
«Provena Midline — CK000918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Provena Midline — CK000917» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Provena Midline
Модель / версия
CK000918
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741187834
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
20 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provena — CK000715B
«Provena — CK000715B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Provena — CK000980A» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Provena
Модель / версия
CK000715B
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741227547
Дата версии записи
2023-07-18
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provena — CK000980A
«Provena — CK000980A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Provena — CK000715B» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Provena
Модель / версия
CK000980A
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00801741236150
Дата версии записи
2025-08-28
Длина
20 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-022
«BioFlo — 46-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «168 psi»; для «BioFlo — 46-023» — «181 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-022
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PND,LJS
Первичный DI
H965460220
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
168 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-023
«BioFlo — 46-023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «181 psi»; для «BioFlo — 46-022» — «168 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-023
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PND,LJS
Первичный DI
H965460230
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
181 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-024
«BioFlo — 46-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «153 psi»; для «BioFlo — 46-029» — «172 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-024
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PND,LJS
Первичный DI
H965460240
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
153 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-029
«BioFlo — 46-029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «172 psi»; для «BioFlo — 46-024» — «153 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-029
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PND,LJS
Первичный DI
H965460290
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
172 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primeMidline — PFM5DML20
«primeMidline — PFM5DML20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «primeMidline — PFM3SML20» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primeMidline
Модель / версия
PFM5DML20
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00813623011625
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primeMidline — PFM3SML20
«primeMidline — PFM3SML20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «primeMidline — PFM5DML20» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primeMidline
Модель / версия
PFM3SML20
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
PND
Первичный DI
00813623011588
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
1.00mm, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN038089
«ARROW — IPN038089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «ARROW — IPN038090» — «5,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN038089
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
PND
Первичный DI
10801902136579
Дата версии записи
2023-12-08
Каталожный номер из записи
PR-41541-BAS
Калибр катетера
4,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN038090
«ARROW — IPN038090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PND («Midline Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «ARROW — IPN038089» — «4,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.