«Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter & Basic Catheter Kit — 1235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Urotronic, Inc.. С записью связан код вида FDA QRH («Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter Kit — 1230» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter & Basic Catheter Kit
Модель / версия
1235
Организация-держатель записи
Urotronic, Inc.
Код вида FDA
QRH
Первичный DI
00859937006216
Дата версии записи
2026-02-17
Каталожный номер из записи
OPTBDL7011B
Диаметр баллона
10 мм
Длина баллона
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.97 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, tapered
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter Kit — 1230
«Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter Kit — 1230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Urotronic, Inc.. С записью связан код вида FDA QRH («Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter & Basic Catheter Kit — 1235» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Optilume Urethral Drug Coated Balloon Catheter Kit