Модели — Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation · FARAWAVE™ — M004PF41M401
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
FARAWAVE™ — M004PF41M401
«FARAWAVE™ — M004PF41M401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «FARAPOINT™ — M004PF81M110» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FARAWAVE™
Модель / версия
M004PF41M401
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
00191506043148
Дата версии записи
2026-02-20
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FARAPOINT™ — M004PF81M110
«FARAPOINT™ — M004PF81M110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «FARAWAVE™ — M004PF41M401» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FARAPOINT™
Модель / версия
M004PF81M110
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
00191506047207
Дата версии записи
2026-01-28
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FARAWAVE™ — M004PF41M431
«FARAWAVE™ — M004PF41M431» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ — A-TFDM-FF» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FARAWAVE™
Модель / версия
M004PF41M431
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
00191506043216
Дата версии записи
2026-02-20
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ — A-TFDM-FF
«TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ — A-TFDM-FF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «FARAWAVE™ — M004PF41M431» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™
Модель / версия
A-TFDM-FF
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
QZI,OAE
Первичный DI
05415067052421
Дата версии записи
2026-09-17
Длина
115 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSelect™ — PSRC100
«PulseSelect™ — PSRC100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 фут»; для «PulseSelect™ — PSRC101» — «25 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSelect™
Модель / версия
PSRC100
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
00763000617745
Дата версии записи
2024-02-13
Длина
10 фут
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSelect™ — PSRC101
«PulseSelect™ — PSRC101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 фут»; для «PulseSelect™ — PSRC100» — «10 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSelect™
Модель / версия
PSRC101
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
00763000617752
Дата версии записи
2024-02-13
Длина
25 фут
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Current™ — PFA-AMP-RETURN-CBL
«Current™ — PFA-AMP-RETURN-CBL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «427 см»; для «Current™ — GEN-3RD-REC» — «406 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Current™
Модель / версия
PFA-AMP-RETURN-CBL
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
05415067053039
Дата версии записи
2026-08-11
Длина
427 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Current™ — GEN-3RD-REC
«Current™ — GEN-3RD-REC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «406 см»; для «Current™ — PFA-AMP-RETURN-CBL» — «427 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Current™
Модель / версия
GEN-3RD-REC
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
05415067051813
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
406 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Current™ — A-UNI-PF-CBL
«Current™ — A-UNI-PF-CBL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «363 см»; для «Current™ — PFA-TSQ-CBL» — «434 см». Абсолютная разница этих двух значений — 71 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Current™
Модель / версия
A-UNI-PF-CBL
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
QZI
Первичный DI
05415067052933
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
363 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Current™ — PFA-TSQ-CBL
«Current™ — PFA-TSQ-CBL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA QZI («Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «434 см»; для «Current™ — A-UNI-PF-CBL» — «363 см». Абсолютная разница этих двух значений — 71 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.