Модели — Powered Laser Surgical Instrument · Laser Surgery Fibers and Probes — LL28006s · 1
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL28006s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL28006s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм»; для «Diode Laser Wolf 445nm — LS11000» — «445 нм, 532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL28006s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155591495
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
1470 nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Wolf 445nm — LS11000
«Diode Laser Wolf 445nm — LS11000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «445 нм, 532 нм»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL28006s» — «1470 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Wolf 445nm
Модель / версия
LS11000
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155592546
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
445nm, 532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13014s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13014s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13006s» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13014s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155590498
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
21 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13006s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13006s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13014s» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13006s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155590351
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13010s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13010s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13011s» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13010s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155591464
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
25 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13011s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13011s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13010s» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13011s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155590443
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
20 gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13009s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13009s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13015s» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13009s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155591457
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
20 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13015s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13015s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13009s» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13015s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155591198
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
30°, 25 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL28059s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL28059s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL13025s» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL28059s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155591518
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Surgery Fibers and Probes — LL13025s
«Laser Surgery Fibers and Probes — LL13025s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A.R.C. Laser GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Laser Surgery Fibers and Probes — LL28059s» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Surgery Fibers and Probes
Модель / версия
LL13025s
Организация-держатель записи
A.R.C. Laser GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04260155591204
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
30°, 23 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dermalux — Tri-Wave MD MKII
«Dermalux — Tri-Wave MD MKII» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AESTHETIC TECHNOLOGY LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «679,7 мм»; для «AcuPulse™ Incisional Handpiece 125 mm» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 554,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Dermalux
Модель / версия
Tri-Wave MD MKII
Организация-держатель записи
AESTHETIC TECHNOLOGY LTD
Код вида FDA
GEX,ILY
Первичный DI
05060762460011
Дата версии записи
2026-02-11
Каталожный номер из записи
1000021
Высота
1087,4 мм
Длина
679,7 мм
Масса
55 кг
Ширина
517,7 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuPulse™ Incisional Handpiece 125 mm
«AcuPulse™ Incisional Handpiece 125 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUMENIS LTD.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Dermalux — Tri-Wave MD MKII» — «679,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 554,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AcuPulse™ Incisional Handpiece 125 mm
Модель / версия
AcuPulse™ Incisional Handpiece 125 mm
Организация-держатель записи
LUMENIS LTD.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290109141527
Дата версии записи
2025-10-16
Каталожный номер из записи
AA0632600
Длина
125 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dermalux — Flex MD
«Dermalux — Flex MD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AESTHETIC TECHNOLOGY LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «415 нм, 633 нм, 830 нм»; для «Lasermach — WLA-02» — «1064 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Dermalux
Модель / версия
Flex MD
Организация-держатель записи
AESTHETIC TECHNOLOGY LTD
Код вида FDA
GEX,ILY
Первичный DI
05060762460028
Дата версии записи
2026-02-11
Каталожный номер из записи
1000053
Размерные обозначения в тексте источника
415nm, 633nm, 830nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lasermach — WLA-02
«Lasermach — WLA-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wingderm Electro-Optics Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм»; для «Dermalux — Flex MD» — «415 нм, 633 нм, 830 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lasermach
Модель / версия
WLA-02
Организация-держатель записи
Wingderm Electro-Optics Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06972978060147
Дата версии записи
2026-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SkinKool — Cryogenic Gas
«SkinKool — Cryogenic Gas» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRGAS USA LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1000 г»; для «ORskin Blue 445» — «300 г». Абсолютная разница этих двух значений — 700 г.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SkinKool
Модель / версия
Cryogenic Gas
Организация-держатель записи
AIRGAS USA LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00819601022683
Дата версии записи
2022-11-28
Каталожный номер из записи
RL MDGPD12CA44
Давление
81,9 psi
Масса
1000 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORskin Blue 445
«ORskin Blue 445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAUNCH DEVELOPMENT CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «300 г»; для «SkinKool — Cryogenic Gas» — «1000 г». Абсолютная разница этих двух значений — 700 г.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ORskin
Модель / версия
ORskin Blue 445
Организация-держатель записи
LAUNCH DEVELOPMENT CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00860012392605
Дата версии записи
2025-05-22
Масса
300 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403002
«VenaCure EVLT — 11403002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «25ga Straight Laser Probe - Alcon Compatible — VS0110.25A» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«25ga Straight Laser Probe - Alcon Compatible — VS0110.25A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vortex Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «VenaCure EVLT — 11403002» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25ga Straight Laser Probe - Alcon Compatible
Модель / версия
VS0110.25A
Организация-держатель записи
Vortex Surgical, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B384VS011025A1
Дата версии записи
2022-11-21
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403001
«VenaCure EVLT — 11403001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «VenaCure EVLT — 11403004» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403001
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114030010
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
45 см
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403004
«VenaCure EVLT — 11403004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «VenaCure EVLT — 11403001» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403004
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114030040
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
90 см
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403003
«VenaCure EVLT — 11403003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «VenaCure EVLT — 51403009» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403003
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114030030
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
25 см
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 51403009
«VenaCure EVLT — 51403009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «VenaCure EVLT — 11403003» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
51403009
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787514030090
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
45 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403006
«VenaCure EVLT — 11403006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «VenaCure EVLT — 11403005» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403006
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114030060
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
65 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403005
«VenaCure EVLT — 11403005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «VenaCure EVLT — 11403006» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403005
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114030050
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
45 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — EVLT/PVAK
«VenaCure EVLT — EVLT/PVAK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «VenaCure EVLT — 11403007» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
EVLT/PVAK
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787EVLTPVAK0
Дата версии записи
2019-04-01
Калибр иглы
21 G
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403007
«VenaCure EVLT — 11403007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «VenaCure EVLT — EVLT/PVAK» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403007
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114030070
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
90 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403301
«VenaCure EVLT — 11403301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «VenaCure EVLT — 11403302» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
11403301
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787114033010
Дата версии записи
2023-10-23
Длина
45 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 11403302
«VenaCure EVLT — 11403302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «VenaCure EVLT — 11403301» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.