Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
VenaCure EVLT — EVLT55OPSFO
«VenaCure EVLT — EVLT55OPSFO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2500 см»; для «VenaCure EVLT — 51403007» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2435 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
EVLT55OPSFO
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787EVLT55OPSFO0
Дата версии записи
2020-07-03
Длина
2500 см
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 51403007
«VenaCure EVLT — 51403007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «VenaCure EVLT — EVLT55OPSFO» — «2500 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2435 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
51403007
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787514030070
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
65 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — 51403008
«VenaCure EVLT — 51403008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «VenaCure EVLT — EVLT/55-OPS» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
51403008
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787514030080
Дата версии записи
2023-11-23
Длина
25 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — EVLT/55-OPS
«VenaCure EVLT — EVLT/55-OPS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «VenaCure EVLT — 51403008» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
EVLT/55-OPS
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787EVLT55OPS0
Дата версии записи
2019-04-01
Длина
55 см
Калибр иглы
19 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — EVLT/80-OPS
«VenaCure EVLT — EVLT/80-OPS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «VenaCure EVLT — EVLT/25-OPS» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
EVLT/80-OPS
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787EVLT80OPS0
Дата версии записи
2019-04-01
Длина
80 см
Калибр иглы
19 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCure EVLT — EVLT/25-OPS
«VenaCure EVLT — EVLT/25-OPS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «VenaCure EVLT — EVLT/80-OPS» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VenaCure EVLT
Модель / версия
EVLT/25-OPS
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
H787EVLT25OPS0
Дата версии записи
2019-04-01
Длина
25 см
Калибр иглы
19 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STARIPL — ST-AR
«STARIPL — ST-AR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beijing Starlight Science & Technology Development Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм, 980 нм»; для «ADVATx — 1.0» — «1319 нм, 589 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
STARIPL
Модель / версия
ST-AR
Организация-держатель записи
Beijing Starlight Science & Technology Development Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06976629140028
Дата версии записи
2026-09-22
Размерные обозначения в тексте источника
980nm, 1470nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVATx — 1.0
«ADVATx — 1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Advalight ApS. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1319 нм, 589 нм»; для «STARIPL — ST-AR» — «1470 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ADVATx
Модель / версия
1.0
Организация-держатель записи
Advalight ApS
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05700002052209
Дата версии записи
2021-08-24
Каталожный номер из записи
684
Размерные обозначения в тексте источника
589nm, 1319nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
elysion-pro — ELYSION diode laser hair removal system
«elysion-pro — ELYSION diode laser hair removal system» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «755 нм, 810 нм»; для «Dermablate — M18-4200-000» — «2940 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
elysion-pro
Модель / версия
ELYSION diode laser hair removal system
Организация-держатель записи
HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08437020651141
Дата версии записи
2024-02-26
Каталожный номер из записи
522040
Размерные обозначения в тексте источника
755nm, 810nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dermablate — M18-4200-000
«Dermablate — M18-4200-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Asclepion Laser Technologies GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2940 нм»; для «elysion-pro — ELYSION diode laser hair removal system» — «755 нм, 810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Dermablate
Модель / версия
M18-4200-000
Организация-держатель записи
Asclepion Laser Technologies GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04058784002617
Дата версии записи
2024-11-19
Размерные обозначения в тексте источника
2940 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leaseir Technologies SLU — Leaseir MHR Xcell
«Leaseir Technologies SLU — Leaseir MHR Xcell» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LEASEIR TECHNOLOGIES SOCIEDAD LIMITADA.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «810 нм»; для «MCL 31 Dermablate — 1821» — «2940 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Leaseir Technologies SLU
Модель / версия
Leaseir MHR Xcell
Организация-держатель записи
LEASEIR TECHNOLOGIES SOCIEDAD LIMITADA.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08437019546014
Дата версии записи
2024-02-29
Размерные обозначения в тексте источника
800-820nm, 810nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCL 31 Dermablate — 1821
«MCL 31 Dermablate — 1821» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Asclepion Laser Technologies GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2940 нм»; для «Leaseir Technologies SLU — Leaseir MHR Xcell» — «810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MCL 31 Dermablate
Модель / версия
1821
Организация-держатель записи
Asclepion Laser Technologies GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04058784000088
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
2940 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MultiPulse Ho — J19-1310-000
«MultiPulse Ho — J19-1310-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Asclepion Laser Technologies GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2100 нм»; для «PicoStar — M16-9510-000» — «1064 нм, 532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MultiPulse Ho
Модель / версия
J19-1310-000
Организация-держатель записи
Asclepion Laser Technologies GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04058784001092
Дата версии записи
2019-12-09
Размерные обозначения в тексте источника
35W, 2100 nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PicoStar — M16-9510-000
«PicoStar — M16-9510-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Asclepion Laser Technologies GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 532 нм»; для «MultiPulse Ho — J19-1310-000» — «2100 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PicoStar
Модель / версия
M16-9510-000
Организация-держатель записи
Asclepion Laser Technologies GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04058784000989
Дата версии записи
2022-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
1064 nm, 532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QuardoStar PRO — 1490
«QuardoStar PRO — 1490» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Asclepion Laser Technologies GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «QuardoStar PRO — 1493» — «577 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QuardoStar PRO
Модель / версия
1490
Организация-держатель записи
Asclepion Laser Technologies GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04058784000026
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QuardoStar PRO — 1493
«QuardoStar PRO — 1493» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Asclepion Laser Technologies GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «577 нм»; для «QuardoStar PRO — 1490» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QuardoStar PRO
Модель / версия
1493
Организация-держатель записи
Asclepion Laser Technologies GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04058784000057
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
577 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexiva Pulse ID — M006L8406920
«Flexiva Pulse ID — M006L8406920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,6 м»; для «Flexiva Pulse ID — M006L8406910» — «3 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flexiva Pulse ID
Модель / версия
M006L8406920
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08714729978688
Дата версии записи
2025-09-29
Длина
2,6 м
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexiva Pulse ID — M006L8406910
«Flexiva Pulse ID — M006L8406910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 м»; для «Flexiva Pulse ID — M006L8406920» — «2,6 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flexiva Pulse ID
Модель / версия
M006L8406910
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08714729978671
Дата версии записи
2025-09-29
Длина
3 м
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexiva Pulse — M006L8405910
«Flexiva Pulse — M006L8405910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 м»; для «Flexiva Pulse — M006L8405920» — «2,6 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flexiva Pulse
Модель / версия
M006L8405910
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08714729978572
Дата версии записи
2025-10-09
Длина
3 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexiva Pulse — M006L8405920
«Flexiva Pulse — M006L8405920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,6 м»; для «Flexiva Pulse — M006L8405910» — «3 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flexiva Pulse
Модель / версия
M006L8405920
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08714729978589
Дата версии записи
2025-10-09
Длина
2,6 м
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchorfree — L808
«Anchorfree — L808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beijing Anchorfree Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «808 нм»; для «Dornier MedTech — Medilas D LiteBeam+ (1470 SMA)» — «1470 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anchorfree
Модель / версия
L808
Организация-держатель записи
Beijing Anchorfree Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06970441320019
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
808 nm, 10Hz
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dornier MedTech — Medilas D LiteBeam+ (1470 SMA)
«Dornier MedTech — Medilas D LiteBeam+ (1470 SMA)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dornier MedTech GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм»; для «Anchorfree — L808» — «808 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Medilas D LiteBeam+ (1470 SMA)
Организация-держатель записи
Dornier MedTech GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04049958002229
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
K2012401
Размерные обозначения в тексте источника
1470 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Q Switched Nd: YAG Laser machine — QNHF-01
«Q Switched Nd: YAG Laser machine — QNHF-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 532 нм»; для «ProFlex™ — Single Use 365 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY» — «2200 нм, 500 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Q Switched Nd: YAG Laser machine
Модель / версия
QNHF-01
Организация-держатель записи
Beijing Nubway S&T Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06971679500914
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm, 532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProFlex™ — Single Use 365 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY
«ProFlex™ — Single Use 365 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVAQUARTZ LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2200 нм, 500 нм»; для «Q Switched Nd: YAG Laser machine — QNHF-01» — «1064 нм, 532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ProFlex™
Модель / версия
Single Use 365 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY
Организация-держатель записи
INNOVAQUARTZ LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816959020132
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
S-LLF365SPY
Размерные обозначения в тексте источника
120W, 500nm, 2200nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANO — SHE-LSP101-1
«SANO — SHE-LSP101-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beijing Sano Lasers S&T Development Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм»; для «SANO — SHE-LSP601-3» — «1550 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SANO
Модель / версия
SHE-LSP101-1
Организация-держатель записи
Beijing Sano Lasers S&T Development Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
16973511890006
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANO — SHE-LSP601-3
«SANO — SHE-LSP601-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beijing Sano Lasers S&T Development Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1550 нм»; для «SANO — SHE-LSP101-1» — «1064 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SANO
Модель / версия
SHE-LSP601-3
Организация-держатель записи
Beijing Sano Lasers S&T Development Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06973511890177
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
1550 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — perio, E4-9, single tip
«Diode Laser Tips — perio, E4-9, single tip» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «400 мкм»; для «Diode Laser Tips — perio, E3-9, single tip» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
perio, E4-9, single tip
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000137
Дата версии записи
2023-06-27
Каталожный номер из записи
6400402
Длина
9 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — perio, E3-9, single tip
«Diode Laser Tips — perio, E3-9, single tip» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Diode Laser Tips — perio, E4-9, single tip» — «400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.