Модели — Powered Laser Surgical Instrument · Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E3 · 3
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E3
«Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм, 9 мм»; для «Diode Laser Tips — E2-20 EZ Tips» — «20 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
Perio EZ Tips Combo Pack, E3
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001820
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
7400020
Длина
7 мм
Длина
9 мм
Наружный диаметр
300 мкм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E2-20 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E2-20 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E3» — «7 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E2-20 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000311
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
20 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E4-4 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E4-4 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Diode Laser Tips — E4-7 EZ Tips» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E4-4 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000328
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
4 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E4-7 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E4-7 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Diode Laser Tips — E4-4 EZ Tips» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E4-7 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000359
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
7 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E3-7 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E3-7 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Diode Laser Tips — E3-4 EZ Tips» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E3-7 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000366
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
7410002
Длина
7 мм
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E3-4 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E3-4 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Diode Laser Tips — E3-7 EZ Tips» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E3-4 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000335
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
4 мм
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E4-60 EZTip
«Diode Laser Tips — E4-60 EZTip» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Diode Laser Tips — E2-4 EZ Tips» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 56 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E4-60 EZTip
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000397
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
60 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E2-4 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E2-4 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Diode Laser Tips — E4-60 EZTip» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 56 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E2-4 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000342
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
4 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — EZ Tips, Starter Kit
«Diode Laser Tips — EZ Tips, Starter Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Diode Laser Tips — E2-14 EZ Tips» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
EZ Tips, Starter Kit
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529003237
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
6400604
Длина
4 мм
Наружный диаметр
300 мкм
Наружный диаметр
400 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E2-14 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E2-14 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Diode Laser Tips — EZ Tips, Starter Kit» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E2-14 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000373
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
14 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E4-100 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E4-100 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Diode Laser Tips — PI Pro Tips, Starter Kit» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 96 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E4-100 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000403
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
100 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — PI Pro Tips, Starter Kit
«Diode Laser Tips — PI Pro Tips, Starter Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Diode Laser Tips — E4-100 EZ Tips» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 96 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
PI Pro Tips, Starter Kit
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529003220
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
6400605
Длина
4 мм
Наружный диаметр
300 мкм
Наружный диаметр
400 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 400 µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — E4-250 EZ Tips
«Diode Laser Tips — E4-250 EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E4» — «7 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
E4-250 EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000427
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
7400058
Длина
250 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E4
«Diode Laser Tips — Perio EZ Tips Combo Pack, E4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм, 9 мм»; для «Diode Laser Tips — E4-250 EZ Tips» — «250 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Diode Laser Tips — eztips, surgical assortment kit, 30PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Diode Laser Tips — Surgical EZ Tips» — «100 мм, 250 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
eztips, surgical assortment kit, 30PK
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001844
Дата версии записи
2023-06-27
Каталожный номер из записи
6400480
Длина
4 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Наружный диаметр
300 мкм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diode Laser Tips — Surgical EZ Tips
«Diode Laser Tips — Surgical EZ Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм, 250 мм»; для «Diode Laser Tips — eztips, surgical assortment kit, 30PK» — «4 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Diode Laser Tips
Модель / версия
Surgical EZ Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529003640
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
7400053
Длина
100 мм
Длина
250 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLase Handpiece
«iLase Handpiece» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «940 нм»; для «ERISE Laser Handpiece — E262B1» — «2940 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iLase Handpiece
Модель / версия
iLase
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002292
Дата версии записи
2023-06-12
Размерные обозначения в тексте источника
940nm
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ERISE Laser Handpiece — E262B1
«ERISE Laser Handpiece — E262B1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEKA M.E.L.A. SRL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2940 нм»; для «iLase Handpiece» — «940 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ERISE Laser Handpiece
Модель / версия
E262B1
Организация-держатель записи
DEKA M.E.L.A. SRL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08034108512426
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
2940nm, 9mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgePro — Tip Assembly - One-21 mm, WL JUNO
«EdgePro — Tip Assembly - One-21 mm, WL JUNO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «EdgePro — Tip Assembly - Two-21mm, WL JUNO» — «320 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EdgePro
Модель / версия
Tip Assembly - One-21 mm, WL JUNO
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004104
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200153,7230009,7230021
Длина
21 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgePro — Tip Assembly - Two-21mm, WL JUNO
«EdgePro — Tip Assembly - Two-21mm, WL JUNO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «320 мкм»; для «EdgePro — Tip Assembly - One-21 mm, WL JUNO» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EdgePro
Модель / версия
Tip Assembly - Two-21mm, WL JUNO
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004074
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200184,7230012,7230031
Длина
21 мм
Наружный диаметр
320 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgePro — Tip Assembly - Two-17mm, WL JUNO
«EdgePro — Tip Assembly - Two-17mm, WL JUNO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EdgePro — Tip Assembly - One-25 mm, WL JUNO» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EdgePro
Модель / версия
Tip Assembly - Two-17mm, WL JUNO
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004081
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200181,7230011,7230030
Длина
17 мм
Наружный диаметр
320 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgePro — Tip Assembly - One-25 mm, WL JUNO
«EdgePro — Tip Assembly - One-25 mm, WL JUNO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «EdgePro — Tip Assembly - Two-17mm, WL JUNO» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EdgePro
Модель / версия
Tip Assembly - One-25 mm, WL JUNO
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004111
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200154,7230010,7230022
Длина
25 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgePro — Tip Assembly - Three-10mm, WL JUNO
«EdgePro — Tip Assembly - Three-10mm, WL JUNO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EdgePro — Tip Assembly - One-17 mm» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EdgePro
Модель / версия
Tip Assembly - Three-10mm, WL JUNO
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004098
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200152,7230008,7230013
Длина
10 мм
Наружный диаметр
500 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgePro — Tip Assembly - One-17 mm
«EdgePro — Tip Assembly - One-17 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EdgePro — Tip Assembly - Three-10mm, WL JUNO» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EdgePro
Модель / версия
Tip Assembly - One-17 mm
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004296
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200155
Длина
17 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Optical Fiber — OAF002001
«Single use Optical Fiber — OAF002001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Epic 10 Diode Laser System — 7400042 Refurbished» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Optical Fiber
Модель / версия
OAF002001
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933593
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
200 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic 10 Diode Laser System — 7400042 Refurbished
«Epic 10 Diode Laser System — 7400042 Refurbished» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Single use Optical Fiber — OAF002001» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Epic 10 Diode Laser System
Модель / версия
7400042 Refurbished
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002452
Дата версии записи
2023-06-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase MDX 300 Laser System — 7200861-06 Refurbished
«Waterlase MDX 300 Laser System — 7200861-06 Refurbished» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Epic Hygiene Diode Laser System — Handpiece, 1pk» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase MDX 300 Laser System
Модель / версия
7200861-06 Refurbished
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002513
Дата версии записи
2023-06-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic Hygiene Diode Laser System — Handpiece, 1pk
«Epic Hygiene Diode Laser System — Handpiece, 1pk» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Waterlase MDX 300 Laser System — 7200861-06 Refurbished» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.