Модели — Powered Laser Surgical Instrument · Epic Pro Diode Laser System — Dental soft tissue diode laser system refurbished · 4
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Epic Pro Diode Laser System — Dental soft tissue diode laser system refurbished
«Epic Pro Diode Laser System — Dental soft tissue diode laser system refurbished» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Waterlase MDX 450 Laser System — 7200860-06 Refurbished» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Epic Pro Diode Laser System
Модель / версия
Dental soft tissue diode laser system refurbished
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529003558
Дата версии записи
2023-06-27
Каталожный номер из записи
7410004P
Размерные обозначения в тексте источника
940nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase MDX 450 Laser System — 7200860-06 Refurbished
«Waterlase MDX 450 Laser System — 7200860-06 Refurbished» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Epic Pro Diode Laser System — Dental soft tissue diode laser system refurbished» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase MDX 450 Laser System
Модель / версия
7200860-06 Refurbished
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002506
Дата версии записи
2023-06-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Surgical Optical Fibe — OAF005503
«Reusable Surgical Optical Fibe — OAF005503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Epic T-Series Diode Laser System — 7400055» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reusable Surgical Optical Fibe
Модель / версия
OAF005503
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933692
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
550 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic T-Series Diode Laser System — 7400055
«Epic T-Series Diode Laser System — 7400055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Reusable Surgical Optical Fibe — OAF005503» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Epic T-Series Diode Laser System
Модель / версия
7400055
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX,ILY
Первичный DI
00647529000267
Дата версии записи
2023-06-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic X Diode Laser System — 7400073 Refurbished
«Epic X Diode Laser System — 7400073 Refurbished» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Reusable Surgical Optical Fiber — OAF009913» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Epic X Diode Laser System
Модель / версия
7400073 Refurbished
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002476
Дата версии записи
2023-06-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Surgical Optical Fiber — OAF009913
«Reusable Surgical Optical Fiber — OAF009913» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Epic X Diode Laser System — 7400073 Refurbished» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reusable Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF009913
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933586
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
1000 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser System Gold Handpiece — 6200500
«Waterlase Laser System Gold Handpiece — 6200500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GYN Handpiece Mark III, 6 cm — GYN-HP-6» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser System Gold Handpiece
Модель / версия
6200500
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002278
Дата версии записи
2023-06-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GYN Handpiece Mark III, 6 cm — GYN-HP-6
«GYN Handpiece Mark III, 6 cm — GYN-HP-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIGUIDE, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Waterlase Laser System Gold Handpiece — 6200500» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GYN Handpiece Mark III, 6 cm
Модель / версия
GYN-HP-6
Организация-держатель записи
OMNIGUIDE, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00852306007173
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ10-6 Zip Tips
«Waterlase Laser Tips — MZ10-6 Zip Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Waterlase Laser Tips — RFT3-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ10-6 Zip Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000410
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201201,7200851
Длина
6 мм
Наружный диаметр
1000 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — RFT3-21
«Waterlase Laser Tips — RFT3-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ10-6 Zip Tips» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
RFT3-21
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001073
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201054,7200823
Длина
21 мм
Наружный диаметр
320 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z4-22
«Waterlase Laser Tips — Z4-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MX5» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z4-22
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001288
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000794,7000184
Длина
22 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MX5
«Waterlase Laser Tips — MX5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z4-22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MX5
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000526
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201123,7200103
Длина
2 мм
Наружный диаметр
500 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — RFPT5-10
«Waterlase Laser Tips — RFPT5-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ5 Zip Tip Combo» — «14 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
RFPT5-10
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000564
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
62011275,7200113
Длина
10 мм
Наружный диаметр
500 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ5 Zip Tip Combo
«Waterlase Laser Tips — MZ5 Zip Tip Combo» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм»; для «Waterlase Laser Tips — RFPT5-10» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ5 Zip Tip Combo
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000533
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
7200793
Длина
14 мм
Длина
3 мм
Длина
6 мм
Длина
9 мм
Наружный диаметр
500 мкм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MX7
«Waterlase Laser Tips — MX7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z4-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MX7
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000540
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201121,7200108
Длина
2 мм
Наружный диаметр
700 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z4-25
«Waterlase Laser Tips — Z4-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MX7» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z4-25
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001295
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
25 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — RFPT5-14
«Waterlase Laser Tips — RFPT5-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MG6» — «4 мм, 6 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
RFPT5-14
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000557
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201176,7200109
Длина
14 мм
Наружный диаметр
500 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MG6
«Waterlase Laser Tips — MG6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм, 6 мм»; для «Waterlase Laser Tips — RFPT5-14» — «14 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MG6
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000694
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
7200615
Длина
4 мм
Длина
6 мм
Наружный диаметр
600 мкм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z4-28
«Waterlase Laser Tips — Z4-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MX11» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z4-28
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001301
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000796,7000186
Длина
28 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MX11
«Waterlase Laser Tips — MX11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z4-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MX11
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000571
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201122,7200110
Длина
2 мм
Наружный диаметр
1100 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MX9
«Waterlase Laser Tips — MX9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z2-33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MX9
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000588
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201124,7200111
Длина
2 мм
Наружный диаметр
900 мкм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z2-33
«Waterlase Laser Tips — Z2-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MX9» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z2-33
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001363
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000776,7000166
Длина
33 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ3-9
«Waterlase Laser Tips — MZ3-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Tip, MZ6-17mm» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ3-9
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000601
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6200780,7200170
Длина
9 мм
Наружный диаметр
320 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Tip, MZ6-17mm
«Waterlase Laser Tips — Tip, MZ6-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ3-9» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Tip, MZ6-17mm
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529004265
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
6200824,7230014
Длина
17 мм
Наружный диаметр
600 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ10-9 Zip Tips
«Waterlase Laser Tips — MZ10-9 Zip Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ3-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ10-9 Zip Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001974
Дата версии записи
2023-06-27
Каталожный номер из записи
6201202
Длина
9 мм
Наружный диаметр
1000 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ3-18
«Waterlase Laser Tips — MZ3-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ10-9 Zip Tips» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ3-18
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529000625
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
18 мм
Наружный диаметр
320 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z2-22
«Waterlase Laser Tips — Z2-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ3-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z2-22
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001134
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000773,7000163
Длина
22 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ3-20
«Waterlase Laser Tips — MZ3-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z2-22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.