Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10236
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10370» — «940 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 740 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10236
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102360
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10370
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10370» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «940 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10236» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 740 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10370
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145103700
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
940 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10966
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10966» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10850» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 728 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10966
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145109660
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
895mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10850
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10966» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 728 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10850
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145108500
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
1000 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope laser fiber — 11547
«SmartScope laser fiber — 11547» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «SmartScope laser fiber — 11559» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope laser fiber
Модель / версия
11547
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145115470
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope laser fiber — 11559
«SmartScope laser fiber — 11559» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «SmartScope laser fiber — 11547» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope laser fiber
Модель / версия
11559
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145115590
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope laser fiber — 11565
«SmartScope laser fiber — 11565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «SmartScope laser fiber — 11571» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 450 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope laser fiber
Модель / версия
11565
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145115650
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope laser fiber — 11571
«SmartScope laser fiber — 11571» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «SmartScope laser fiber — 11565» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 450 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope laser fiber
Модель / версия
11571
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145115710
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
1000 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope — SU-200-RT
«SmartScope — SU-200-RT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «SmartScope — SU-365-RT» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope
Модель / версия
SU-200-RT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631294
Дата версии записи
2024-04-01
Каталожный номер из записи
11920
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope — SU-365-RT
«SmartScope — SU-365-RT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «SmartScope — SU-200-RT» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope
Модель / версия
SU-365-RT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631300
Дата версии записи
2024-04-01
Каталожный номер из записи
11922
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope — SU-1000-RT
«SmartScope — SU-1000-RT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «SmartScope — SU-200-TRUE-RT» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 800 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope
Модель / версия
SU-1000-RT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631324
Дата версии записи
2024-04-01
Каталожный номер из записи
11924
Наружный диаметр
1000 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope — SU-200-TRUE-RT
«SmartScope — SU-200-TRUE-RT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «SmartScope — SU-1000-RT» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 800 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope
Модель / версия
SU-200-TRUE-RT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631331
Дата версии записи
2024-04-01
Каталожный номер из записи
11919
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040022
«23GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «20GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0040002» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
23GA Straight Laser Probe, SMA906
Модель / версия
GA-0040022
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307001864
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0040002
«20GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0040002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «23GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040022» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
20GA Curved Laser Probe, SMA905
Модель / версия
GA-0040002
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307001673
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 20GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040021
«25GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «20GA Straight Laser Probe - Iridex — PD720.12» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25GA Straight Laser Probe, SMA906
Модель / версия
GA-0040021
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307001857
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20GA Straight Laser Probe - Iridex — PD720.12
«20GA Straight Laser Probe - Iridex — PD720.12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «25GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040021» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
20GA Straight Laser Probe - Iridex
Модель / версия
PD720.12
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000140
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 20GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0042170
«20GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0042170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «23GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0042220» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
20GA Straight Laser Probe, SMA905
Модель / версия
GA-0042170
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307002021
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 20GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0042220
«23GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0042220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «20GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0042170» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
23GA Curved Laser Probe, SMA905
Модель / версия
GA-0042220
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307002076
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040025
«20GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «27GA Straight Laser Probe — PD727.10DU» — «27 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
20GA Straight Laser Probe, SMA906
Модель / версия
GA-0040025
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307001895
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 20GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27GA Straight Laser Probe — PD727.10DU
«27GA Straight Laser Probe — PD727.10DU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «27 G»; для «20GA Straight Laser Probe, SMA906 — GA-0040025» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
27GA Straight Laser Probe
Модель / версия
PD727.10DU
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000881
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
27 G
Размерные обозначения в тексте источника
27 Gauge, 27GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0040008
«25GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0040008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «23GA Straight Laser Probe - Alcon - Short — PD723.10S» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25GA Straight Laser Probe, SMA905
Модель / версия
GA-0040008
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307001734
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Straight Laser Probe - Alcon - Short — PD723.10S
«23GA Straight Laser Probe - Alcon - Short — PD723.10S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «25GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0040008» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
23GA Straight Laser Probe - Alcon - Short
Модель / версия
PD723.10S
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000324
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0040009
«23GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0040009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «27GA Straight Laser Probe - Iridex — PD727.12» — «27 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
23GA Straight Laser Probe, SMA905
Модель / версия
GA-0040009
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307001741
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27GA Straight Laser Probe - Iridex — PD727.12
«27GA Straight Laser Probe - Iridex — PD727.12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «27 G»; для «23GA Straight Laser Probe, SMA905 — GA-0040009» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
27GA Straight Laser Probe - Iridex
Модель / версия
PD727.12
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000935
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
27 G
Размерные обозначения в тексте источника
27 Gauge, 27GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Straight Laser Probe - Alcon - Short — PD725.10S
«25GA Straight Laser Probe - Alcon - Short — PD725.10S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «25GA Curved Laser Probe - Iridex - Short — PD725.22S» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25GA Straight Laser Probe - Alcon - Short
Модель / версия
PD725.10S
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000652
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Curved Laser Probe - Iridex - Short — PD725.22S
«25GA Curved Laser Probe - Iridex - Short — PD725.22S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «25GA Straight Laser Probe - Alcon - Short — PD725.10S» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25GA Curved Laser Probe - Iridex - Short
Модель / версия
PD725.22S
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000737
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Straight Laser Probe - Alcon — PD725.10
«25GA Straight Laser Probe - Alcon — PD725.10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «25GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0040007» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25GA Straight Laser Probe - Alcon
Модель / версия
PD725.10
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000645
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0040007
«25GA Curved Laser Probe, SMA905 — GA-0040007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «25GA Straight Laser Probe - Alcon — PD725.10» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.