Модели — Powered Laser Surgical Instrument · Flex-G Fiber with Sheath — 11103 · 17
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Flex-G Fiber with Sheath — 11103
«Flex-G Fiber with Sheath — 11103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «Flex-G Fiber with Sheath — 11111» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Fiber with Sheath
Модель / версия
11103
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145111030
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Fiber with Sheath — 11111
«Flex-G Fiber with Sheath — 11111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Flex-G Fiber with Sheath — 11103» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Fiber with Sheath
Модель / версия
11111
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145111110
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10906
«Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10906» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10914» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath
Модель / версия
10906
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145109060
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10914
«Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10914» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10906» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath
Модель / версия
10914
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145109140
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10910
«Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «MasterPulse Round Tip 365 — SU-365-QRT» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath
Модель / версия
10910
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145109100
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MasterPulse Round Tip 365 — SU-365-QRT
«MasterPulse Round Tip 365 — SU-365-QRT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — 10910» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MasterPulse Round Tip 365
Модель / версия
SU-365-QRT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145118010
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Integrity Laser Fiber — 10151
«Optical Integrity Laser Fiber — 10151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «600 мкм»; для «Optical Integrity Laser Fiber — 10238» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Integrity Laser Fiber
Модель / версия
10151
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145101510
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
600 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Integrity Laser Fiber — 10238
«Optical Integrity Laser Fiber — 10238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «Optical Integrity Laser Fiber — 10151» — «600 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Integrity Laser Fiber
Модель / версия
10238
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102380
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Integrity Laser Fiber — 10237
«Optical Integrity Laser Fiber — 10237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Optical Integrity Laser Fiber — 10662» — «400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Integrity Laser Fiber
Модель / версия
10237
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102370
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Integrity Laser Fiber — 10662
«Optical Integrity Laser Fiber — 10662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «400 мкм»; для «Optical Integrity Laser Fiber — 10237» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Integrity Laser Fiber
Модель / версия
10662
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145106620
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Integrity Laser Fiber — 10239
«Optical Integrity Laser Fiber — 10239» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «Optical Integrity Laser Fiber — 11410» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 728 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Integrity Laser Fiber
Модель / версия
10239
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102390
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
1000 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Integrity Laser Fiber — 11410
«Optical Integrity Laser Fiber — 11410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «Optical Integrity Laser Fiber — 10239» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 728 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Integrity Laser Fiber
Модель / версия
11410
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145114100
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SU-550 — 11747
«SU-550 — 11747» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «SU-365 — 11743» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SU-550
Модель / версия
11747
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117470
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SU-365 — 11743
«SU-365 — 11743» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «SU-550 — 11747» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SU-365
Модель / версия
11743
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117430
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeGuardian™ Sheath only — 10918
«ScopeGuardian™ Sheath only — 10918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Smart Scope 365 micrometer laser fiber, reusable, sterile — SU-365-DO» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Smart Scope 365 micrometer laser fiber, reusable, sterile — SU-365-DO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «ScopeGuardian™ Sheath only — 10918» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«ScopeSafe™Laser Fiber reusable — 10240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «SmartScope 550 micron fiber, reusable — RE-550-DO» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber reusable
Модель / версия
10240
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102400
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope 550 micron fiber, reusable — RE-550-DO
«SmartScope 550 micron fiber, reusable — RE-550-DO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber reusable — 10240» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope 550 micron fiber, reusable
Модель / версия
RE-550-DO
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117760
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11349
«ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11349» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11141» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath
Модель / версия
11349
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145113490
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
960mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11141
«ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11349» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath
Модель / версия
11141
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145111410
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11145
«ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11143» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath
Модель / версия
11145
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145111450
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11143
«ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11145» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath
Модель / версия
11143
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145111430
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11351
«ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11347» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath
Модель / версия
11351
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145113510
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
960mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11347
«ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11347» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath — 11351» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber with ScopeGuardian™ Sheath
Модель / версия
11347
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145113470
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
960mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10211
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10369» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10211
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102110
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10369
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10369» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10211» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10369
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145103690
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10212
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10368» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™Laser Fiber
Модель / версия
10212
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145102120
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™Laser Fiber — 10368
«ScopeSafe™Laser Fiber — 10368» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «ScopeSafe™Laser Fiber — 10212» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.