Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
365 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0365S-FT-000-BIG-1
«365 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0365S-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «ScopeSafe™ Laser Fiber with Soft Tip — 11521» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
365 ScopeSafe Laser Fiber
Модель / версия
OI-0365S-FT-000-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630044
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10237
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe™ Laser Fiber with Soft Tip — 11521
«ScopeSafe™ Laser Fiber with Soft Tip — 11521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «365 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0365S-FT-000-BIG-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe™ Laser Fiber with Soft Tip
Модель / версия
11521
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145115210
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SU-1000 — 11751
«SU-1000 — 11751» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «400 KTP Laser Fiber — OI-0400S-FT-000-AUR-1» — «400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 600 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SU-1000
Модель / версия
11751
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117510
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
1000 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
400 KTP Laser Fiber — OI-0400S-FT-000-AUR-1
«400 KTP Laser Fiber — OI-0400S-FT-000-AUR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «400 мкм»; для «SU-1000 — 11751» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 600 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
400 KTP Laser Fiber
Модель / версия
OI-0400S-FT-000-AUR-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630587
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11638
Наружный диаметр
400 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe Laser Fiber with SoftTip — 11607
«ScopeSafe Laser Fiber with SoftTip — 11607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «375 мкм»; для «400 micrometer fiber — 11638» — «400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe Laser Fiber with SoftTip
Модель / версия
11607
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145116070
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
SU-200-TRUE-ST
Наружный диаметр
375 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
400 micrometer fiber — 11638
«400 micrometer fiber — 11638» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «400 мкм»; для «ScopeSafe Laser Fiber with SoftTip — 11607» — «375 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
400 micrometer fiber
Модель / версия
11638
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145116380
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
KTP-400
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
940 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-1000S-FT-000-LEX-1
«940 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-1000S-FT-000-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «550 ForTec Thulium TFL Laser Fiber — FT-0550S-RT-00C-BLK-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 450 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«550 ForTec Thulium TFL Laser Fiber — FT-0550S-RT-00C-BLK-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «940 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-1000S-FT-000-LEX-1» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 450 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
550 ForTec Thulium TFL Laser Fiber
Модель / версия
FT-0550S-RT-00C-BLK-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630747
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11869
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excalibur MasterPulse 200 — SU-200-QEX
«Excalibur MasterPulse 200 — SU-200-QEX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «550 Laser Fiber, Reusable — OI-0550R-FT-000-BIG-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Excalibur MasterPulse 200
Модель / версия
SU-200-QEX
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117930
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
550 Laser Fiber, Reusable — OI-0550R-FT-000-BIG-1
«550 Laser Fiber, Reusable — OI-0550R-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «Excalibur MasterPulse 200 — SU-200-QEX» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
550 Laser Fiber, Reusable
Модель / версия
OI-0550R-FT-000-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630143
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10390
Наружный диаметр
550 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
550 Laser Fiber — KS-0550S-FT-000-BLU-1
«550 Laser Fiber — KS-0550S-FT-000-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «SU-200 — 11739» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
550 Laser Fiber
Модель / версия
KS-0550S-FT-000-BLU-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630112
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10369
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SU-200 — 11739
«SU-200 — 11739» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «550 Laser Fiber — KS-0550S-FT-000-BLU-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SU-200
Модель / версия
11739
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117390
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
550 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0550S-FT-000-LEX-1
«550 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0550S-FT-000-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «SU-200-TRUE — 11704» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
550 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase
Модель / версия
KS-0550S-FT-000-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630341
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11082
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SU-200-TRUE — 11704
«SU-200-TRUE — 11704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «550 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0550S-FT-000-LEX-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SU-200-TRUE
Модель / версия
11704
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117040
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartScope laser fiber — 11553
«SmartScope laser fiber — 11553» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «550 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0550S-FT-000-BIG-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SmartScope laser fiber
Модель / версия
11553
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145115530
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
550 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0550S-FT-000-BIG-1
«550 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0550S-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «SmartScope laser fiber — 11553» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
550 ScopeSafe Laser Fiber
Модель / версия
OI-0550S-FT-000-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630051
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10238
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
600 KTP Laser Fiber — OI-0600S-FT-000-AUR-1
«600 KTP Laser Fiber — OI-0600S-FT-000-AUR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «600 мкм»; для «Smart Scope 1000 micrometer reusable laser fiber — SU-1000-DO» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Smart Scope 1000 micrometer reusable laser fiber — SU-1000-DO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «600 KTP Laser Fiber — OI-0600S-FT-000-AUR-1» — «600 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Smart Scope 1000 micrometer reusable laser fiber
Модель / версия
SU-1000-DO
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117800
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11780
Наружный диаметр
1000 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calculase Laser Fiber — 11086
«Calculase Laser Fiber — 11086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «940 мкм»; для «Calculase Laser Fiber — 11066» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 740 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calculase Laser Fiber
Модель / версия
11086
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110860
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
940 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calculase Laser Fiber — 11066
«Calculase Laser Fiber — 11066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «Calculase Laser Fiber — 11086» — «940 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 740 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calculase Laser Fiber
Модель / версия
11066
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110660
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calculase Laser Fiber — 11082
«Calculase Laser Fiber — 11082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «Calculase Laser Fiber — 11070» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calculase Laser Fiber
Модель / версия
11082
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110820
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calculase Laser Fiber — 11070
«Calculase Laser Fiber — 11070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «Calculase Laser Fiber — 11082» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calculase Laser Fiber
Модель / версия
11070
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110700
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calculase Laser Fiber — 11074
«Calculase Laser Fiber — 11074» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Calculase Laser Fiber — 11078» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calculase Laser Fiber
Модель / версия
11074
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110740
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calculase Laser Fiber — 11078
«Calculase Laser Fiber — 11078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Calculase Laser Fiber — 11074» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calculase Laser Fiber
Модель / версия
11078
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110780
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11098
«Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11098» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11090» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible
Модель / версия
11098
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110980
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11090
«Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11098» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible
Модель / версия
11090
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145110900
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MasterPulse laser fiber 550 Round tip — SU-550-QRT
«MasterPulse laser fiber 550 Round tip — SU-550-QRT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11094» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MasterPulse laser fiber 550 Round tip
Модель / версия
SU-550-QRT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145118050
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11094
«Flex-G Fiber with Sheath Calculase compatible — 11094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «MasterPulse laser fiber 550 Round tip — SU-550-QRT» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.