Модели — Powered Laser Surgical Instrument · 272 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0272S-FT-000-LEX-1 · 15
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
272 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0272S-FT-000-LEX-1
«272 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0272S-FT-000-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «ScopeSafe laser fiber with Soft Tip Stand Off Jacket — 11531» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase
Модель / версия
KS-0272S-FT-000-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630327
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11070
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScopeSafe laser fiber with Soft Tip Stand Off Jacket — 11531
«ScopeSafe laser fiber with Soft Tip Stand Off Jacket — 11531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «272 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0272S-FT-000-LEX-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ScopeSafe laser fiber with Soft Tip Stand Off Jacket
«365 Laser Fiber Extended Length (4m) — OI-0365S-FT-XL0-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «272 ScopeSafe Laser Fiber with Resistive Sleeve — OI-0272S-FT-000-RES-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
365 Laser Fiber Extended Length (4m)
Модель / версия
OI-0365S-FT-XL0-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630235
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10674
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 ScopeSafe Laser Fiber with Resistive Sleeve — OI-0272S-FT-000-RES-1
«272 ScopeSafe Laser Fiber with Resistive Sleeve — OI-0272S-FT-000-RES-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «365 Laser Fiber Extended Length (4m) — OI-0365S-FT-XL0-BIG-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 ScopeSafe Laser Fiber with Resistive Sleeve
Модель / версия
OI-0272S-FT-000-RES-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630204
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10625
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Q-Lase™ Adjustable Sheath — 11515
«Q-Lase™ Adjustable Sheath — 11515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «800 мкм»; для «272 ScopeSafe Laser Fiber, Reusable — OI-0272R-FT-000-BLU-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 528 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«272 ScopeSafe Laser Fiber, Reusable — OI-0272R-FT-000-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «Q-Lase™ Adjustable Sheath — 11515» — «800 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 528 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 ScopeSafe Laser Fiber, Reusable
Модель / версия
OI-0272R-FT-000-BLU-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630242
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10728
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0272S-FT-000-BIG-1
«272 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0272S-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «550 Laser Fiber with Resistive Sleeve — OI-0550S-FT-000-RES-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 ScopeSafe Laser Fiber
Модель / версия
OI-0272S-FT-000-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630013
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10211
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
550 Laser Fiber with Resistive Sleeve — OI-0550S-FT-000-RES-1
«550 Laser Fiber with Resistive Sleeve — OI-0550S-FT-000-RES-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «272 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0272S-FT-000-BIG-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«MasterPulse laser fiber 1000 micrometer — SU-1000-QRT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «272 SmartScope Laser Fiber — FT-0272S-RT-00C-FOR-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 800 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«272 SmartScope Laser Fiber — FT-0272S-RT-00C-FOR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «MasterPulse laser fiber 1000 micrometer — SU-1000-QRT» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 800 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 SmartScope Laser Fiber
Модель / версия
FT-0272S-RT-00C-FOR-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630648
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11797
Наружный диаметр
200 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0300S-FT-SH0-BLU-1
«300 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0300S-FT-SH0-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «300 micron laser fiber (KTP) with ScopeGuardian sheath — 11940» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath
Модель / версия
KS-0300S-FT-SH0-BLU-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630303
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10914
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 micron laser fiber (KTP) with ScopeGuardian sheath — 11940
«300 micron laser fiber (KTP) with ScopeGuardian sheath — 11940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «300 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0300S-FT-SH0-BLU-1» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 micron laser fiber (KTP) with ScopeGuardian sheath
«Excalibur MasterPulse Laser Fiber, 200-TRUE — SU-200-TRUE-QEX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «300 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0300S-FT-SC0-LEX-1» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Excalibur MasterPulse Laser Fiber, 200-TRUE
Модель / версия
SU-200-TRUE-QEX
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117850
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0300S-FT-SC0-LEX-1
«300 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0300S-FT-SC0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Excalibur MasterPulse Laser Fiber, 200-TRUE — SU-200-TRUE-QEX» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase
Модель / версия
KS-0300S-FT-SC0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630389
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11098
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex-G Fiber with Sheath — 11107
«Flex-G Fiber with Sheath — 11107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «300 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0300S-FT-000-BIG-1» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Flex-G Fiber with Sheath
Модель / версия
11107
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145111070
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0300S-FT-000-BIG-1
«300 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0300S-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «Flex-G Fiber with Sheath — 11107» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 ScopeSafe Laser Fiber
Модель / версия
OI-0300S-FT-000-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630020
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10212
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 micron laser fiber (KTP) — 11911
«300 micron laser fiber (KTP) — 11911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «300 micron laser fiber (KTP) — 11637» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 micron laser fiber (KTP)
Модель / версия
11911
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631379
Дата версии записи
2024-09-16
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 micron laser fiber (KTP) — 11637
«300 micron laser fiber (KTP) — 11637» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «300 micron laser fiber (KTP) — 11911» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 micron laser fiber (KTP)
Модель / версия
11637
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631355
Дата версии записи
2024-11-15
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
600 micrometer fiber — 116390
«600 micrometer fiber — 116390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «600 мкм»; для «357 micron laser fiber — 11949» — «357 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 243 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
600 micrometer fiber
Модель / версия
116390
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145116390
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
KTP-600
Наружный диаметр
600 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
357 micron laser fiber — 11949
«357 micron laser fiber — 11949» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «357 мкм»; для «600 micrometer fiber — 116390» — «600 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 243 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
357 micron laser fiber
Модель / версия
11949
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631454
Дата версии записи
2025-05-08
Наружный диаметр
357 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
365 Laser Fiber with Resister Sleeve — OI-0365S-FT-000-RES-1
«365 Laser Fiber with Resister Sleeve — OI-0365S-FT-000-RES-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «MASTERPULSE LASER FIBER 272 MICROMETER — SU-200-QRT» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«MASTERPULSE LASER FIBER 272 MICROMETER — SU-200-QRT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «365 Laser Fiber with Resister Sleeve — OI-0365S-FT-000-RES-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MASTERPULSE LASER FIBER 272 MICROMETER
Модель / версия
SU-200-QRT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117970
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
365 Laser Fiber, Reusable — OI-0365R-FT-000-BIG-1
«365 Laser Fiber, Reusable — OI-0365R-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Smart Scope 272 Micrometer Reusable Laser fiber — SU-200-DO» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Smart Scope 272 Micrometer Reusable Laser fiber — SU-200-DO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «365 Laser Fiber, Reusable — OI-0365R-FT-000-BIG-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Smart Scope 272 Micrometer Reusable Laser fiber
Модель / версия
SU-200-DO
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117680
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11768
Наружный диаметр
272 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excalibur 272 micrometer laser fiber — SU-200-EX
«Excalibur 272 micrometer laser fiber — SU-200-EX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «365 Laser Fiber — KS-365S-FT-000-BLU-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Excalibur 272 micrometer laser fiber
Модель / версия
SU-200-EX
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B1451165150
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
365 Laser Fiber — KS-365S-FT-000-BLU-1
«365 Laser Fiber — KS-365S-FT-000-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Excalibur 272 micrometer laser fiber — SU-200-EX» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
365 Laser Fiber
Модель / версия
KS-365S-FT-000-BLU-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630105
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10368
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
365 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0365S-FT-000-LEX-1
«365 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0365S-FT-000-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Excalibur 200 TRUE micrometer laser fiber — SU-200-TRUE-EX» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Excalibur 200 TRUE micrometer laser fiber — SU-200-TRUE-EX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «365 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0365S-FT-000-LEX-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.