Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
200 Excalibur Laser Fiber — FT-0200S-FT-STO-FOR-2
«200 Excalibur Laser Fiber — FT-0200S-FT-STO-FOR-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «Q-Lase™ Side-Fire Fiber with Rotating Tip — 11335» — «800 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 600 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 Excalibur Laser Fiber
Модель / версия
FT-0200S-FT-STO-FOR-2
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630563
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11609
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Q-Lase™ Side-Fire Fiber with Rotating Tip — 11335
«Q-Lase™ Side-Fire Fiber with Rotating Tip — 11335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «800 мкм»; для «200 Excalibur Laser Fiber — FT-0200S-FT-STO-FOR-2» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 600 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Q-Lase™ Side-Fire Fiber with Rotating Tip
Модель / версия
11335
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145113350
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
800 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-0272S-FT-SH0-LEX-1
«272 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-0272S-FT-SH0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «200 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0200S-FT-SH0-BLU-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath
Модель / версия
OI-0272S-FT-SH0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630433
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11143
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0200S-FT-SH0-BLU-1
«200 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0200S-FT-SH0-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «272 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-0272S-FT-SH0-LEX-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath
Модель / версия
KS-0200S-FT-SH0-BLU-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630280
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10906
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0200S-FT-SC0-LEX-1
«200 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0200S-FT-SC0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «QLASE Side Fire Laser Fiber with Adjustable Stand-Off Catheter — OI-0750S-00-000-000-1» — «750 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase
Модель / версия
KS-0200S-FT-SC0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630365
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11090
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QLASE Side Fire Laser Fiber with Adjustable Stand-Off Catheter — OI-0750S-00-000-000-1
«QLASE Side Fire Laser Fiber with Adjustable Stand-Off Catheter — OI-0750S-00-000-000-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «750 мкм»; для «200 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0200S-FT-SC0-LEX-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QLASE Side Fire Laser Fiber with Adjustable Stand-Off Catheter
«QLASE Adjustable Stand-Off Catheter — OI-0750S-SF-CO0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «750 мкм»; для «200 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0200S-FT-SL0-LEX-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QLASE Adjustable Stand-Off Catheter
Модель / версия
OI-0750S-SF-CO0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630488
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11515
Наружный диаметр
750 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0200S-FT-SL0-LEX-1
«200 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0200S-FT-SL0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «QLASE Adjustable Stand-Off Catheter — OI-0750S-SF-CO0-LEX-1» — «750 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 Flex-G Laser Fiber with Sheath
Модель / версия
KS-0200S-FT-SL0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630396
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11103
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0200S-FT-000-LEX-1
«200 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0200S-FT-000-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «300 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-300S-FT-SH0-LEX-1» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase
Модель / версия
KS-0200S-FT-000-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630310
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11066
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-300S-FT-SH0-LEX-1
«300 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-300S-FT-SH0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «200 ScopeSafe Laser Fiber for Calculase — KS-0200S-FT-000-LEX-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath
Модель / версия
OI-300S-FT-SH0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630440
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11145
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-0200S-FT-SH0-LEX-1
«200 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-0200S-FT-SH0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «272 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip — OI-0272S-FT-ST0-LEX-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath
Модель / версия
OI-0200S-FT-SH0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630426
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11141
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip — OI-0272S-FT-ST0-LEX-1
«272 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip — OI-0272S-FT-ST0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «200 ScopeSafe Laser Fiber with ScopeGuardian Sheath — OI-0200S-FT-SH0-LEX-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«365 SmartScope Laser Fiber — FT-0365S-RT-000-FOR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «200 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip — OI-0200S-FT-ST0-LEX-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
365 SmartScope Laser Fiber
Модель / версия
FT-0365S-RT-000-FOR-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630532
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11559
Наружный диаметр
365 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip — OI-0200S-FT-ST0-LEX-1
«200 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip — OI-0200S-FT-ST0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «365 SmartScope Laser Fiber — FT-0365S-RT-000-FOR-1» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 ScopeSafe Laser Fiber with Soft Tip
Модель / версия
OI-0200S-FT-ST0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630501
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11531
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0200S-FT-000-BIG-1
«200 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0200S-FT-000-BIG-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «300 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0300S-FT-SL0-LEX-1» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 ScopeSafe Laser Fiber
Модель / версия
OI-0200S-FT-000-BIG-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630037
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10236
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
300 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0300S-FT-SL0-LEX-1
«300 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0300S-FT-SL0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «200 ScopeSafe Laser Fiber — OI-0200S-FT-000-BIG-1» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
300 Flex-G Laser Fiber with Sheath
Модель / версия
KS-0300S-FT-SL0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630419
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11111
Наружный диаметр
300 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 micron Excalibur DC laser fiber — 11952
«200 micron Excalibur DC laser fiber — 11952» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «550 SmartScope Laser Fiber — FT-0550S-FT-000-FOR-1» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«550 SmartScope Laser Fiber — FT-0550S-FT-000-FOR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «200 micron Excalibur DC laser fiber — 11952» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
550 SmartScope Laser Fiber
Модель / версия
FT-0550S-FT-000-FOR-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630549
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11565
Наружный диаметр
550 мкм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0272S-FT-SC0-LEX-1
«272 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0272S-FT-SC0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «200 micron ScopeSafe laser fiber — 11706» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase
Модель / версия
KS-0272S-FT-SC0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630372
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11094
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 micron ScopeSafe laser fiber — 11706
«200 micron ScopeSafe laser fiber — 11706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «272 Flex-G Laser Fiber with Sheath for Calculase — KS-0272S-FT-SC0-LEX-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 micron ScopeSafe laser fiber
Модель / версия
11706
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145117060
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 Excalibur Laser Fiber — FT-0272S-FT-STO-FOR-1
«272 Excalibur Laser Fiber — FT-0272S-FT-STO-FOR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «200 micron soft tip laser fiber — 11531» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 Excalibur Laser Fiber
Модель / версия
FT-0272S-FT-STO-FOR-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630570
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11615
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
200 micron soft tip laser fiber — 11531
«200 micron soft tip laser fiber — 11531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «272 Excalibur Laser Fiber — FT-0272S-FT-STO-FOR-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
200 micron soft tip laser fiber
Модель / версия
11531
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077631461
Дата версии записи
2025-09-08
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0272S-FT-SH0-BLU-1
«272 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0272S-FT-SH0-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «Q-Lase™ Side-Firing Laser Fiber with SMA Connector — 11505» — «800 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 528 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath
Модель / версия
KS-0272S-FT-SH0-BLU-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630297
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
10910
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Q-Lase™ Side-Firing Laser Fiber with SMA Connector — 11505
«Q-Lase™ Side-Firing Laser Fiber with SMA Connector — 11505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «800 мкм»; для «272 Flex-G Laser Fiber with Extended Length Sheath — KS-0272S-FT-SH0-BLU-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 528 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Q-Lase™ Side-Firing Laser Fiber with SMA Connector
«MasterPulse 200 TRUE laser fiber — SU-200-TRUE-QRT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм»; для «272 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0272S-FT-SL0-LEX-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MasterPulse 200 TRUE laser fiber
Модель / версия
SU-200-TRUE-QRT
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B14511822
Дата версии записи
2023-06-02
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
272 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0272S-FT-SL0-LEX-1
«272 Flex-G Laser Fiber with Sheath — KS-0272S-FT-SL0-LEX-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «MasterPulse 200 TRUE laser fiber — SU-200-TRUE-QRT» — «200 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 72 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
272 Flex-G Laser Fiber with Sheath
Модель / версия
KS-0272S-FT-SL0-LEX-1
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810077630402
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
11107
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
940 Laser Fiber — KS-1000S-FT-000-BLU-1
«940 Laser Fiber — KS-1000S-FT-000-BLU-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1000 мкм»; для «272 ForTec Thulium TFL Laser Fiber — FT-0272S-RT-00C-BLK-1» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 728 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«272 ForTec Thulium TFL Laser Fiber — FT-0272S-RT-00C-BLK-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «940 Laser Fiber — KS-1000S-FT-000-BLU-1» — «1000 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 728 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.