Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Waterlase Laser Tips — MX Turbo Tips
«Waterlase Laser Tips — MX Turbo Tips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z2-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MX Turbo Tips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001622
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
7200406
Длина
2 мм
Наружный диаметр
500 мкм
Наружный диаметр
700 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z2-14
«Waterlase Laser Tips — Z2-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MX Turbo Tips» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z2-14
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001103
Дата версии записи
2026-03-02
Каталожный номер из записи
6000770,7000160
Длина
14 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ8-6 ZipTips
«Waterlase Laser Tips — MZ8-6 ZipTips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z2-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ8-6 ZipTips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002223
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
6201054,7200841,7200842
Длина
6 мм
Наружный диаметр
800 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z2-18
«Waterlase Laser Tips — Z2-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ8-6 ZipTips» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z2-18
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001110
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000771, 7000161
Длина
18 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z2-28
«Waterlase Laser Tips — Z2-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z2-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z2-28
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001158
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000774,7000165
Длина
28 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z2-20
«Waterlase Laser Tips — Z2-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z2-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z2-20
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001127
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000772,7000162
Длина
20 мм
Наружный диаметр
200 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z4-9
«Waterlase Laser Tips — Z4-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z3-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z4-9
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001240
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
9 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z3-20
«Waterlase Laser Tips — Z3-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z4-9» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z3-20
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001202
Дата версии записи
2026-05-01
Каталожный номер из записи
6000783,7000173
Длина
20 мм
Наружный диаметр
320 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — MZ8-9 ZipTips
«Waterlase Laser Tips — MZ8-9 ZipTips» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Waterlase Laser Tips — Z4-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
MZ8-9 ZipTips
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529002230
Дата версии записи
2023-06-27
Каталожный номер из записи
6201192
Длина
9 мм
Наружный диаметр
800 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Waterlase Laser Tips — Z4-18
«Waterlase Laser Tips — Z4-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biolase, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Waterlase Laser Tips — MZ8-9 ZipTips» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Waterlase Laser Tips
Модель / версия
Z4-18
Организация-держатель записи
Biolase, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00647529001264
Дата версии записи
2023-06-12
Длина
18 мм
Наружный диаметр
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elyra — 7082002
«Elyra — 7082002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «86 кг»; для «Elyra — 7082001» — «82 кг». Абсолютная разница этих двух значений — 4 кг.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Elyra
Модель / версия
7082002
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00801741225246
Дата версии записи
2026-05-14
Масса
86 кг
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elyra — 7082001
«Elyra — 7082001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «82 кг»; для «Elyra — 7082002» — «86 кг». Абсолютная разница этих двух значений — 4 кг.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Elyra
Модель / версия
7082001
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00801741225239
Дата версии записи
2026-05-14
Масса
82 кг
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoBeam™ Holmium Laser Fiber — SU0200EL
«EndoBeam™ Holmium Laser Fiber — SU0200EL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «EndoBeam™ Holmium Laser Fiber — SU0200» — «250 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EndoBeam™ Holmium Laser Fiber
Модель / версия
SU0200EL
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00801741122644
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoBeam™ Holmium Laser Fiber — SU0200
«EndoBeam™ Holmium Laser Fiber — SU0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 см»; для «EndoBeam™ Holmium Laser Fiber — SU0200EL» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EndoBeam™ Holmium Laser Fiber
Модель / версия
SU0200
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00801741122194
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
250 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Precise SHP Tips, Variety Pack — 002-00251
«Precise SHP Tips, Variety Pack — 002-00251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм»; для «Fibernex — LF0101X550» — «550 мкм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Precise SHP Tips, Variety Pack
Модель / версия
002-00251
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320003227
Дата версии записи
2018-11-08
Наружный диаметр
200 мкм
Наружный диаметр
300 мкм
Наружный диаметр
400 мкм
Наружный диаметр
600 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fibernex — LF0101X550
«Fibernex — LF0101X550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «Precise SHP Tips, Variety Pack — 002-00251» — «200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Fibernex
Модель / версия
LF0101X550
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B050LF0101X5500
Дата версии записи
2023-12-01
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OmniGuide RFID Surgical Fibers — 101 503 xxx
«OmniGuide RFID Surgical Fibers — 101 503 xxx» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LISA Laser Products GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Picasso Plus Strippable Fiber Cable — SF400-PLUS» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OmniGuide RFID Surgical Fibers
Модель / версия
101 503 xxx
Организация-держатель записи
LISA Laser Products GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04250341910599
Дата версии записи
2026-02-02
Каталожный номер из записи
101 503 648
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Plus Strippable Fiber Cable — SF400-PLUS
«Picasso Plus Strippable Fiber Cable — SF400-PLUS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «OmniGuide RFID Surgical Fibers — 101 503 xxx» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Plus Strippable Fiber Cable
Модель / версия
SF400-PLUS
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320004279
Дата версии записи
2018-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
400µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITRA 2
«VITRA 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTEL MEDICAL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «Picasso Pro Diode Laser — 002-00460» — «810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VITRA 2
Модель / версия
VITRA 2
Организация-держатель записи
QUANTEL MEDICAL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
03700542625569
Дата версии записи
2022-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Pro Diode Laser — 002-00460
«Picasso Pro Diode Laser — 002-00460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «810 нм»; для «VITRA 2» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Pro Diode Laser
Модель / версия
002-00460
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX,NVK,EEG
Первичный DI
00872320006440
Дата версии записи
2026-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
810nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 5mm — 05380
«Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 5mm — 05380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 10mm — 05193» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 5mm
Модель / версия
05380
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX,NVK
Первичный DI
00872320006877
Дата версии записи
2026-07-30
Длина
5 мм
Ширина
400 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 10mm — 05193
«Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 10mm — 05193» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 5mm — 05380» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 10mm
Модель / версия
05193
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX,NVK
Первичный DI
00872320006860
Дата версии записи
2026-07-30
Длина
10 мм
Ширина
300 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Tips_400um diam_10mm long — 03809
«Picasso Tips_400um diam_10mm long — 03809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 5mm — 05379» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Tips_400um diam_10mm long
Модель / версия
03809
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320004361
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400µm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 5mm — 05379
«Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 5mm — 05379» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Picasso Tips_400um diam_10mm long — 03809» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 300um, 5mm
Модель / версия
05379
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX,NVK
Первичный DI
00872320006853
Дата версии записи
2026-07-30
Длина
5 мм
Ширина
300 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Tips_300um diam_5mm long — 03804
«Picasso Tips_300um diam_5mm long — 03804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 10mm — 05194» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Tips_300um diam_5mm long
Модель / версия
03804
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320004323
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
300µm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 10mm — 05194
«Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 10mm — 05194» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Picasso Tips_300um diam_5mm long — 03804» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Pro Pre-initiated Laser Tip, 400um, 10mm
Модель / версия
05194
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX,NVK
Первичный DI
00872320006884
Дата версии записи
2026-07-30
Длина
10 мм
Ширина
400 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pioneer Pro Wireless Footswitch — 002-00247
«Pioneer Pro Wireless Footswitch — 002-00247» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Picasso Tip_200um diam_20mm long — 03807» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pioneer Pro Wireless Footswitch
Модель / версия
002-00247
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320002541
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Tip_200um diam_20mm long — 03807
«Picasso Tip_200um diam_20mm long — 03807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Pioneer Pro Wireless Footswitch — 002-00247» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.