Модели — Powered Laser Surgical Instrument · Picasso Tips_300um diam_10mm long — 03808 · 7
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Picasso Tips_300um diam_10mm long — 03808
«Picasso Tips_300um diam_10mm long — 03808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Picasso Tips_400um diam_5mm long — 03805» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Tips_300um diam_10mm long
Модель / версия
03808
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320004354
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
300µm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Picasso Tips_400um diam_5mm long — 03805
«Picasso Tips_400um diam_5mm long — 03805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Picasso Tips_300um diam_10mm long — 03808» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Picasso Tips_400um diam_5mm long
Модель / версия
03805
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320004330
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400µm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pilot Straight Tip — 00668
«Pilot Straight Tip — 00668» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pilot 60° Tip — 00669» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pilot Straight Tip
Модель / версия
00668
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320003418
Дата версии записи
2025-05-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pilot 60° Tip — 00669
«Pilot 60° Tip — 00669» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pilot Straight Tip — 00668» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pilot 60° Tip
Модель / версия
00669
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320003425
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pioneer Pro Straight Tip — 00668
«Pioneer Pro Straight Tip — 00668» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Precise LTM 60° Tip — 00669» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pioneer Pro Straight Tip
Модель / версия
00668
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320003388
Дата версии записи
2018-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Precise LTM 60° Tip — 00669
«Precise LTM 60° Tip — 00669» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAO GROUP, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pioneer Pro Straight Tip — 00668» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Precise LTM 60° Tip
Модель / версия
00669
Организация-держатель записи
CAO GROUP, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00872320003449
Дата версии записи
2018-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LASE Curved Operating Channel Set — 1100-905
«LASE Curved Operating Channel Set — 1100-905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARUS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19,9 см»; для «MedArt Intenz — MedArt 620» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LASE Curved Operating Channel Set
Модель / версия
1100-905
Организация-держатель записи
CLARUS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B06711009051
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19,9 см
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedArt Intenz — MedArt 620
«MedArt Intenz — MedArt 620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medart A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «LASE Curved Operating Channel Set — 1100-905» — «19,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MedArt Intenz
Модель / версия
MedArt 620
Организация-держатель записи
Medart A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05700002070609
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
620.000
Высота
20 см
Глубина
45 см
Длина
60 см
Масса
20 кг
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA MOTUS AZ — M130B1
«DEKA MOTUS AZ — M130B1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Surgimedics® — 9S-4065» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA MOTUS AZ
Модель / версия
M130B1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760597
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
755nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgimedics® — 9S-4065
«Surgimedics® — 9S-4065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COASTAL LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «DEKA MOTUS AZ — M130B1» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Surgimedics®
Модель / версия
9S-4065
Организация-держатель записи
COASTAL LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00814716020388
Дата версии записи
2021-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Fiber Single Use — FSI150
«Optical Fiber Single Use — FSI150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Dimed — DM241117R1» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optical Fiber Single Use
Модель / версия
FSI150
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08059173392346
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
150 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dimed — DM241117R1
«Dimed — DM241117R1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURE POINT THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Optical Fiber Single Use — FSI150» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Dimed
Модель / версия
DM241117R1
Организация-держатель записи
CURE POINT THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00860014872211
Дата версии записи
2025-11-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1550 Applicator — 9APP7830
«1550 Applicator — 9APP7830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Candela Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1550 нм»; для «1940 Applicator — 9APP7909» — «1940 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
1550 Applicator
Модель / версия
9APP7830
Организация-держатель записи
Candela Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00817495023953
Дата версии записи
2025-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
1550 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1940 Applicator — 9APP7909
«1940 Applicator — 9APP7909» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Candela Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1940 нм»; для «1550 Applicator — 9APP7830» — «1550 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
1940 Applicator
Модель / версия
9APP7909
Организация-держатель записи
Candela Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00817495023526
Дата версии записи
2025-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
1940 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureProbe — 4004
«SureProbe — 4004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Clinicon Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SureProbe — 4000» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SureProbe
Модель / версия
4004
Организация-держатель записи
Clinicon Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00850013050062
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureProbe — 4000
«SureProbe — 4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Clinicon Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SureProbe — 4004» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SureProbe
Модель / версия
4000
Организация-держатель записи
Clinicon Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00850013050000
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureProbe — 4003
«SureProbe — 4003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Clinicon Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SureProbe — 4001» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SureProbe
Модель / версия
4003
Организация-держатель записи
Clinicon Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00850013050048
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureProbe — 4001
«SureProbe — 4001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Clinicon Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SureProbe — 4003» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SureProbe
Модель / версия
4001
Организация-держатель записи
Clinicon Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00850013050017
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — SUD940
«Coloplast — SUD940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «940 мкм»; для «Coloplast — SUN150» — «150 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 790 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
SUD940
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05708932688413
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
940 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — SUN150
«Coloplast — SUN150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «150 мкм»; для «Coloplast — SUD940» — «940 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 790 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
SUN150
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05708932687041
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
150 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — SUD550
«Coloplast — SUD550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «Coloplast — SUN200» — «250 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
SUD550
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05708932688383
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — SUN200
«Coloplast — SUN200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «250 мкм»; для «Coloplast — SUD550» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
SUN200
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05708932688260
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
250 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — SUE272
«Coloplast — SUE272» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «272 мкм»; для «Coloplast — SUE365» — «365 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
SUE272
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05708932688321
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
272 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coloplast — SUE365
«Coloplast — SUE365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «365 мкм»; для «Coloplast — SUE272» — «272 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 93 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Coloplast
Модель / версия
SUE365
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
05708932688352
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
365 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optilite — CLT1060T
«Optilite — CLT1060T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Convergent Laser Technologies. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Single use Surgical Optical Fiber — OFA001511» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optilite
Модель / версия
CLT1060T
Организация-держатель записи
Convergent Laser Technologies
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00855430006098
Дата версии записи
2023-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber-optic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Surgical Optical Fiber — OFA001511
«Single use Surgical Optical Fiber — OFA001511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Optilite — CLT1060T» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OFA001511
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08059173392155
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
150 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optilite — SMA4215C
«Optilite — SMA4215C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Convergent Laser Technologies. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Optilite — SMH6060A» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Optilite
Модель / версия
SMA4215C
Организация-держатель записи
Convergent Laser Technologies
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00855430006296
Дата версии записи
2023-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optilite — SMH6060A
«Optilite — SMH6060A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Convergent Laser Technologies. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Optilite — SMA4215C» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.