Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
585nm Dye Hanpiece, Gold — 100-7017-060
«585nm Dye Hanpiece, Gold — 100-7017-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «585 нм»; для «650nm Dye Handpiece, Red — 100-7017-061» — «650 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
585nm Dye Hanpiece, Gold
Модель / версия
100-7017-060
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00841494100315
Дата версии записи
2023-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
585nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
650nm Dye Handpiece, Red — 100-7017-061
«650nm Dye Handpiece, Red — 100-7017-061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «650 нм»; для «585nm Dye Hanpiece, Gold — 100-7017-060» — «585 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
650nm Dye Handpiece, Red
Модель / версия
100-7017-061
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00841494100322
Дата версии записи
2023-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
650nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
585nm Revlite SI Dye Handpiece, Gold — 100-7017-062
«585nm Revlite SI Dye Handpiece, Gold — 100-7017-062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «585 нм»; для «650nm Revlite SI Dye Handpiece, Red — 100-7017-063» — «650 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
585nm Revlite SI Dye Handpiece, Gold
Модель / версия
100-7017-062
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00841494100339
Дата версии записи
2023-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
585nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
650nm Revlite SI Dye Handpiece, Red — 100-7017-063
«650nm Revlite SI Dye Handpiece, Red — 100-7017-063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «650 нм»; для «585nm Revlite SI Dye Handpiece, Gold — 100-7017-062» — «585 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
650nm Revlite SI Dye Handpiece, Red
Модель / версия
100-7017-063
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00841494100346
Дата версии записи
2023-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
650nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PicoSure 532 nm Handpiece — 100-7012-076
«PicoSure 532 nm Handpiece — 100-7012-076» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «PicoSure 1064 nm Handpiece — 100-7012-079» — «1064 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PicoSure 532 nm Handpiece
Модель / версия
100-7012-076
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00841494103590
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PicoSure 1064 nm Handpiece — 100-7012-079
«PicoSure 1064 nm Handpiece — 100-7012-079» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cynosure, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм»; для «PicoSure 532 nm Handpiece — 100-7012-076» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PicoSure 1064 nm Handpiece
Модель / версия
100-7012-079
Организация-держатель записи
Cynosure, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00841494103583
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
1064 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLO — M141A1
«OLO — M141A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEKA M.E.L.A. SRL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «AGAIN PRO — M126AA1» — «1064 нм, 755 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OLO
Модель / версия
M141A1
Организация-держатель записи
DEKA M.E.L.A. SRL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08034108513218
Дата версии записи
2025-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGAIN PRO — M126AA1
«AGAIN PRO — M126AA1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEKA M.E.L.A. SRL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 755 нм»; для «OLO — M141A1» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AGAIN PRO
Модель / версия
M126AA1
Организация-держатель записи
DEKA M.E.L.A. SRL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08034108512525
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
755nm, 1064nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMARTXIDE TETRA PRO — M118G1
«SMARTXIDE TETRA PRO — M118G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEKA M.E.L.A. SRL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10,6 нм»; для «DEKA SmartXide² TRIO C60H — M103AL1» — «940 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SMARTXIDE TETRA PRO
Модель / версия
M118G1
Организация-держатель записи
DEKA M.E.L.A. SRL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08034108512808
Дата версии записи
2024-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
10,600nm, 40W
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SmartXide² TRIO C60H — M103AL1
«DEKA SmartXide² TRIO C60H — M103AL1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEKA M.E.L.A. SRL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «940 нм, 980 нм»; для «SMARTXIDE TETRA PRO — M118G1» — «10,6 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SmartXide² TRIO C60H
Модель / версия
M103AL1
Организация-держатель записи
DEKA M.E.L.A. SRL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08034108511764
Дата версии записи
2026-07-08
Размерные обозначения в тексте источника
60W, 980nm, 940nm, 50W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLUEWAVE — LR1001WCCD
«BLUEWAVE — LR1001WCCD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Single use Surgical Optical Fiber — OAF006011» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BLUEWAVE
Модель / версия
LR1001WCCD
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813LR1001WCCD0
Дата версии записи
2019-10-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Surgical Optical Fiber — OAF006011
«Single use Surgical Optical Fiber — OAF006011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «BLUEWAVE — LR1001WCCD» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF006011
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933524
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
600 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLUEWAVE — LR1012CCD
«BLUEWAVE — LR1012CCD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «400 мкм»; для «BLUEWAVE — LR1010CCD» — «300 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BLUEWAVE
Модель / версия
LR1012CCD
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813LR1012CCD1
Дата версии записи
2019-10-18
Наружный диаметр
400 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLUEWAVE — LR1010CCD
«BLUEWAVE — LR1010CCD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «300 мкм»; для «BLUEWAVE — LR1012CCD» — «400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BLUEWAVE
Модель / версия
LR1010CCD
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813LR1010CCD1
Дата версии записи
2019-10-18
Наружный диаметр
300 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Surgical Optical Fiber — OAF005513
«Reusable Surgical Optical Fiber — OAF005513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «CCD BLUEWAVE LASER — 444000L» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reusable Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF005513
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933555
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
550 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CCD BLUEWAVE LASER — 444000L
«CCD BLUEWAVE LASER — 444000L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Reusable Surgical Optical Fiber — OAF005513» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CCD BLUEWAVE LASER
Модель / версия
444000L
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813444000L0
Дата версии записи
2023-10-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL® — LR1010
«SOL® — LR1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мкм»; для «LaserGuard™ Sheath — 10537» — «895 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 495 мкм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SOL®
Модель / версия
LR1010
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813LR10101
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LaserGuard™ Sheath — 10537
«LaserGuard™ Sheath — 10537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTICAL INTEGRITY INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «895 мкм»; для «SOL® — LR1010» — «400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 495 мкм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LaserGuard™ Sheath
Модель / версия
10537
Организация-держатель записи
OPTICAL INTEGRITY INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B145105370
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
895 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
895mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NV® — ZLR1012A
«NV® — ZLR1012A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «NV® — ZLR1013A» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NV®
Модель / версия
ZLR1012A
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813ZLR1012A1
Дата версии записи
2022-10-31
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NV® — ZLR1013A
«NV® — ZLR1013A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «NV® — ZLR1012A» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NV®
Модель / версия
ZLR1013A
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813ZLR1013A1
Дата версии записи
2022-10-31
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SL3® — ZLR2006A
«SL3® — ZLR2006A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SL3® — ZLR2005A» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SL3®
Модель / версия
ZLR2006A
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813ZLR2006A1
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SL3® — ZLR2005A
«SL3® — ZLR2005A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SL3® — ZLR2006A» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SL3®
Модель / версия
ZLR2005A
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813ZLR2005A1
Дата версии записи
2018-11-08
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Surgical Optical Fiber — OAF008011
«Single use Surgical Optical Fiber — OAF008011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «SOL® — LR1001DW» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF008011
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933531
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
800 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL® — LR1001DW
«SOL® — LR1001DW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Single use Surgical Optical Fiber — OAF008011» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SOL®
Модель / версия
LR1001DW
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813LR1001DW0
Дата версии записи
2018-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Surgical Optical Fiber — OAF009911
«Single use Surgical Optical Fiber — OAF009911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «STERLING® — BLSR3008» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF009911
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933548
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
1000 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERLING® — BLSR3008
«STERLING® — BLSR3008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Single use Surgical Optical Fiber — OAF009911» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
STERLING®
Модель / версия
BLSR3008
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813BLSR30080
Дата версии записи
2022-10-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERLING® — BLSR1013A
«STERLING® — BLSR1013A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «STERLING® — BLSR1012A» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
STERLING®
Модель / версия
BLSR1013A
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D813BLSR1013A1
Дата версии записи
2022-10-31
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STERLING® — BLSR1012A
«STERLING® — BLSR1012A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «STERLING® — BLSR1013A» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.