Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
NOABLE LASER — 1.0
«NOABLE LASER — 1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Daeju Medi Tech Engineering. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1450 нм»; для «ACTIVO — 1.0» — «1064 нм, 532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NOABLE LASER
Модель / версия
1.0
Организация-держатель записи
Daeju Medi Tech Engineering
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08800017500195
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DJMD0005
Размерные обозначения в тексте источника
1450nm, 1450 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACTIVO — 1.0
«ACTIVO — 1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Daeju Medi Tech Engineering. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 532 нм»; для «NOABLE LASER — 1.0» — «1450 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACTIVO
Модель / версия
1.0
Организация-держатель записи
Daeju Medi Tech Engineering
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08800017500102
Дата версии записи
2024-10-08
Каталожный номер из записи
DJMD0004
Размерные обозначения в тексте источника
1064 nm, 532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Surgical Optical Fiber — OAF005511
«Single use Surgical Optical Fiber — OAF005511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Dornier MedTech — Medilas H30 Laser» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF005511
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933517
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
550 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dornier MedTech — Medilas H30 Laser
«Dornier MedTech — Medilas H30 Laser» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dornier MedTech GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Single use Surgical Optical Fiber — OAF005511» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Medilas H30 Laser
Организация-держатель записи
Dornier MedTech GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04049958002854
Дата версии записи
2024-02-08
Каталожный номер из записи
K2013000
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLORA PRO — M126AC1
«ALLORA PRO — M126AC1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм»; для «DEKA HELIX — M133A1» — «1570 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ALLORA PRO
Модель / версия
M126AC1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760818
Дата версии записи
2024-02-22
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA HELIX — M133A1
«DEKA HELIX — M133A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1570 нм»; для «ALLORA PRO — M126AC1» — «1064 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA HELIX
Модель / версия
M133A1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760665
Дата версии записи
2023-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1570 nm, 1570nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA Smartlipo — M053Z1
«DEKA Smartlipo — M053Z1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм»; для «DEKA LIPOAI — M131A1» — «1444 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA Smartlipo
Модель / версия
M053Z1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760474
Дата версии записи
2020-01-23
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA LIPOAI — M131A1
«DEKA LIPOAI — M131A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1444 нм»; для «DEKA Smartlipo — M053Z1» — «1064 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA LIPOAI
Модель / версия
M131A1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760580
Дата версии записи
2022-04-13
Размерные обозначения в тексте источника
1444 nm, 1.4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SMARTXIDE² — M103J1
«DEKA SMARTXIDE² — M103J1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10600 нм, 940 нм, 980 нм»; для «DEKA SMARTXIDE² — M103AC1» — «10,6 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SMARTXIDE²
Модель / версия
M103J1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760252
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
80W, 980nm, 940nm, 50W, 10600nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SMARTXIDE² — M103AC1
«DEKA SMARTXIDE² — M103AC1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10,6 нм»; для «DEKA SMARTXIDE² — M103J1» — «10600 нм, 940 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SMARTXIDE²
Модель / версия
M103AC1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760283
Дата версии записи
2019-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
10,600nm, 60W, 50W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SMARTXIDE² — M103AB1
«DEKA SMARTXIDE² — M103AB1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10,6 нм»; для «DEKA SmartXide² TRIO C60H — M103AE1» — «940 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SMARTXIDE²
Модель / версия
M103AB1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760276
Дата версии записи
2019-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
10,600nm, 80W, 50W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SmartXide² TRIO C60H — M103AE1
«DEKA SmartXide² TRIO C60H — M103AE1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «940 нм, 980 нм»; для «DEKA SMARTXIDE² — M103AB1» — «10,6 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SmartXide² TRIO C60H
Модель / версия
M103AE1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760382
Дата версии записи
2018-12-27
Размерные обозначения в тексте источника
60W, 980nm, 940nm, 50W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SmartXide UltraSpeed 2 — M110F1
«DEKA SmartXide UltraSpeed 2 — M110F1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10,6 нм»; для «DEKA SmartXide² TRIO C80H — M103AF1» — «940 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SmartXide UltraSpeed 2
Модель / версия
M110F1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760726
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
10,600 nm, 40W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SmartXide² TRIO C80H — M103AF1
«DEKA SmartXide² TRIO C80H — M103AF1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «940 нм, 980 нм»; для «DEKA SmartXide UltraSpeed 2 — M110F1» — «10,6 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SmartXide² TRIO C80H
Модель / версия
M103AF1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760399
Дата версии записи
2018-12-27
Размерные обозначения в тексте источника
80W, 980nm, 940nm, 50W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXIRA — M126AC1
«EXIRA — M126AC1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 755 нм»; для «DEKA SmartXide UltraSpeed — M110G1» — «10,6 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EXIRA
Модель / версия
M126AC1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760979
Дата версии записи
2026-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
755 nm, 755nm, 1064nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKA SmartXide UltraSpeed — M110G1
«DEKA SmartXide UltraSpeed — M110G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10,6 нм»; для «EXIRA — M126AC1» — «1064 нм, 755 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DEKA SmartXide UltraSpeed
Модель / версия
M110G1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08057017760245
Дата версии записи
2018-08-13
Размерные обозначения в тексте источника
10,600 nm, 40W
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Thermal Therapy Kit L E — EI KT0 0011 002
«Laser Thermal Therapy Kit L E — EI KT0 0011 002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELESTA SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Reusable Surgical Optical Fiber — OAF004003» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Thermal Therapy Kit L E
Модель / версия
EI KT0 0011 002
Организация-держатель записи
ELESTA SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08052286590227
Дата версии записи
2023-11-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Surgical Optical Fiber — OAF004003
«Reusable Surgical Optical Fiber — OAF004003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Laser Thermal Therapy Kit L E — EI KT0 0011 002» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reusable Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF004003
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945934385
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
400 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Single use Surgical Optical Fiber — OAF004001
«Single use Surgical Optical Fiber — OAF004001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Laser Thermal Therapy Kit S E — EI KT0 0011 001» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Single use Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF004001
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945934378
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
400 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Laser Thermal Therapy Kit S E — EI KT0 0011 001
«Laser Thermal Therapy Kit S E — EI KT0 0011 001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELESTA SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Single use Surgical Optical Fiber — OAF004001» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Laser Thermal Therapy Kit S E
Модель / версия
EI KT0 0011 001
Организация-держатель записи
ELESTA SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08052286590210
Дата версии записи
2023-11-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ellex — 6328990
«Ellex — 6328990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELLEX MEDICAL PTY LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 523 нм»; для «ProFlex™ — Single Use 200 Laser Lithotripsy Fiber» — «2200 нм, 500 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ellex
Модель / версия
6328990
Организация-держатель записи
ELLEX MEDICAL PTY LTD
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
09342395000588
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
523nm, 1064nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProFlex™ — Single Use 200 Laser Lithotripsy Fiber
«ProFlex™ — Single Use 200 Laser Lithotripsy Fiber» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVAQUARTZ LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2200 нм, 500 нм»; для «Ellex — 6328990» — «1064 нм, 523 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ProFlex™
Модель / версия
Single Use 200 Laser Lithotripsy Fiber
Организация-держатель записи
INNOVAQUARTZ LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816959020521
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
S-LLF200LT, S-LLF200TG, S-LLF200-OCS
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 500nm, 2200nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emvera — Diolux
«Emvera — Diolux» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EMVERA TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «808 нм»; для «SUPRASCAN 532nm — SUPSC532» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Emvera
Модель / версия
Diolux
Организация-держатель записи
EMVERA TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00863267000301
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
808nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRASCAN 532nm — SUPSC532
«SUPRASCAN 532nm — SUPSC532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTEL MEDICAL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «Emvera — Diolux» — «808 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SUPRASCAN 532nm
Модель / версия
SUPSC532
Организация-держатель записи
QUANTEL MEDICAL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
03700542625293
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PURE Laser, EPL810 HP
«PURE Laser, EPL810 HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDYMED MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «810 нм»; для «Tanda — Series 4» — «414 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PURE Laser, EPL810 HP
Модель / версия
EPL810 HP
Организация-держатель записи
ENDYMED MEDICAL LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016814378
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
ND_PRD00459-00
Размерные обозначения в тексте источника
810nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tanda — Series 4
«Tanda — Series 4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tanda Beauty Canada, Inc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «414 нм»; для «PURE Laser, EPL810 HP» — «810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tanda
Модель / версия
Series 4
Организация-держатель записи
Tanda Beauty Canada, Inc
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00806248004929
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
HU-FG00621
Размерные обозначения в тексте источника
414nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medical San — Liftendo
«Medical San — Liftendo» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм, 980 нм»; для «EVRL» — «405 нм, 640 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Medical San
Модель / версия
Liftendo
Организация-держатель записи
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07898672790823
Дата версии записи
2026-05-20
Размерные обозначения в тексте источника
980nm, 1470nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVRL
«EVRL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ERCHONIA CORPORATION, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «405 нм, 640 нм»; для «Medical San — Liftendo» — «1470 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.