Модели — Powered Laser Surgical Instrument · GYN Handpiece, 3.5 cm, Straight — GYN-HP-3.5 · 10
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
GYN Handpiece, 3.5 cm, Straight — GYN-HP-3.5
«GYN Handpiece, 3.5 cm, Straight — GYN-HP-3.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIGUIDE, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SideWise — SW-0001» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GYN Handpiece, 3.5 cm, Straight
Модель / версия
GYN-HP-3.5
Организация-держатель записи
OMNIGUIDE, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00852306007180
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SideWise — SW-0001
«SideWise — SW-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FIBER OPTIC FABRICATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GYN Handpiece, 3.5 cm, Straight — GYN-HP-3.5» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SideWise
Модель / версия
SW-0001
Организация-держатель записи
FIBER OPTIC FABRICATIONS, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00861062000304
Дата версии записи
2023-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoV — neoV810
«neoV — neoV810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G.N.S NEOLASER LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «650 нм, 810 нм»; для «neoV — neoV980» — «635 нм, 980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoV
Модель / версия
neoV810
Организация-держатель записи
G.N.S NEOLASER LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016629040
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
BG81000
Размерные обозначения в тексте источника
810nm, 28W, 650nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoV — neoV980
«neoV — neoV980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G.N.S NEOLASER LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «635 нм, 980 нм»; для «neoV — neoV810» — «650 нм, 810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoV
Модель / версия
neoV980
Организация-держатель записи
G.N.S NEOLASER LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016629019
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
BG98001
Размерные обозначения в тексте источника
980nm, 28W, 635nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoV — neoV1470
«neoV — neoV1470» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G.N.S NEOLASER LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм, 635 нм»; для «neoV — NeoV1064» — «1064 нм, 650 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoV
Модель / версия
neoV1470
Организация-держатель записи
G.N.S NEOLASER LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016629125
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
BG14702
Размерные обозначения в тексте источника
1470nm, 12W, 635nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoV — NeoV1064
«neoV — NeoV1064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G.N.S NEOLASER LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 650 нм»; для «neoV — neoV1470» — «1470 нм, 635 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoV
Модель / версия
NeoV1064
Организация-держатель записи
G.N.S NEOLASER LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016629088
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
BG16402
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm, 24W, 650nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LinScan — 1050
«LinScan — 1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GME German Medical Engineering GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «808 нм»; для «SUPRASCAN 532nm for OPTIMIS II — SUPSC532OPT» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LinScan
Модель / версия
1050
Организация-держатель записи
GME German Medical Engineering GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B12510500
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
808 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRASCAN 532nm for OPTIMIS II — SUPSC532OPT
«SUPRASCAN 532nm for OPTIMIS II — SUPSC532OPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTEL MEDICAL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «LinScan — 1050» — «808 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SUPRASCAN 532nm for OPTIMIS II
Модель / версия
SUPSC532OPT
Организация-держатель записи
QUANTEL MEDICAL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
03700542625309
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLTIVE — TFL-AFSWL
«SOLTIVE — TFL-AFSWL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Reusable Surgical Optical Fiber — OAF006013» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SOLTIVE
Модель / версия
TFL-AFSWL
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00821925044272
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Surgical Optical Fiber — OAF006013
«Reusable Surgical Optical Fiber — OAF006013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «SOLTIVE — TFL-AFSWL» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reusable Surgical Optical Fiber
Модель / версия
OAF006013
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08033945933562
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
600 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Doctor Smile B-980
«Doctor Smile B-980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAMBDA SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «980 нм»; для «InMode — AG606992A» — «1064 нм, 810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Doctor Smile
Модель / версия
Doctor Smile B-980
Организация-держатель записи
LAMBDA SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08056093610062
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
980 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InMode — AG606992A
«InMode — AG606992A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INMODE M.D LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 810 нм»; для «Doctor Smile B-980» — «980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
InMode
Модель / версия
AG606992A
Организация-держатель записи
INMODE M.D LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016633382
Дата версии записи
2025-07-11
Размерные обозначения в тексте источника
810nm, 1064nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PerioLase — MVP-7
«PerioLase — MVP-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MILLENNIUM DENTAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм»; для «ProFlex™ — Single Use 273 Laser Lithotripsy Fiber» — «2200 нм, 500 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PerioLase
Модель / версия
MVP-7
Организация-держатель записи
MILLENNIUM DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
D808VIII1
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
VIII
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProFlex™ — Single Use 273 Laser Lithotripsy Fiber
«ProFlex™ — Single Use 273 Laser Lithotripsy Fiber» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVAQUARTZ LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2200 нм, 500 нм»; для «PerioLase — MVP-7» — «1064 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ProFlex™
Модель / версия
Single Use 273 Laser Lithotripsy Fiber
Организация-держатель записи
INNOVAQUARTZ LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816959020545
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
S-LLF273LT, S-LLF273TG, S-LLF273-OCS
Размерные обозначения в тексте источника
50W, 500nm, 2200nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProFlex™ — Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY
«ProFlex™ — Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVAQUARTZ LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2200 нм, 500 нм»; для «Promoitalia Laser — iLaser 1940» — «1940 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ProFlex™
Модель / версия
Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY
Организация-держатель записи
INNOVAQUARTZ LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816959020101
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
SLLF150SPY
Размерные обозначения в тексте источника
500nm, 2200nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Promoitalia Laser — iLaser 1940
«Promoitalia Laser — iLaser 1940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Promoitalia LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1940 нм»; для «ProFlex™ — Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber var. SPY» — «2200 нм, 500 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Promoitalia Laser
Модель / версия
iLaser 1940
Организация-держатель записи
Promoitalia LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00850067051008
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
IL1940
Размерные обозначения в тексте источника
1940nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Q Switched Nd: YAG Laser machine — LFS-C13U
«Q Switched Nd: YAG Laser machine — LFS-C13U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1064 нм, 532 нм»; для «ProFlex™ — Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber» — «2200 нм, 500 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Q Switched Nd: YAG Laser machine
Модель / версия
LFS-C13U
Организация-держатель записи
Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06973011720103
Дата версии записи
2026-08-17
Размерные обозначения в тексте источника
1064nm, 532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProFlex™ — Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber
«ProFlex™ — Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVAQUARTZ LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2200 нм, 500 нм»; для «Q Switched Nd: YAG Laser machine — LFS-C13U» — «1064 нм, 532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ProFlex™
Модель / версия
Single Use 150 Laser Lithotripsy Fiber
Организация-держатель записи
INNOVAQUARTZ LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816959020507
Дата версии записи
2023-06-02
Каталожный номер из записи
S-LLF150LT
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 500nm, 2200nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STARDUST MED — G100.3000
«STARDUST MED — G100.3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENCE TARGET SYSTEM SRL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «808 нм»; для «VITRA MULTISPOT — VMS» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
STARDUST MED
Модель / версия
G100.3000
Организация-держатель записи
INTELLIGENCE TARGET SYSTEM SRL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08056893740013
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
808 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITRA MULTISPOT — VMS
«VITRA MULTISPOT — VMS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTEL MEDICAL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «STARDUST MED — G100.3000» — «808 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VITRA MULTISPOT
Модель / версия
VMS
Организация-держатель записи
QUANTEL MEDICAL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
03700542625415
Дата версии записи
2021-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIMED — CHERYLAS-20N
«DIMED — CHERYLAS-20N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм»; для «Intermedic — Multidiode SST200» — «980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DIMED
Модель / версия
CHERYLAS-20N
Организация-держатель записи
Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06974214160819
Дата версии записи
2025-10-27
Размерные обозначения в тексте источника
1470nm, 20W
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intermedic — Multidiode SST200
«Intermedic — Multidiode SST200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTERMEDIC ARFRAN SA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «980 нм»; для «DIMED — CHERYLAS-20N» — «1470 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Intermedic
Модель / версия
Multidiode SST200
Организация-держатель записи
INTERMEDIC ARFRAN SA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08435259605218
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
41101
Размерные обозначения в тексте источника
980nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thuvera — MD2300F-001960
«Thuvera — MD2300F-001960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IPG Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Reusable Surgical Optical Fiber — OAF008013» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Thuvera
Модель / версия
MD2300F-001960
Организация-держатель записи
IPG Medical Corporation
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00810071230141
Дата версии записи
2024-12-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Surgical Optical Fiber — OAF008013
«Reusable Surgical Optical Fiber — OAF008013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Thuvera — MD2300F-001960» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Illuminating Bayonet EndoProbe® Handpiece — 65728-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRIDEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «25GA Curved Laser Probe - Alcon — PD725.20» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Illuminating Bayonet EndoProbe® Handpiece
Модель / версия
65728-1
Организация-держатель записи
IRIDEX CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00813125011789
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Curved Laser Probe - Alcon — PD725.20
«25GA Curved Laser Probe - Alcon — PD725.20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Illuminating Bayonet EndoProbe® Handpiece — 65728-1» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
25GA Curved Laser Probe - Alcon
Модель / версия
PD725.20
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00632307000706
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IRIDEX 810 Laser — 22000
«IRIDEX 810 Laser — 22000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRIDEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «810 нм»; для «Iridex 577 Laser — 24000» — «577 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IRIDEX 810 Laser
Модель / версия
22000
Организация-держатель записи
IRIDEX CORPORATION
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00813125016654
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
810nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iridex 577 Laser — 24000
«Iridex 577 Laser — 24000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRIDEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «577 нм»; для «IRIDEX 810 Laser — 22000» — «810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.