«PASCAL Synthesis TwinStar (577nm/638nm) — PASCAL Synthesis 577/638» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRIDEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «577 нм, 638 нм»; для «SLA EasyView™ (532 nm) — 65504» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PASCAL Synthesis TwinStar (577nm/638nm)
Модель / версия
PASCAL Synthesis 577/638
Организация-держатель записи
IRIDEX CORPORATION
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00813125015596
Дата версии записи
2021-12-13
Каталожный номер из записи
SA-06452
Размерные обозначения в тексте источника
577nm, 638nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLA EasyView™ (532 nm) — 65504
«SLA EasyView™ (532 nm) — 65504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRIDEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «PASCAL Synthesis TwinStar (577nm/638nm) — PASCAL Synthesis 577/638» — «577 нм, 638 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SLA EasyView™ (532 nm)
Модель / версия
65504
Организация-держатель записи
IRIDEX CORPORATION
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00813125016524
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Duality — PCMS00354
«Duality — PCMS00354» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QUANTA SYSTEM SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «SMOOTHCOOL Handpiece — 560nm(S) Handpiece» — «560 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Duality
Модель / версия
PCMS00354
Организация-держатель записи
QUANTA SYSTEM SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08059173396368
Дата версии записи
2023-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMOOTHCOOL Handpiece — 560nm(S) Handpiece
«SMOOTHCOOL Handpiece — 560nm(S) Handpiece» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jeisys Medical Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «560 нм»; для «Duality — PCMS00354» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SMOOTHCOOL Handpiece
Модель / версия
560nm(S) Handpiece
Организация-держатель записи
Jeisys Medical Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08800020110527
Дата версии записи
2026-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
560nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMOOTHCOOL Handpiece — 420nm(S) Handpiece
«SMOOTHCOOL Handpiece — 420nm(S) Handpiece» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jeisys Medical Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «420 нм»; для «SMOOTHCOOL Handpiece — 700nm(S) Handpiece» — «700 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SMOOTHCOOL Handpiece
Модель / версия
420nm(S) Handpiece
Организация-держатель записи
Jeisys Medical Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08800020110664
Дата версии записи
2026-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
420nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMOOTHCOOL Handpiece — 700nm(S) Handpiece
«SMOOTHCOOL Handpiece — 700nm(S) Handpiece» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jeisys Medical Inc.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «700 нм»; для «SMOOTHCOOL Handpiece — 420nm(S) Handpiece» — «420 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SMOOTHCOOL Handpiece
Модель / версия
700nm(S) Handpiece
Организация-держатель записи
Jeisys Medical Inc.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08800020110503
Дата версии записи
2026-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
700nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOCTOR SMILE WISER 2
«DOCTOR SMILE WISER 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAMBDA SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «980 нм»; для «Doctor Smile A-810» — «810 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Doctor Smile
Модель / версия
DOCTOR SMILE WISER 2
Организация-держатель записи
LAMBDA SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08056093610284
Дата версии записи
2023-09-29
Каталожный номер из записи
LA8D0001.3
Размерные обозначения в тексте источника
980 nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Doctor Smile A-810
«Doctor Smile A-810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LAMBDA SPA. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «810 нм»; для «DOCTOR SMILE WISER 2» — «980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Doctor Smile
Модель / версия
Doctor Smile A-810
Организация-держатель записи
LAMBDA SPA
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08056093610055
Дата версии записи
2018-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
810 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FC-001
«FC-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LASER PERIPHERALS, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «MF-600/660-HCN-Angel Fire Fiber®» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FC-001
Модель / версия
FC-001
Организация-держатель записи
LASER PERIPHERALS, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816469021414
Дата версии записи
2023-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MF-600/660-HCN-Angel Fire Fiber®
«MF-600/660-HCN-Angel Fire Fiber®» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED -FIBERS INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «FC-001» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MF-600/660-HCN-Angel Fire Fiber®
Модель / версия
MF-600/660-HCN-Angel Fire Fiber®
Организация-держатель записи
MED -FIBERS INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00855950006202
Дата версии записи
2023-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EpiCare-Zenith — 504-ZTHA
«EpiCare-Zenith — 504-ZTHA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LASETECH LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «755 нм»; для «PACSAL Synthesis — PASCAL Synthesis 532- PA04» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EpiCare-Zenith
Модель / версия
504-ZTHA
Организация-держатель записи
LASETECH LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
G760504ZTHA0
Дата версии записи
2025-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
755nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PACSAL Synthesis — PASCAL Synthesis 532- PA04
«PACSAL Synthesis — PASCAL Synthesis 532- PA04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «EpiCare-Zenith — 504-ZTHA» — «755 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PACSAL Synthesis
Модель / версия
PASCAL Synthesis 532- PA04
Организация-держатель записи
TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
GEX,HQF
Первичный DI
00855005006270
Дата версии записи
2019-11-18
Каталожный номер из записи
SA-06456
Размерные обозначения в тексте источника
532nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-1.0mm L-14mm
«TIP for LITETOUCH — D-1.0mm L-14mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «LightScalpel — LS9005-01» — «0,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-1.0mm L-14mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784350
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70732
Внутренний диаметр
1 мм
Длина
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9005-01
«LightScalpel — LS9005-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,8 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-1.0mm L-14mm» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9005-01
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007210
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
LS9005-01 Box
Внутренний диаметр
0,8 мм
Длина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-0.2mm L-17mm
«TIP for LITETOUCH — D-0.2mm L-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,2 мм»; для «TIP for LITETOUCH — MAGNUM TIPS» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-0.2mm L-17mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784305
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS75651
Внутренний диаметр
0,2 мм
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — MAGNUM TIPS
«TIP for LITETOUCH — MAGNUM TIPS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-0.2mm L-17mm» — «0,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
MAGNUM TIPS
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784442
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS75641
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
6,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-19mm
«TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-19mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-0.4mm L-17mm» — «0,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-1.3mm L-19mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784398
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70712
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
19 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-0.4mm L-17mm
«TIP for LITETOUCH — D-0.4mm L-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,4 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-19mm» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-0.4mm L-17mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784312
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70752
Внутренний диаметр
0,4 мм
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-17mm
«TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-0.6mm L-17mm» — «0,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-1.3mm L-17mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784381
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70652
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-0.6mm L-17mm
«TIP for LITETOUCH — D-0.6mm L-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,6 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-17mm» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-0.6mm L-17mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784329
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70722
Внутренний диаметр
0,6 мм
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-1.0mm L-17mm
«TIP for LITETOUCH — D-1.0mm L-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-0.8mm L-14mm» — «0,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-1.0mm L-17mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784367
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70682
Внутренний диаметр
1 мм
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-0.8mm L-14mm
«TIP for LITETOUCH — D-0.8mm L-14mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,8 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-1.0mm L-17mm» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-0.8mm L-14mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784336
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70742
Внутренний диаметр
0,8 мм
Длина
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-14mm
«TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-14mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-0.8mm L-17mm» — «0,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-1.3mm L-14mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784374
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70662
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIP for LITETOUCH — D-0.8mm L-17mm
«TIP for LITETOUCH — D-0.8mm L-17mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHT INSTRUMENTS LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,8 мм»; для «TIP for LITETOUCH — D-1.3mm L-14mm» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TIP for LITETOUCH
Модель / версия
D-0.8mm L-17mm
Организация-держатель записи
LIGHT INSTRUMENTS LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016784343
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
AS70692
Внутренний диаметр
0,8 мм
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sphinx — 103 001 010
«Sphinx — 103 001 010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LISA Laser Products GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2123 нм, 3 нм»; для «RevoLix HTL — 105 401 010» — «10 нм, 2013 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Sphinx
Модель / версия
103 001 010
Организация-держатель записи
LISA Laser Products GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04250341904413
Дата версии записи
2026-02-02
Размерные обозначения в тексте источника
2123 nm, 3 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevoLix HTL — 105 401 010
«RevoLix HTL — 105 401 010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LISA Laser Products GmbH. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10 нм, 2013 нм»; для «Sphinx — 103 001 010» — «2123 нм, 3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RevoLix HTL
Модель / версия
105 401 010
Организация-держатель записи
LISA Laser Products GmbH
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
04250341911695
Дата версии записи
2024-04-12
Размерные обозначения в тексте источника
2013 nm, 10 nm, 2 µm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSYFIBRE — PH-EO-980-25-600-3
«OSYFIBRE — PH-EO-980-25-600-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSO MEDICAL. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «600 мкм»; для «OtoLase™ Fiber» — «250 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OSYFIBRE
Модель / версия
PH-EO-980-25-600-3
Организация-держатель записи
LSO MEDICAL
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
03760227850150
Дата версии записи
2022-06-17
Внутренний диаметр
600 мкм
Длина
3 м
Наружный диаметр
1040 мкм
Конструктивные обозначения в тексте источника
optical fiber
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OtoLase™ Fiber
«OtoLase™ Fiber» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUMENIS LTD.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «250 мкм»; для «OSYFIBRE — PH-EO-980-25-600-3» — «600 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.