Модели — Powered Laser Surgical Instrument · OtoLase™ Straight Tip Package · 12
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
OtoLase™ Straight Tip Package
«OtoLase™ Straight Tip Package» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUMENIS LTD.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «OtoLase™ Curved HP» — «108 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OtoLase™ Straight Tip Package
Модель / версия
OtoLase™ Straight Tip Package
Организация-держатель записи
LUMENIS LTD.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290109142609
Дата версии записи
2025-02-26
Внутренний диаметр
250 мкм
Длина
65 мм
Наружный диаметр
700 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OtoLase™ Curved HP
«OtoLase™ Curved HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUMENIS LTD.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «108 мм»; для «OtoLase™ Straight Tip Package» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OtoLase™ Curved HP
Модель / версия
OtoLase™ Curved HP
Организация-держатель записи
LUMENIS LTD.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290109142814
Дата версии записи
2025-02-26
Каталожный номер из записи
AC-2003613
Длина
108 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OtoLase™ Curved Tip Package
«OtoLase™ Curved Tip Package» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUMENIS LTD.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «OtoLase™ Straight HP» — «108 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OtoLase™ Curved Tip Package
Модель / версия
OtoLase™ Curved Tip Package
Организация-держатель записи
LUMENIS LTD.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290109142791
Дата версии записи
2025-02-26
Внутренний диаметр
250 мкм
Длина
65 мм
Наружный диаметр
700 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OtoLase™ Straight HP
«OtoLase™ Straight HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUMENIS LTD.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «108 мм»; для «OtoLase™ Curved Tip Package» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OtoLase™ Straight HP
Модель / версия
OtoLase™ Straight HP
Организация-держатель записи
LUMENIS LTD.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290109142821
Дата версии записи
2025-02-26
Каталожный номер из записи
AC-2003612
Длина
108 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Nd:YAG Spot 2x4 mm² — VTL44040-4
«V-Nd:YAG Spot 2x4 mm² — VTL44040-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VIORA LTD. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 4 мм»; для «PALLAS Handpiece» — «12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
V-Nd:YAG Spot 2x4 mm²
Модель / версия
VTL44040-4
Организация-держатель записи
VIORA LTD
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
07290016746211
Дата версии записи
2025-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
2x4 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PALLAS Handpiece
«PALLAS Handpiece» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Laseroptek Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 мм»; для «V-Nd:YAG Spot 2x4 mm² — VTL44040-4» — «2 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PALLAS Handpiece
Модель / версия
PALLAS Handpiece
Организация-держатель записи
Laseroptek Co.,Ltd
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
08800035500900
Дата версии записи
2020-02-18
Размерные обозначения в тексте источника
12x12mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LSF-175
«LightScalpel — LSF-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,75 м»; для «LightScalpel — LS-F-1.0» — «1 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LSF-175
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007029
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
LS9007-01
Длина
1,75 м
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS-F-1.0
«LightScalpel — LS-F-1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 м»; для «LightScalpel — LSF-175» — «1,75 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS-F-1.0
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007005
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
LS9000-05
Длина
1 м
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LSH-FA110
«LightScalpel — LSH-FA110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LightScalpel — LSH-FST.25» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LSH-FA110
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007067
Дата версии записи
2018-09-24
Каталожный номер из записи
LS9009-05
Размерные обозначения в тексте источника
0.25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LSH-FST.25
«LightScalpel — LSH-FST.25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LightScalpel — LSH-FA110» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LSH-FST.25
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007036
Дата версии записи
2018-09-24
Каталожный номер из записи
LS9009-01
Размерные обозначения в тексте источника
0.25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9028-01
«LightScalpel — LS9028-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «LightScalpel — LS9005-02» — «0,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9028-01
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007562
Дата версии записи
2023-02-10
Внутренний диаметр
2,6 мм
Длина
114 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9005-02
«LightScalpel — LS9005-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,4 мм»; для «LightScalpel — LS9028-01» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9005-02
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007234
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
LS9005-02 Box
Внутренний диаметр
0,4 мм
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9028-02
«LightScalpel — LS9028-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «LightScalpel — LS9005-03» — «0,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,95 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9028-02
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007579
Дата версии записи
2023-02-10
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
114 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9005-03
«LightScalpel — LS9005-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,25 мм»; для «LightScalpel — LS9028-02» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,95 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9005-03
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007258
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
LS9005-03 Box
Внутренний диаметр
0,25 мм
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9005-04
«LightScalpel — LS9005-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,8 мм»; для «LightScalpel — LS9005-06» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9005-04
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007272
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
LS9005-04 Box
Внутренний диаметр
0,8 мм
Длина
13,5 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
0.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightScalpel — LS9005-06
«LightScalpel — LS9005-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lightscalpel, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «LightScalpel — LS9005-04» — «0,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LightScalpel
Модель / версия
LS9005-06
Организация-держатель записи
Lightscalpel, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00851842007296
Дата версии записи
2019-08-02
Каталожный номер из записи
LS9005-06 Pouch
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
16,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 600BH
«MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 600BH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXIFLEX, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «750 мкм»; для «MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 1000BH» — «1400 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 650 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MaxiFlex Holmium Laser Fiber
Модель / версия
MF 600BH
Организация-держатель записи
MAXIFLEX, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B324MF600BH0
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
750 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 1000BH
«MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 1000BH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXIFLEX, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1400 мкм»; для «MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 600BH» — «750 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 650 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MaxiFlex Holmium Laser Fiber
Модель / версия
MF 1000BH
Организация-держатель записи
MAXIFLEX, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B324MF1000BH0
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
1400 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 200BH HPX
«MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 200BH HPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXIFLEX, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «420 мкм»; для «MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 400BH» — «550 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MaxiFlex Holmium Laser Fiber
Модель / версия
MF 200BH HPX
Организация-держатель записи
MAXIFLEX, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B324MF200BHHPX0
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
420 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 400BH
«MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 400BH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXIFLEX, LLC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «550 мкм»; для «MaxiFlex Holmium Laser Fiber — MF 200BH HPX» — «420 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мкм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MaxiFlex Holmium Laser Fiber
Модель / версия
MF 400BH
Организация-держатель записи
MAXIFLEX, LLC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
B324MF400BH0
Дата версии записи
2021-04-07
Наружный диаметр
550 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIMED — CHERYLAS-15N
«DIMED — CHERYLAS-15N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1470 нм»; для «Visualase — 9735552» — «980 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DIMED
Модель / версия
CHERYLAS-15N
Организация-держатель записи
Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
06974214160796
Дата версии записи
2025-10-27
Размерные обозначения в тексте источника
1470nm, 15W
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visualase — 9735552
«Visualase — 9735552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «980 нм»; для «DIMED — CHERYLAS-15N» — «1470 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Visualase
Модель / версия
9735552
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00643169590076
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
15W, 980NM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visualase — 001-6000
«Visualase — 001-6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Visualase — 001-4000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Visualase
Модель / версия
001-6000
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00643169584419
Дата версии записи
2025-05-22
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.6MM, 15MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visualase — 001-4000
«Visualase — 001-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Visualase — 001-6000» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Visualase
Модель / версия
001-4000
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00643169584396
Дата версии записи
2025-05-22
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.4MM, 10MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FullFire® Diffusing Tip Laser Probe — 20414-5
«FullFire® Diffusing Tip Laser Probe — 20414-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MONTERIS MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «FullFire® Select Diffusing Tip Laser Probe — 20624-2» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FullFire® Diffusing Tip Laser Probe
Модель / версия
20414-5
Организация-держатель записи
MONTERIS MEDICAL INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816589020168
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
DTP-501-01
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FullFire® Select Diffusing Tip Laser Probe — 20624-2
«FullFire® Select Diffusing Tip Laser Probe — 20624-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MONTERIS MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «FullFire® Diffusing Tip Laser Probe — 20414-5» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FullFire® Select Diffusing Tip Laser Probe
Модель / версия
20624-2
Организация-держатель записи
MONTERIS MEDICAL INC
Код вида FDA
GEX
Первичный DI
00816589020274
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
FFS222-01
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroBlate NB3 FullFire™ 1.6 Laser Probe — 22002
«NeuroBlate NB3 FullFire™ 1.6 Laser Probe — 22002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MONTERIS MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «NeuroBlate Optic SideFire® Laser Probe — 20891-00» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NeuroBlate NB3 FullFire™ 1.6 Laser Probe
Модель / версия
22002
Организация-держатель записи
MONTERIS MEDICAL INC
Код вида FDA
GEX,ONO,HAW
Первичный DI
00816589021585
Дата версии записи
2024-04-03
Каталожный номер из записи
FFD-016
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroBlate Optic SideFire® Laser Probe — 20891-00
«NeuroBlate Optic SideFire® Laser Probe — 20891-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MONTERIS MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA GEX («Powered Laser Surgical Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «NeuroBlate NB3 FullFire™ 1.6 Laser Probe — 22002» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.