Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
KMC Vertebral Ostetome — VO1106
«KMC Vertebral Ostetome — VO1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «LITe DECOMPRESSION — 48081206» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 54 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
KMC Vertebral Ostetome
Модель / версия
VO1106
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06938695502148
Дата версии записи
2018-03-29
Давление
440 psi
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITe DECOMPRESSION — 48081206
«LITe DECOMPRESSION — 48081206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «KMC Vertebral Ostetome — VO1106» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 54 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LITe DECOMPRESSION
Модель / версия
48081206
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327263954
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
6 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shukla Shoulder S9SHLDR — STP067
«Shukla Shoulder S9SHLDR — STP067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shukla Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Shukla Hip S9HIP — 104-04-01» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Shukla Shoulder S9SHLDR
Модель / версия
STP067
Организация-держатель записи
Shukla Medical
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B756STP0670
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shukla Hip S9HIP — 104-04-01
«Shukla Hip S9HIP — 104-04-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shukla Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Shukla Shoulder S9SHLDR — STP067» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Shukla Hip S9HIP
Модель / версия
104-04-01
Организация-держатель записи
Shukla Medical
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B75610404010
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT) — SOS101-17
«Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT) — SOS101-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shukla Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT) — SOS101-16» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT)
Модель / версия
SOS101-17
Организация-держатель записи
Shukla Medical
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B756SOS101170
Дата версии записи
2026-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT) — SOS101-16
«Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT) — SOS101-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shukla Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT) — SOS101-17» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Shukla Universal Cement Removal System (S9CEMENT)
Модель / версия
SOS101-16
Организация-держатель записи
Shukla Medical
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B756SOS101160
Дата версии записи
2026-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Curved Probe — 400536
«Onyx Curved Probe — 400536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PEDICLE AWL, STRAIGHT WITH TROCAR — 502206» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Onyx Curved Probe
Модель / версия
400536
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810055525409
Дата версии записи
2026-10-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEDICLE AWL, STRAIGHT WITH TROCAR — 502206
«PEDICLE AWL, STRAIGHT WITH TROCAR — 502206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Onyx Curved Probe — 400536» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PEDICLE AWL, STRAIGHT WITH TROCAR
Модель / версия
502206
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810055524747
Дата версии записи
2025-02-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 400264
«iFuse Granite Implant System — 400264» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «iFuse Granite Implant System — 400263» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
400264
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810055520756
Дата версии записи
2022-11-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 400263
«iFuse Granite Implant System — 400263» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «iFuse Granite Implant System — 400264» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
400263
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810055520749
Дата версии записи
2022-11-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guiding instruments — VI-7258
«Guiding instruments — VI-7258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,3 × 530 мм»; для «Guiding instruments — VI-0258» — «1,3 × 470 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Guiding instruments
Модель / версия
VI-7258
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896144955
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
1.3x530mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guiding instruments — VI-0258
«Guiding instruments — VI-0258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,3 × 470 мм»; для «Guiding instruments — VI-7258» — «1,3 × 530 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Guiding instruments
Модель / версия
VI-0258
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896082400
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
1.3x470mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scraper and Shaver — RI-1020
«Scraper and Shaver — RI-1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TiLink System Instruments — 25-00000106» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Scraper and Shaver
Модель / версия
RI-1020
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896001784
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 25-00000106
«TiLink System Instruments — 25-00000106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Scraper and Shaver — RI-1020» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
25-00000106
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69525000001060
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scraper and Shaver — SI-0013
«Scraper and Shaver — SI-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Scraper and Shaver — RI-1021» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Scraper and Shaver
Модель / версия
SI-0013
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896036045
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scraper and Shaver — RI-1021
«Scraper and Shaver — RI-1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Scraper and Shaver — SI-0013» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Scraper and Shaver
Модель / версия
RI-1021
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896001791
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scraper and Shaver — RI-1022
«Scraper and Shaver — RI-1022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Scraper and Shaver — SI-0014» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Scraper and Shaver
Модель / версия
RI-1022
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896001807
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scraper and Shaver — SI-0014
«Scraper and Shaver — SI-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Scraper and Shaver — RI-1022» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Scraper and Shaver
Модель / версия
SI-0014
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896036052
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Limiter — VI-0810
«Torque Limiter — VI-0810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2 нм»; для «Torque Limiter — VI-1440» — «10 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Limiter
Модель / версия
VI-0810
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896080109
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
2Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Limiter — VI-1440
«Torque Limiter — VI-1440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10 нм»; для «Torque Limiter — VI-0810» — «2 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Limiter
Модель / версия
VI-1440
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896001081
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
10Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Limiter — VI-5040
«Torque Limiter — VI-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «0,9 нм»; для «Torque Limiter — VI-1810» — «7 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Limiter
Модель / версия
VI-5040
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896079462
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 Nm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Limiter — VI-1810
«Torque Limiter — VI-1810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «7 нм»; для «Torque Limiter — VI-5040» — «0,9 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Limiter
Модель / версия
VI-1810
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896001111
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
7Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Limiter — VI-4041
«Torque Limiter — VI-4041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «5 нм»; для «Torque Limiter — VI-0440» — «3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Limiter
Модель / версия
VI-4041
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896024417
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
5Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Limiter — VI-0440
«Torque Limiter — VI-0440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3 нм»; для «Torque Limiter — VI-4041» — «5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Limiter
Модель / версия
VI-0440
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896079899
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
3Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allograft Wedge System — 390008
«Allograft Wedge System — 390008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Allograft Wedge System — 390006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Allograft Wedge System
Модель / версия
390008
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556821589
Дата версии записи
2026-09-24
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allograft Wedge System — 390006
«Allograft Wedge System — 390006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Allograft Wedge System — 390008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Allograft Wedge System
Модель / версия
390006
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556821572
Дата версии записи
2026-09-24
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allograft Wedge System — 390010
«Allograft Wedge System — 390010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Allograft Wedge System — 390012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Allograft Wedge System
Модель / версия
390010
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556821596
Дата версии записи
2026-09-24
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allograft Wedge System — 390012
«Allograft Wedge System — 390012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Allograft Wedge System — 390010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.