Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Anthology — E0015146-2
«Anthology — E0015146-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Anthology — 71365727» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anthology
Модель / версия
E0015146-2
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556664391
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anthology — 71365727
«Anthology — 71365727» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anthology — E0015146-2» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anthology
Модель / версия
71365727
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556760864
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Modular Shoulder System 2.5 — HDL-0926-001
«Titan Modular Shoulder System 2.5 — HDL-0926-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Arthropierce XL — 72202683F» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Titan Modular Shoulder System 2.5
Модель / версия
HDL-0926-001
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556860472
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthropierce XL — 72202683F
«Arthropierce XL — 72202683F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titan Modular Shoulder System 2.5 — HDL-0926-001» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Arthropierce XL
Модель / версия
72202683F
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556573303
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10200102
«Cadence Total Ankle System — 10200102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10200102
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556850800
Дата версии записи
2025-12-19
Высота
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206108
«Cadence Total Ankle System — 10206108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10200102» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10206108
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556851951
Дата версии записи
2026-09-18
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206107
«Cadence Total Ankle System — 10206107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206106» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10206107
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556851944
Дата версии записи
2026-09-18
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206106
«Cadence Total Ankle System — 10206106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206107» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10206106
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556851937
Дата версии записи
2026-09-18
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206111
«Cadence Total Ankle System — 10206111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10206111
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556851982
Дата версии записи
2026-09-18
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206109
«Cadence Total Ankle System — 10206109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10206109
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556851968
Дата версии записи
2026-09-18
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206110
«Cadence Total Ankle System — 10206110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10206110
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556851975
Дата версии записи
2026-09-18
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10206112
«Cadence Total Ankle System — 10206112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10206110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«DigiFuse Cannulated Intramedullary Fusion — DF2610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Titan Reverse Shoulder System — TMP-0961-01L» — «142,5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 132,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DigiFuse Cannulated Intramedullary Fusion
Модель / версия
DF2610
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556824849
Дата версии записи
2026-09-25
Угол
10 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Reverse Shoulder System — TMP-0961-01L
«Titan Reverse Shoulder System — TMP-0961-01L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «142,5 °»; для «DigiFuse Cannulated Intramedullary Fusion — DF2610» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 132,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Titan Reverse Shoulder System
Модель / версия
TMP-0961-01L
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556864609
Дата версии записи
2026-09-14
Угол
142,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
142.5DEG
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176416
«EVOS — 71176416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «30 °»; для «EVOS — 71175141» — «3 °». Абсолютная разница этих двух значений — 27 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176416
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556911372
Дата версии записи
2025-11-20
Угол
30 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175141
«EVOS — 71175141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «3 °»; для «EVOS — 71176416» — «30 °». Абсолютная разница этих двух значений — 27 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175141
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912157
Дата версии записи
2025-11-20
Угол
3 °
Размерные обозначения в тексте источника
2.0MM, 300MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175148
«EVOS — 71175148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «82 мм»; для «EVOS — 71175144» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 218 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175148
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912201
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
82 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 2.5 mm, 2.5MM, 82MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175144
«EVOS — 71175144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «EVOS — 71175148» — «82 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 218 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175144
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912171
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
300 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm, 2.0MM, 300MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175160
«EVOS — 71175160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «360 мм»; для «EVOS — 71175161» — «460 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175160
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912249
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
360 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 2.5MM, 360MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175161
«EVOS — 71175161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «460 мм»; для «EVOS — 71175160» — «360 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175161
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912256
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
460 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 2.5MM, 460MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175162
«EVOS — 71175162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «360 мм»; для «EVOS — 71175163» — «460 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175162
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912263
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
360 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm, 3.2MM, 360MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175163
«EVOS — 71175163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «460 мм»; для «EVOS — 71175162» — «360 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175163
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912270
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
460 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm, 3.2MM, 460MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ex-Fix — E0016083-2
«Ex-Fix — E0016083-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Ex-Fix — E0016083-1» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ex-Fix
Модель / версия
E0016083-2
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556719961
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ex-Fix — E0016083-1
«Ex-Fix — E0016083-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ex-Fix — E0016083-2» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ex-Fix
Модель / версия
E0016083-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556719954
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 71935115
«JOURNEY — 71935115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «JOURNEY — 71935113» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
71935115
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556577783
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
7 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 71935113
«JOURNEY — 71935113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «JOURNEY — 71935115» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
71935113
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556577769
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
0 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFIX — 71516041
«PROFIX — 71516041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Ti6 Internal Fixation System — FS1005» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PROFIX
Модель / версия
71516041
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03596010225184
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
39MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ti6 Internal Fixation System — FS1005
«Ti6 Internal Fixation System — FS1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «PROFIX — 71516041» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.