Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Simple Gap Block, Straight — 2222.02.010 · 139
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Simple Gap Block, Straight — 2222.02.010
«Simple Gap Block, Straight — 2222.02.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Klassic Blade Femoral Canal Finder Rasp, Curved — 1337.00.000» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Simple Gap Block, Straight
Модель / версия
2222.02.010
Организация-держатель записи
TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00819251026512
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10-12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Klassic Blade Femoral Canal Finder Rasp, Curved — 1337.00.000
«Klassic Blade Femoral Canal Finder Rasp, Curved — 1337.00.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Simple Gap Block, Straight — 2222.02.010» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Klassic Blade Femoral Canal Finder Rasp, Curved
Модель / версия
1337.00.000
Организация-держатель записи
TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00819251021852
Дата версии записи
2023-12-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Universal Cone Trial, Size 6, 24° — 2022.06.024
«Universal Cone Trial, Size 6, 24° — 2022.06.024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «Modular Distal Femoral Cut Guide Fixed — 2149.00.005» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Modular Distal Femoral Cut Guide Fixed — 2149.00.005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Universal Cone Trial, Size 6, 24° — 2022.06.024» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Modular Distal Femoral Cut Guide Fixed — 2149.00.004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Modular Distal Femoral Cut Guide Fixed — 2149.00.006» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Modular Distal Femoral Cut Guide Fixed — 2149.00.006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Modular Distal Femoral Cut Guide Fixed — 2149.00.004» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Tibial Alignment Guide - 3 degrees Spike Upper Tower, Klassic ONE — 2257.00.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Universal Cone Trial, Size 2, 12° — 2022.02.012» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Universal Cone Trial, Size 2, 12° — 2022.02.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Tibial Alignment Guide - 3 degrees Spike Upper Tower, Klassic ONE — 2257.00.000» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Universal Cone Trial, Size 2, 12°
Модель / версия
2022.02.012
Организация-держатель записи
TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810094692032
Дата версии записи
2024-09-12
Размерные обозначения в тексте источника
12 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tibial Alignment Guide, Upper Tower, Klassic ONE — 2249.00.000
«Tibial Alignment Guide, Upper Tower, Klassic ONE — 2249.00.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Universal Cone Trial, Size 1, 12° — 2022.01.012» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tibial Alignment Guide, Upper Tower, Klassic ONE
Модель / версия
2249.00.000
Организация-держатель записи
TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00819251026932
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
3 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Universal Cone Trial, Size 1, 12° — 2022.01.012
«Universal Cone Trial, Size 1, 12° — 2022.01.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Tibial Alignment Guide, Upper Tower, Klassic ONE — 2249.00.000» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Universal Cone Trial, Size 1, 12°
Модель / версия
2022.01.012
Организация-держатель записи
TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810094692025
Дата версии записи
2024-09-12
Размерные обозначения в тексте источника
12 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TESA IF Screw System — 90-TSA-150610
«TESA IF Screw System — 90-TSA-150610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tesa Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TESA IF Screw System — 90-TSA-150115» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TESA IF Screw System
Модель / версия
90-TSA-150610
Организация-держатель записи
Tesa Medical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850075235117
Дата версии записи
2026-06-03
Размерные обозначения в тексте источника
1.3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TESA IF Screw System — 90-TSA-150115
«TESA IF Screw System — 90-TSA-150115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tesa Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «TESA IF Screw System — 90-TSA-150610» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TESA IF Screw System
Модель / версия
90-TSA-150115
Организация-держатель записи
Tesa Medical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850075235100
Дата версии записи
2026-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-NDCT085-C
«Tigon Medical — TM-NDCT085-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 72 мм»; для «Tigon Medical — TM-NDCT070-X» — «7,0 × 72 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-NDCT085-C
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810155330040
Дата версии записи
2025-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 72 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-NDCT070-X
«Tigon Medical — TM-NDCT070-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 72 мм»; для «Tigon Medical — TM-NDCT085-C» — «8,5 × 72 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-NDCT070-X
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00854288008988
Дата версии записи
2024-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 72 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-NDCT055-C
«Tigon Medical — TM-NDCT055-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 72 мм»; для «Tigon Medical — TM-GPST118F» — «25 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-NDCT055-C
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850029805878
Дата версии записи
2025-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 72 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-GPST118F
«Tigon Medical — TM-GPST118F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 15 мм»; для «Tigon Medical — TM-NDCT055-C» — «5,5 × 72 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-GPST118F
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810155330316
Дата версии записи
2025-04-02
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 15 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-NDCT055-X
«Tigon Medical — TM-NDCT055-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 72 мм»; для «Tigon Medical — TM-NDCT070-C» — «7,0 × 72 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-NDCT055-X
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00854288008971
Дата версии записи
2024-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 72 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-NDCT070-C
«Tigon Medical — TM-NDCT070-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 72 мм»; для «Tigon Medical — TM-NDCT055-X» — «5,5 × 72 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-NDCT070-C
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850029805861
Дата версии записи
2024-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 72 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 37-14120510
«TiLink System Instruments — 37-14120510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Anatomic Access LLIF — 81171504» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
37-14120510
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69537141205100
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 10mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Access LLIF — 81171504
«Anatomic Access LLIF — 81171504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TiLink System Instruments — 37-14120510» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
81171504
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00196449034123
Дата версии записи
2025-10-30
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Access LLIF — 81171506
«Anatomic Access LLIF — 81171506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TiLink System Instruments — 37-14120511» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
81171506
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00196449034130
Дата версии записи
2025-10-30
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 37-14120511
«TiLink System Instruments — 37-14120511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Anatomic Access LLIF — 81171506» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
37-14120511
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69537141205110
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 11mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Access LLIF — 81260012
«Anatomic Access LLIF — 81260012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Anatomic Access LLIF — 81260014» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
81260012
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00196449034482
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
12 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Access LLIF — 81260014
«Anatomic Access LLIF — 81260014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Anatomic Access LLIF — 81260012» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
81260014
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00196449034499
Дата версии записи
2025-10-30
Размерные обозначения в тексте источника
14 French
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Screw Guide Pin — 28ZBGP300
«Cannulated Screw Guide Pin — 28ZBGP300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,8 × 300 мм»; для «Cannulated Screw Guide Pin — 28ZBGP450» — «2,8 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cannulated Screw Guide Pin
Модель / версия
28ZBGP300
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810030825036
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
2.8X300MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Screw Guide Pin — 28ZBGP450
«Cannulated Screw Guide Pin — 28ZBGP450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,8 × 450 мм»; для «Cannulated Screw Guide Pin — 28ZBGP300» — «2,8 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cannulated Screw Guide Pin
Модель / версия
28ZBGP450
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810030825043
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
2.8X450MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 37-14120507
«TiLink System Instruments — 37-14120507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 03.844.150» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
37-14120507
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69537141205070
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 7mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 03.844.150
«Foot Osteotomy Wedge System — 03.844.150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TiLink System Instruments — 37-14120507» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.