Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
tezo — CS 3354-01
«tezo — CS 3354-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Interbody System Instruments — 002-000039» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
tezo
Модель / версия
CS 3354-01
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04052536017782
Дата версии записи
2026-03-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Interbody System Instruments — 002-000039
«Interbody System Instruments — 002-000039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «tezo — CS 3354-01» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Interbody System Instruments
Модель / версия
002-000039
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M6950020000390
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Interbody System Instruments — 002-000056
«Interbody System Instruments — 002-000056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Interbody System Instruments — 002-C14652» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Interbody System Instruments
Модель / версия
002-000056
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M6950020000560
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Interbody System Instruments — 002-C14652
«Interbody System Instruments — 002-C14652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Interbody System Instruments — 002-000056» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Interbody System Instruments
Модель / версия
002-C14652
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695002C146520
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 6 x 5 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS Cannulated Screw System — 76308871
«LEOS Cannulated Screw System — 76308871» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,8 × 229 мм»; для «LEOS Cannulated Screw System — 76308821» — «0,9 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LEOS Cannulated Screw System
Модель / версия
76308871
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810040689888
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 X 229mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS Cannulated Screw System — 76308821
«LEOS Cannulated Screw System — 76308821» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,9 × 152 мм»; для «LEOS Cannulated Screw System — 76308871» — «2,8 × 229 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LEOS Cannulated Screw System
Модель / версия
76308821
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810040689741
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 X 152mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS Cannulated Screw System — 76308831
«LEOS Cannulated Screw System — 76308831» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 152 мм»; для «LEOS Cannulated Screw System — 76308851» — «1,6 × 229 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LEOS Cannulated Screw System
Модель / версия
76308831
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810040689772
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 152mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS Cannulated Screw System — 76308851
«LEOS Cannulated Screw System — 76308851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 229 мм»; для «LEOS Cannulated Screw System — 76308831» — «1,1 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LEOS Cannulated Screw System
Модель / версия
76308851
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810040689840
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 X 229mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004002
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TiLink System Instruments — 37-14120508» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-004002
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR040040020
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 37-14120508
«TiLink System Instruments — 37-14120508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004002» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
37-14120508
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69537141205080
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 8mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004745
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004745» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 4,5 мм»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004855» — «20 × 5,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-004745
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR040047450
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 4.5mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004855
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 5,5 мм»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004745» — «20 × 4,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-004855
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR040048550
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 5.5mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604555
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 5,5 мм»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004965» — «20 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-604555
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR046045550
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 5.5mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004965
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-004965» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 6,5 мм»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604555» — «16 × 5,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-004965
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR040049650
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 6.5mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604445
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 4,5 мм»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604665» — «16 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-604445
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR046044450
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 4.5mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604665
«Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604665» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 6,5 мм»; для «Orion Ti PEEK Wedge System Instruments — HTR-04-604445» — «16 × 4,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orion Ti PEEK Wedge System Instruments
Модель / версия
HTR-04-604665
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M695HTR046046650
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 6.5mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wedge System Instruments — 006-000002
«Wedge System Instruments — 006-000002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TiLink System Instruments — 37-14120509» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Wedge System Instruments
Модель / версия
006-000002
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M6950060000020
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 37-14120509
«TiLink System Instruments — 37-14120509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Wedge System Instruments — 006-000002» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
37-14120509
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69537141205090
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 9mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 37-14120512
«TiLink System Instruments — 37-14120512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TiLink System Instruments — 25-00000102» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
37-14120512
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69537141205120
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 12mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiLink System Instruments — 25-00000102
«TiLink System Instruments — 25-00000102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TiLink System Instruments — 37-14120512» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TiLink System Instruments
Модель / версия
25-00000102
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M69525000001020
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformity Stem — 9110-1101-RA
«Conformity Stem — 9110-1101-RA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Conformity Stem — 9110-1302» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Conformity Stem
Модель / версия
9110-1101-RA
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04711605587945
Дата версии записи
2022-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformity Stem — 9110-1302
«Conformity Stem — 9110-1302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Conformity Stem — 9110-1101-RA» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Conformity Stem
Модель / версия
9110-1302
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04719872146049
Дата версии записи
2022-11-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DA Power Hook — 9909-5709
«DA Power Hook — 9909-5709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «DA Power Hook — 9909-5710» — «110 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DA Power Hook
Модель / версия
9909-5709
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04719886901702
Дата версии записи
2024-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DA Power Hook — 9909-5710
«DA Power Hook — 9909-5710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «110 °»; для «DA Power Hook — 9909-5709» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DA Power Hook
Модель / версия
9909-5710
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04719886901726
Дата версии записи
2024-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
110°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DM Acetabular System — 9207-4305-RA
«DM Acetabular System — 9207-4305-RA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «DM Acetabular System — 9207-1301-RE» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DM Acetabular System
Модель / версия
9207-4305-RA
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04719872145295
Дата версии записи
2022-07-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DM Acetabular System — 9207-1301-RE
«DM Acetabular System — 9207-1301-RE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DM Acetabular System — 9207-4305-RA» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DM Acetabular System
Модель / версия
9207-1301-RE
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04719886912159
Дата версии записи
2026-03-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Full XPE Cup — 9203-1104
«Full XPE Cup — 9203-1104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UTF™ Stem — 9106-1101» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Full XPE Cup
Модель / версия
9203-1104
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04719886894295
Дата версии записи
2023-06-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UTF™ Stem — 9106-1101
«UTF™ Stem — 9106-1101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Full XPE Cup — 9203-1104» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.