Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · neoWave C — 20-TFN-3210 · 146
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
neoWave C — 20-TFN-3210
«neoWave C — 20-TFN-3210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «neoWave C — 20-TFX-3210» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 14 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFN-3210
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345024809
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-TFX-3210
«neoWave C — 20-TFX-3210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «neoWave C — 20-TFN-3210» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 14 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFX-3210
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345025448
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 14°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-TFN-3211
«neoWave C — 20-TFN-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «neoWave C — 20-TFX-3211» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 14 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFN-3211
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345024816
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
11MM, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-TFX-3211
«neoWave C — 20-TFX-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «neoWave C — 20-TFN-3211» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 14 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFX-3211
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345025455
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
11MM, 14°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-TFX-3212
«neoWave C — 20-TFX-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «neoWave C — 20-TFN-3212» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 14 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFX-3212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345025462
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 14°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-TFN-3212
«neoWave C — 20-TFN-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «neoWave C — 20-TFX-3212» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 14 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFN-3212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345024823
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-RFT-9405
«neoWave C — 20-RFT-9405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «19 × 14 × 5 мм»; для «neoWave C — 20-RFT-3205» — «13 × 12 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-RFT-9405
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345026223
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
19 X 14 X 5MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-RFT-3205
«neoWave C — 20-RFT-3205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 12 × 5 мм»; для «neoWave C — 20-RFT-9405» — «19 × 14 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-RFT-3205
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345026193
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
13 X 12 X 5MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-RFT-7305
«neoWave C — 20-RFT-7305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 13 × 5 мм»; для «neoWave C — 20-RFT-5205» — «15 × 12 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-RFT-7305
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345026216
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
17 X 13 X 5MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-RFT-5205
«neoWave C — 20-RFT-5205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 12 × 5 мм»; для «neoWave C — 20-RFT-7305» — «17 × 13 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-RFT-5205
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345026209
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
15 X 12 X 5MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-K01-0520
«neoWave LS — 23-K01-0520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «neoWave LS — 23-K01-0710» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-K01-0520
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345027244
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
11-16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-K01-0710
«neoWave LS — 23-K01-0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-K01-0520» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-K01-0710
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345023796
Дата версии записи
2025-07-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Lumbar Spinal Implant System — X034-0725
«Calix Lumbar Spinal Implant System — X034-0725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Cortera — 1506-2910300» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Calix Lumbar Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0725
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M697X03407251
Дата версии записи
2025-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortera — 1506-2910300
«Cortera — 1506-2910300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Calix Lumbar Spinal Implant System — X034-0725» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cortera
Модель / версия
1506-2910300
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311209088
Дата версии записи
2025-05-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortera Spinal Fixation System — C999-000001
«Cortera Spinal Fixation System — C999-000001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Fortilink — 65-TC-INSERTER» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cortera Spinal Fixation System
Модель / версия
C999-000001
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311247929
Дата версии записи
2024-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortilink — 65-TC-INSERTER
«Fortilink — 65-TC-INSERTER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cortera Spinal Fixation System — C999-000001» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Fortilink
Модель / версия
65-TC-INSERTER
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311247318
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline TL Spinal Fixation System — 10-SBALLTIP
«Streamline TL Spinal Fixation System — 10-SBALLTIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Streamline TL Spinal Fixation System — 02-MANIPANGLED» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Streamline TL Spinal Fixation System
Модель / версия
10-SBALLTIP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311258123
Дата версии записи
2025-10-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline TL Spinal Fixation System — 02-MANIPANGLED
«Streamline TL Spinal Fixation System — 02-MANIPANGLED» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Streamline TL Spinal Fixation System — 10-SBALLTIP» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Streamline TL Spinal Fixation System
Модель / версия
02-MANIPANGLED
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311251568
Дата версии записи
2026-05-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline® MIS Spinal Fixation System — 51-CSFINDER
«Streamline® MIS Spinal Fixation System — 51-CSFINDER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Streamline® MIS Spinal Fixation System — 04-CURVEHOLDER» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Streamline® MIS Spinal Fixation System
Модель / версия
51-CSFINDER
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311246731
Дата версии записи
2026-03-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline® MIS Spinal Fixation System — 04-CURVEHOLDER
«Streamline® MIS Spinal Fixation System — 04-CURVEHOLDER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Streamline® MIS Spinal Fixation System — 51-CSFINDER» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Streamline® MIS Spinal Fixation System
Модель / версия
04-CURVEHOLDER
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840311245475
Дата версии записи
2026-03-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION GUIDE WIRE — 989-1009-4
«ZAVATION GUIDE WIRE — 989-1009-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Zavation Dilator — ZAV-1369» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ZAVATION GUIDE WIRE
Модель / версия
989-1009-4
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00197157015015
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
610mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation Dilator — ZAV-1369
«Zavation Dilator — ZAV-1369» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «ZAVATION GUIDE WIRE — 989-1009-4» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zavation Dilator
Модель / версия
ZAV-1369
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00197157048891
Дата версии записи
2024-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION PEDICLE PROBE — 989-1004
«ZAVATION PEDICLE PROBE — 989-1004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ZAVATION PEDICLE PROBE — 989-1003» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ZAVATION PEDICLE PROBE
Модель / версия
989-1004
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00197157013042
Дата версии записи
2025-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION PEDICLE PROBE — 989-1003
«ZAVATION PEDICLE PROBE — 989-1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ZAVATION PEDICLE PROBE — 989-1004» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ZAVATION PEDICLE PROBE
Модель / версия
989-1003
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00197157013066
Дата версии записи
2025-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — 389-1004
«Zavation — 389-1004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zavation STRAIGHT ROD — 381-S130» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
389-1004
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH,NKB
Первичный DI
00197157004064
Дата версии записи
2024-11-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation STRAIGHT ROD — 381-S130
«Zavation STRAIGHT ROD — 381-S130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zavation — 389-1004» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zavation STRAIGHT ROD
Модель / версия
381-S130
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00197157049904
Дата версии записи
2025-07-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — 389-1005
«Zavation — 389-1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zavation — ZAV-1281» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
389-1005
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
LXH,NKB
Первичный DI
00197157004071
Дата версии записи
2024-11-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — ZAV-1281
«Zavation — ZAV-1281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zavation — 389-1005» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.