Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Anmuth Medical International — 39-549-14TC · 17
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Anmuth Medical International — 39-549-14TC
«Anmuth Medical International — 39-549-14TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-532-24» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-549-14TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010209
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
5,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-532-24
«Anmuth Medical International — 39-532-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-549-14TC» — «5,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-532-24
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207009869
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
9,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-547-24TC
«Anmuth Medical International — 39-547-24TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,75 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-533-18» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-547-24TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010179
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
9,75 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-533-18
«Anmuth Medical International — 39-533-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-547-24TC» — «9,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-533-18
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207009883
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
12 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 mm, 31cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-534-25
«Anmuth Medical International — 39-534-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,25 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-537-19» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-534-25
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207009920
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
6,25 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
16cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-537-19
«Anmuth Medical International — 39-537-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-534-25» — «6,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-537-19
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207009999
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
7,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
19cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-546-18TC
«Anmuth Medical International — 39-546-18TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-537-17Z» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-546-18TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010148
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
8,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-537-17Z
«Anmuth Medical International — 39-537-17Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-546-18TC» — «8,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-537-17Z
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207009982
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-557-25
«Anmuth Medical International — 39-557-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-538-02TC» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-557-25
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010261
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
10 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-538-02TC
«Anmuth Medical International — 39-538-02TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-557-25» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-538-02TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010001
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
7 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm, 18cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-538-03TC
«Anmuth Medical International — 39-538-03TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-560-57TC» — «22 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-538-03TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010018
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
7 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
18cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-560-57TC
«Anmuth Medical International — 39-560-57TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-538-03TC» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-560-57TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010292
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
22 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-540-16
«Anmuth Medical International — 39-540-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,1 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-553-16» — «6,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-540-16
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010063
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
7,1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
18cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-553-16
«Anmuth Medical International — 39-553-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,25 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-540-16» — «7,1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-553-16
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010216
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
6,25 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-559-40TC
«Anmuth Medical International — 39-559-40TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-546-22TC» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-559-40TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010278
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
16 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-546-22TC
«Anmuth Medical International — 39-546-22TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-559-40TC» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-546-22TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010155
Дата версии записи
2025-06-13
Длина
6 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-559-47TC
«Anmuth Medical International — 39-559-47TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-546-54TC» — «0,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-559-47TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010285
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
18 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 47cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-546-54TC
«Anmuth Medical International — 39-546-54TC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,25 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-559-47TC» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-546-54TC
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08403207010162
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
0,25 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
6.3mm, 56cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedTorque — 2TMD8-C01
«MedTorque — 2TMD8-C01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arch Medical Solutions Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1,5 нм»; для «SCARLET AL-T INSTRUMENTATION — HAN-SI AO PA-N» — «1 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MedTorque
Модель / версия
2TMD8-C01
Организация-держатель записи
Arch Medical Solutions Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00817247024733
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 1.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCARLET AL-T INSTRUMENTATION — HAN-SI AO PA-N
«SCARLET AL-T INSTRUMENTATION — HAN-SI AO PA-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1 нм»; для «MedTorque — 2TMD8-C01» — «1,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SCARLET AL-T INSTRUMENTATION
Модель / версия
HAN-SI AO PA-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07640185340886
Дата версии записи
2019-01-07
Размерные обозначения в тексте источника
1NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C50-8000-024
«Golden Isles Pedicle Screw System — C50-8000-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Integra® Ti6® — FS1005» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C50-8000-024
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G079C5080000240
Дата версии записи
2025-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
500mm, 1.4MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Ti6® — FS1005
«Integra® Ti6® — FS1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C50-8000-024» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Integra® Ti6®
Модель / версия
FS1005
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780244899
Дата версии записи
2023-02-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Grappler Interference Screw System — P41-960-0030
«Grappler Interference Screw System — P41-960-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051006» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Grappler Interference Screw System
Модель / версия
P41-960-0030
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795107565
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051006
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Grappler Interference Screw System — P41-960-0030» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
051006
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280439
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
10.00mm, 6mm, 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN™ — HDL-0926-001
«TITAN™ — HDL-0926-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Integra® Total Wrist Fusion System — 303450» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TITAN™
Модель / версия
HDL-0926-001
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780258322
Дата версии записи
2023-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Wrist Fusion System — 303450
«Integra® Total Wrist Fusion System — 303450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TITAN™ — HDL-0926-001» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Integra® Total Wrist Fusion System
Модель / версия
303450
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780281115
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
105.50mm, 11.00mm, 3.35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® — G107992B
«Integra® — G107992B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,13 дюйм»; для «Titan™ — SCR-0961-065-01» — «5,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Integra®
Модель / версия
G107992B
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780245230
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
7,13 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCR-0961-065-01
«Titan™ — SCR-0961-065-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 дюйм»; для «Integra® — G107992B» — «7,13 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.