Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Integra® — G107991B
«Integra® — G107991B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,7 дюйм»; для «Integra® — TRQ092008601» — «4,52 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Integra®
Модель / версия
G107991B
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780245247
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
8,7 дюйм
Ширина
2,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® — TRQ092008601
«Integra® — TRQ092008601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,52 дюйм»; для «Integra® — G107991B» — «8,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Integra®
Модель / версия
TRQ092008601
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780533733
Дата версии записи
2023-02-24
Каталожный номер из записи
TRQ-0920-086-01
Длина
4,52 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Native — 203.000
«Native — 203.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INS ORTHO INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051020» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Native
Модель / версия
203.000
Организация-держатель записи
INS ORTHO INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850075111039
Дата версии записи
2026-03-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051020
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Native — 203.000» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
051020
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280484
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.750mm, 3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500360
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051008» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-500360
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663133630
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051008
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500360» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
051008
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280446
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
10.00mm, 8mm, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-501803
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-501803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051009» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-501803
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663136679
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
1.4MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051009
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-501803» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
051009
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280453
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
10.00mm, 9mm, 9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 28789GW
«n.a. — 28789GW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
28789GW
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04048551360460
Дата версии записи
2024-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 mm, 38.5 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051010
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «n.a. — 28789GW» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
051010
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280460
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
10.00mm, 10mm, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 28789FW
«n.a. — 28789FW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051012» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
28789FW
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04048551360484
Дата версии записи
2024-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm, 38.5 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051012
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 051012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «n.a. — 28789FW» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
051012
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280477
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
10.00mm, 12mm, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 050016
«MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 050016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C50-8000-030» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MBA™ Titanium Subtalar Implant System
Модель / версия
050016
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780280408
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.000mm, 0.750mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C50-8000-030
«MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C50-8000-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MBA™ Titanium Subtalar Implant System — 050016» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MIS Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C50-8000-030
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G079C5080000300
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB0100J
«DOMINION — TZBB0100J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «109 мм»; для «DOMINION — TZBC0100L» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB0100J
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272776
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
109 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBC0100L
«DOMINION — TZBC0100L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «DOMINION — TZBB0100J» — «109 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBC0100L
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085275135
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB0100K
«DOMINION — TZBB0100K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «121 мм»; для «DOMINION — TDKB20400» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB0100K
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272783
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
121 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TDKB20400
«DOMINION — TDKB20400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «DOMINION — TZBB0100K» — «121 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TDKB20400
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085274190
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB02BB0
«DOMINION — TZBB02BB0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «DOMINION — TZBC02BD0» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB02BB0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272806
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
19 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBC02BD0
«DOMINION — TZBC02BD0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «DOMINION — TZBB02BB0» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBC02BD0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085273667
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
30 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBC02BC0
«DOMINION — TZBC02BC0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «DOMINION — TZBB02BC0» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBC02BC0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085273650
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
27 мм
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB02BC0
«DOMINION — TZBB02BC0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «DOMINION — TZBC02BC0» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB02BC0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272813
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
21 мм
Ширина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBC02BB0
«DOMINION — TZBC02BB0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «DOMINION — TZBB02BD0» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBC02BB0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085273643
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
23 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB02BD0
«DOMINION — TZBB02BD0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «DOMINION — TZBC02BB0» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB02BD0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272820
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
24 мм
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB02BE0
«DOMINION — TZBB02BE0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «DOMINION — TZBC02BE0» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB02BE0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272837
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
16 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBC02BE0
«DOMINION — TZBC02BE0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «DOMINION — TZBB02BE0» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBC02BE0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085273681
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
20 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBB02BF0
«DOMINION — TZBB02BF0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «DOMINION — TZBC02BF0» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DOMINION
Модель / версия
TZBB02BF0
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
LXH,PLR,MQP
Первичный DI
00840085272844
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
16 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOMINION — TZBC02BF0
«DOMINION — TZBC02BF0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «DOMINION — TZBB02BF0» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.