Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Stryker — 480130401
«Stryker — 480130401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Stryker — 480134405» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480130401
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137052
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 34mm, 40mm, 10 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480134405
«Stryker — 480134405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Stryker — 480130401» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480134405
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137113
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 34mm, 40mm, 15 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480136405
«Stryker — 480136405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Stryker — 480132401» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480136405
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137120
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 34mm, 40mm, 15 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480132401
«Stryker — 480132401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Stryker — 480136405» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480132401
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137069
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 34mm, 40mm, 10 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480138405
«Stryker — 480138405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Stryker — 480134401» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480138405
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137137
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 34mm, 40mm, 15 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480134401
«Stryker — 480134401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Stryker — 480138405» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480134401
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137076
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 34mm, 40mm, 10 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480136401
«Stryker — 480136401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Stryker — 480130405» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480136401
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137083
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 34mm, 40mm, 10 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480130405
«Stryker — 480130405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Stryker — 480136401» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480130405
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137144
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 34mm, 40mm, 15 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480136400
«Stryker — 480136400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Stryker — 480138401» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480136400
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137151
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 34mm, 40mm, 20 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480138401
«Stryker — 480138401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Stryker — 480136400» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480138401
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137090
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 34mm, 40mm, 10 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480131402
«Stryker — 480131402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Stryker — 480138400» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480131402
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137106
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 34mm, 40mm, 10 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker — 480138400
«Stryker — 480138400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Stryker — 480131402» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stryker
Модель / версия
480138400
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190776137168
Дата версии записи
2023-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 34mm, 40mm, 20 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Juveno™ Femoral Hip System — 8819090000
«Juveno™ Femoral Hip System — 8819090000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819000022» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Juveno™ Femoral Hip System
Модель / версия
8819090000
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843575102850
Дата версии записи
2019-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819000022
«Kosmo Femoral Hip System — 8819000022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Juveno™ Femoral Hip System — 8819090000» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819000022
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843575111050
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
b-ONE Hip Instrumentation — 8819084000
«b-ONE Hip Instrumentation — 8819084000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «b-ONE™ Primary Acetabular System — 8819071000» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
b-ONE Hip Instrumentation
Модель / версия
8819084000
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843575106674
Дата версии записи
2020-09-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
b-ONE™ Primary Acetabular System — 8819071000
«b-ONE™ Primary Acetabular System — 8819071000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «b-ONE Hip Instrumentation — 8819084000» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
b-ONE™ Primary Acetabular System
Модель / версия
8819071000
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843575102867
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopedic manual surgical instrument — 406-0301A
«Orthopedic manual surgical instrument — 406-0301A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAUI BIOTECH CO. LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Tigon Medical — TM-ASAT009» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthopedic manual surgical instrument
Модель / версия
406-0301A
Организация-держатель записи
BAUI BIOTECH CO. LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04718005155217
Дата версии записи
2025-01-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-ASAT009
«Tigon Medical — TM-ASAT009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthopedic manual surgical instrument — 406-0301A» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-ASAT009
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810155330781
Дата версии записи
2026-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopedic manual surgical instrument — 420-1301
«Orthopedic manual surgical instrument — 420-1301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAUI BIOTECH CO. LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthopedic manual surgical instrument — 420-1107A» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthopedic manual surgical instrument
Модель / версия
420-1301
Организация-держатель записи
BAUI BIOTECH CO. LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04718005159840
Дата версии записи
2025-01-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopedic manual surgical instrument — 420-1107A
«Orthopedic manual surgical instrument — 420-1107A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAUI BIOTECH CO. LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Orthopedic manual surgical instrument — 420-1301» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthopedic manual surgical instrument
Модель / версия
420-1107A
Организация-держатель записи
BAUI BIOTECH CO. LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04718005159819
Дата версии записи
2025-01-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rinsing Cannula — SC95-04595
«Rinsing Cannula — SC95-04595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-300001» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rinsing Cannula
Модель / версия
SC95-04595
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00192896123472
Дата версии записи
2026-06-22
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-300001
«SI-RESTORE — 1701-300001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Rinsing Cannula — SC95-04595» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-300001
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850073363140
Дата версии записи
2025-03-25
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spinal System — 140M2000
«Spinal System — 140M2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «MAGNUM — 12007-615» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 84 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Spinal System
Модель / версия
140M2000
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304838086
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM — 12007-615
«MAGNUM — 12007-615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Spinal System — 140M2000» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 84 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MAGNUM
Модель / версия
12007-615
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840606128087
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
15MM, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METRx® System — 9569683
«METRx® System — 9569683» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1206» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
METRx® System
Модель / версия
9569683
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885074458441
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1206
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «METRx® System — 9569683» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1206
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860223
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M0406
«Vitality®+ Osteotomy — 732M0406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «U2™ Knee — 9303-2304» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 84 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M0406
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860100
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 6 x 6 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 9303-2304
«U2™ Knee — 9303-2304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M0406» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 84 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.