Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Vitality®+ Osteotomy — 732M0408
«Vitality®+ Osteotomy — 732M0408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 8 мм»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M0410» — «10 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M0408
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860117
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 8 x 8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M0410
«Vitality®+ Osteotomy — 732M0410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 10 мм»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M0408» — «8 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M0410
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860124
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 10 x 10 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1106
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1210» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1106
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860186
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1210
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1106» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1210
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860247
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1108
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1212» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1108
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860193
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1212
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1108» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1212
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860254
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1110
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 733M1150» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1110
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860209
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 733M1150
«Vitality®+ Osteotomy — 733M1150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1110» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
733M1150
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304866430
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1112
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 733M1175» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1112
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860216
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 733M1175
«Vitality®+ Osteotomy — 733M1175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1112» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
733M1175
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304866485
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1350
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1450» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1350
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860278
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
60°, 5.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1450
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1350» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1450
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860384
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 5.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1475
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1375» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1475
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860438
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 7.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality®+ Osteotomy — 732M1375
«Vitality®+ Osteotomy — 732M1375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Vitality®+ Osteotomy — 732M1475» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vitality®+ Osteotomy
Модель / версия
732M1375
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304860322
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
60°, 7.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital™ — 850M0037
«Vital™ — 850M0037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Vital™ — 850M0038» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vital™
Модель / версия
850M0037
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868310034
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital™ — 850M0038
«Vital™ — 850M0038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vital™ — 850M0037» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vital™
Модель / версия
850M0038
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868310041
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 137M0001
«Zyston® Strut — 137M0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 137M0000» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
137M0001
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304851429
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 137M0000
«Zyston® Strut — 137M0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 137M0001» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
137M0000
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304851412
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — OSTEOPEARL™ DRILL 8G
«BIOPSYBELL — OSTEOPEARL™ DRILL 8G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «182 мм»; для «BIOPSYBELL — BONE ACCESS NEEDLE» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
OSTEOPEARL™ DRILL 8G
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08033860044930
Дата версии записи
2024-06-20
Каталожный номер из записи
100.436
Длина
182 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — BONE ACCESS NEEDLE
«BIOPSYBELL — BONE ACCESS NEEDLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «BIOPSYBELL — OSTEOPEARL™ DRILL 8G» — «182 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
BONE ACCESS NEEDLE
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08033860047832
Дата версии записи
2026-07-16
Каталожный номер из записи
BAN1120CDT-EM
Длина
200 мм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL CAP CTA — 2235-90-005
«GLOBAL CAP CTA — 2235-90-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 42 мм»; для «BOSS Instruments — 73-2705» — «8 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GLOBAL CAP CTA
Модель / версия
2235-90-005
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295105565
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
223590005
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 X 42mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2705
«BOSS Instruments — 73-2705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 15 мм»; для «GLOBAL CAP CTA — 2235-90-005» — «2,4 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
73-2705
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00888515185104
Дата версии записи
2024-08-20
Размерные обозначения в тексте источника
8x15mm, 210mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 77-3050
«BOSS Instruments — 77-3050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «BOSS Instruments — 73-2705S» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
77-3050
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00888515202009
Дата версии записи
2024-03-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2705S
«BOSS Instruments — 73-2705S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «BOSS Instruments — 77-3050» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
73-2705S
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00888515299832
Дата версии записи
2024-08-20
Размерные обозначения в тексте источника
8x15mm, 210mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — INS-1071
«Apex — INS-1071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Buxton BioMedical — 52-1382» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
INS-1071
Организация-держатель записи
ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05391529582814
Дата версии записи
2021-02-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 52-1382
«Buxton BioMedical — 52-1382» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Apex — INS-1071» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
52-1382
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685213820
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — TJ34360-1
«Initia Total Hip System — TJ34360-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Buxton BioMedical — 51-1712» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
TJ34360-1
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04580810067463
Дата версии записи
2026-03-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 51-1712
«Buxton BioMedical — 51-1712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Initia Total Hip System — TJ34360-1» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.