Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Buxton BioMedical — 51-5917
«Buxton BioMedical — 51-5917» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 0,5 мм»; для «Buxton BioMedical — 24-6027» — «235 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
51-5917
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685159170
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
5x0.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 24-6027
«Buxton BioMedical — 24-6027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «235 × 25 мм»; для «Buxton BioMedical — 51-5917» — «5 × 0,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
24-6027
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7682460270
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
235x25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 24-6036
«Buxton BioMedical — 24-6036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «235 × 30 мм»; для «Mic.Pit Bayo Rong,str,180X1mm — 81-4020-10» — «180 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
24-6036
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7682460360
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
235x30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mic.Pit Bayo Rong,str,180X1mm — 81-4020-10
«Mic.Pit Bayo Rong,str,180X1mm — 81-4020-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «180 × 1 мм»; для «Buxton BioMedical — 24-6036» — «235 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Mic.Pit Bayo Rong,str,180X1mm
Модель / версия
81-4020-10
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768814020100
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
180X1mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 81-5018-20
«Buxton BioMedical — 81-5018-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «180 × 2 мм»; для «Buxton BioMedical — 345-111-40» — «130 × 4,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
81-5018-20
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768815018200
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
180X2mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 345-111-40
«Buxton BioMedical — 345-111-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «130 × 4,0 мм»; для «Buxton BioMedical — 81-5018-20» — «180 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
345-111-40
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768345111400
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
130 x 4.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 52-1622
«Buxton BioMedical — 52-1622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Buxton BioMedical — 48-9100» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
52-1622
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685216220
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 48-9100
«Buxton BioMedical — 48-9100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Buxton BioMedical — 52-1622» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
48-9100
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7684891000
Дата версии записи
2026-10-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 51-5108
«Buxton BioMedical — 51-5108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Buxton BioMedical — 48-9125» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
51-5108
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685151080
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 48-9125
«Buxton BioMedical — 48-9125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Buxton BioMedical — 51-5108» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
48-9125
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7684891250
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 48-9190
«Buxton BioMedical — 48-9190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Buxton BioMedical — 48-9140» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 50 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
48-9190
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7684891900
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 48-9140
«Buxton BioMedical — 48-9140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «Buxton BioMedical — 48-9190» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 50 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
48-9140
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7684891400
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
40°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 81-5018-10
«Buxton BioMedical — 81-5018-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «180 × 1 мм»; для «Buxton BioMedical — 56-8303» — «160 × 3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
81-5018-10
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768815018100
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
180X1mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 56-8303
«Buxton BioMedical — 56-8303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 3 мм»; для «Buxton BioMedical — 81-5018-10» — «180 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
56-8303
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685683030
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
160 x 3 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 56-8333
«Buxton BioMedical — 56-8333» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «150 × 3 мм»; для «Buxton BioMedical — 81-5018-15» — «180 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
56-8333
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685683330
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
150x3 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 81-5018-15
«Buxton BioMedical — 81-5018-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «180 × 1,5 мм»; для «Buxton BioMedical — 56-8333» — «150 × 3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
81-5018-15
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768815018150
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
180X1.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 81-5120-20
«Buxton BioMedical — 81-5120-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «200 × 2 мм»; для «Buxton BioMedical — 56-8341» — «0,9 × 1,15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
81-5120-20
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768815120200
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
200X2mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 56-8341
«Buxton BioMedical — 56-8341» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,9 × 1,15 мм»; для «Buxton BioMedical — 81-5120-20» — «200 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
56-8341
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685683410
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 x 1.15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 81-5020-15
«Buxton BioMedical — 81-5020-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «200 × 1,5 мм»; для «Buxton BioMedical — 56-8343» — «1,25 × 1,65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
81-5020-15
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B768815020150
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
200X1.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 56-8343
«Buxton BioMedical — 56-8343» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,25 × 1,65 мм»; для «Buxton BioMedical — 81-5020-15» — «200 × 1,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
56-8343
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B7685683430
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.25x1.65 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trephine for Revision ø 4.5 mm Screw — 42-440-45
«Trephine for Revision ø 4.5 mm Screw — 42-440-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baat Medical Products B.V.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Trephine for Revision ø 7.5 mm Screw — 42-440-75» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Trephine for Revision ø 4.5 mm Screw
Модель / версия
42-440-45
Организация-держатель записи
Baat Medical Products B.V.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08719425465654
Дата версии записи
2024-04-03
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trephine for Revision ø 7.5 mm Screw — 42-440-75
«Trephine for Revision ø 7.5 mm Screw — 42-440-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baat Medical Products B.V.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Trephine for Revision ø 4.5 mm Screw — 42-440-45» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Trephine for Revision ø 7.5 mm Screw
Модель / версия
42-440-75
Организация-держатель записи
Baat Medical Products B.V.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08719425465685
Дата версии записи
2024-04-03
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trephine for Revision ø 5.5 mm Screw — 42-440-55
«Trephine for Revision ø 5.5 mm Screw — 42-440-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baat Medical Products B.V.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Trephine for Revision ø 6.5 mm Screw — 42-440-65» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Trephine for Revision ø 5.5 mm Screw
Модель / версия
42-440-55
Организация-держатель записи
Baat Medical Products B.V.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08719425465661
Дата версии записи
2024-04-03
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trephine for Revision ø 6.5 mm Screw — 42-440-65
«Trephine for Revision ø 6.5 mm Screw — 42-440-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baat Medical Products B.V.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Trephine for Revision ø 5.5 mm Screw — 42-440-55» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Trephine for Revision ø 6.5 mm Screw
Модель / версия
42-440-65
Организация-держатель записи
Baat Medical Products B.V.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08719425465678
Дата версии записи
2024-04-03
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — IMDT.0034
«ACURA Stabilization System — IMDT.0034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «5,5 нм»; для «ACURA Stabilization System — IMDT.0015» — «8 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
IMDT.0034
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G832IMDT00340
Дата версии записи
2026-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — IMDT.0015
«ACURA Stabilization System — IMDT.0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «8 нм»; для «ACURA Stabilization System — IMDT.0034» — «5,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
IMDT.0015
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G832IMDT00150
Дата версии записи
2026-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
8 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Affixus — SSI004197
«Affixus — SSI004197» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «130 °»; для «Affixus — SSI004196» — «125 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Affixus
Модель / версия
SSI004197
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868263774
Дата версии записи
2025-05-30
Угол
130 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Affixus — SSI004196
«Affixus — SSI004196» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Affixus — SSI004197» — «130 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.