Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Affixus® — 2112-01-207
«Affixus® — 2112-01-207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Affixus® — 2112-01-208» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Affixus®
Модель / версия
2112-01-207
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868570889
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
211201207
Размерные обозначения в тексте источника
125°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Affixus® — 2112-01-208
«Affixus® — 2112-01-208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «Affixus® — 2112-01-207» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Affixus®
Модель / версия
2112-01-208
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868570896
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
211201208
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curette — 906988
«Curette — 906988» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Arcos® One-Piece Revision System — 110024784» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 50 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Curette
Модель / версия
906988
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868568442
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arcos® One-Piece Revision System — 110024784
«Arcos® One-Piece Revision System — 110024784» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Curette — 906988» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 50 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Arcos® One-Piece Revision System
Модель / версия
110024784
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868468919
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BAROUK DOUBLE TROCAR KWIRE — 3309-08-050
«BAROUK DOUBLE TROCAR KWIRE — 3309-08-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,8 × 50 мм»; для «Taperloc — SSI001794» — «5 × 43 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BAROUK DOUBLE TROCAR KWIRE
Модель / версия
3309-08-050
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868030024
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
330908050
Размерные обозначения в тексте источника
0,8 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc — SSI001794
«Taperloc — SSI001794» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 43 мм»; для «BAROUK DOUBLE TROCAR KWIRE — 3309-08-050» — «0,8 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Taperloc
Модель / версия
SSI001794
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868259852
Дата версии записи
2025-05-30
Длина
43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5x43mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BAROUKSINGLE TROCAR KWIRE — 1139-10-170
«BAROUKSINGLE TROCAR KWIRE — 1139-10-170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 70 мм»; для «SABER-XA, Trial, 37x28mm,11mm, (6°) — XA-TM1106» — «37 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BAROUKSINGLE TROCAR KWIRE
Модель / версия
1139-10-170
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868010941
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
113910170
Размерные обозначения в тексте источника
1,0 x 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABER-XA, Trial, 37x28mm,11mm, (6°) — XA-TM1106
«SABER-XA, Trial, 37x28mm,11mm, (6°) — XA-TM1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 28 мм»; для «BAROUKSINGLE TROCAR KWIRE — 1139-10-170» — «1,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SABER-XA, Trial, 37x28mm,11mm, (6°)
Модель / версия
XA-TM1106
Организация-держатель записи
ELEVATION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810017915729
Дата версии записи
2026-09-29
Размерные обозначения в тексте источника
37x28mm, 11mm, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BI-METRIC — 31-473645
«BI-METRIC — 31-473645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13,0 × 200 мм»; для «BI-METRIC — 31-473646» — «15,0 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BI-METRIC
Модель / версия
31-473645
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304315259
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
13.0 X 200 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BI-METRIC — 31-473646
«BI-METRIC — 31-473646» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15,0 × 200 мм»; для «BI-METRIC — 31-473645» — «13,0 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BI-METRIC
Модель / версия
31-473646
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304315266
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
15.0 X 200 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONTENEUR BASE — A5163
«CONTENEUR BASE — A5163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «245 × 180 × 70 мм»; для «FRS™ SCREWPIN Ø 0,9 X 70 MM — A6311» — «0,9 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONTENEUR BASE
Модель / версия
A5163
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868074837
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
245X180X70MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FRS™ SCREWPIN Ø 0,9 X 70 MM — A6311
«FRS™ SCREWPIN Ø 0,9 X 70 MM — A6311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,9 × 70 мм»; для «CONTENEUR BASE — A5163» — «245 × 180 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Comprehensive Reverse Shoulder - Reverse Baseplate — SSI000193» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «EVOS — 71175140» — «3 °». Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«EVOS — 71175140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Comprehensive Reverse Shoulder - Reverse Baseplate — SSI000193» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175140
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885556912140
Дата версии записи
2025-11-20
Угол
3 °
Размерные обозначения в тексте источника
1.6MM, 300MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING — 110024726
«DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING — 110024726» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 60 мм»; для «DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING — 110024725» — «28 × 54 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING
Модель / версия
110024726
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304704190
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING — 110024725
«DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING — 110024725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 54 мм»; для «DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING — 110024726» — «28 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DUAL MOBILITY PROVISIONAL BEARING
Модель / версия
110024725
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304704183
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 54MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Jig — 2112-01-200
«Insertion Jig — 2112-01-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Insertion Jig — 2112-01-201» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Insertion Jig
Модель / версия
2112-01-200
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868570834
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
211201200
Размерные обозначения в тексте источника
125°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Jig — 2112-01-201
«Insertion Jig — 2112-01-201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «Insertion Jig — 2112-01-200» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Insertion Jig
Модель / версия
2112-01-201
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868570841
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
211201201
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Microplasty® Elite Instruments — 32-484004
«Microplasty® Elite Instruments — 32-484004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Microplasty® Elite Instruments — 32-484007» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Microplasty® Elite Instruments
Модель / версия
32-484004
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868491535
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Microplasty® Elite Instruments — 32-484007
«Microplasty® Elite Instruments — 32-484007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Microplasty® Elite Instruments — 32-484004» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Microplasty® Elite Instruments
Модель / версия
32-484007
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868491566
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Microplasty® Elite Instruments — 32-484006
«Microplasty® Elite Instruments — 32-484006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Microplasty® Elite Instruments — 32-484005» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Microplasty® Elite Instruments
Модель / версия
32-484006
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868491559
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Microplasty® Elite Instruments — 32-484005
«Microplasty® Elite Instruments — 32-484005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Microplasty® Elite Instruments — 32-484006» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Microplasty® Elite Instruments
Модель / версия
32-484005
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868491542
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix Suprapatella — SSI000234
«Phoenix Suprapatella — SSI000234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Tranquil-L™ — 822008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Phoenix Suprapatella
Модель / версия
SSI000234
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304848955
Дата версии записи
2025-05-30
Ширина
4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-L™ — 822008
«Tranquil-L™ — 822008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Phoenix Suprapatella — SSI000234» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tranquil-L™
Модель / версия
822008
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788220080
Дата версии записи
2024-07-23
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VEO® Lateral Interbody Fusion System — 20-3295
«VEO® Lateral Interbody Fusion System — 20-3295» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «RATCHETING SCREWDRIVER HANDLE — 110003457» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VEO® Lateral Interbody Fusion System
Модель / версия
20-3295
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840996133197
Дата версии записи
2020-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RATCHETING SCREWDRIVER HANDLE — 110003457
«RATCHETING SCREWDRIVER HANDLE — 110003457» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «VEO® Lateral Interbody Fusion System — 20-3295» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RATCHETING SCREWDRIVER HANDLE
Модель / версия
110003457
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00880304926929
Дата версии записи
2025-05-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Instruments — 32-487005
«Vanguard® Instruments — 32-487005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Vanguard® Premier™ — 32-487149» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vanguard® Instruments
Модель / версия
32-487005
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887868495441
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Premier™ — 32-487149
«Vanguard® Premier™ — 32-487149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Vanguard® Instruments — 32-487005» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.