Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
TransFasten - LSF, K-wire — 10-2-9016
«TransFasten - LSF, K-wire — 10-2-9016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «457 мм»; для «TransFasten — 98514-0229» — «229 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 228 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TransFasten - LSF, K-wire
Модель / версия
10-2-9016
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH,KIL,FZX
Первичный DI
M73910290160
Дата версии записи
2024-05-03
Длина
457 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TransFasten — 98514-0229
«TransFasten — 98514-0229» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «229 мм»; для «TransFasten - LSF, K-wire — 10-2-9016» — «457 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 228 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TransFasten
Модель / версия
98514-0229
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH,KIL,FZX
Первичный DI
M7399851402290
Дата версии записи
2023-08-24
Длина
229 мм
Размерные обозначения в тексте источника
229mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TransFasten — 98514-0203
«TransFasten — 98514-0203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «203 мм»; для «TransFasten — 98514-2229» — «229 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TransFasten
Модель / версия
98514-0203
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH,KIL,FZX
Первичный DI
M7399851402030
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
203 мм
Размерные обозначения в тексте источника
203mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TransFasten — 98514-2229
«TransFasten — 98514-2229» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «229 мм»; для «TransFasten — 98514-0203» — «203 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TransFasten
Модель / версия
98514-2229
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH,KIL,FZX
Первичный DI
M7399851422290
Дата версии записи
2023-08-24
Длина
229 мм
Размерные обозначения в тексте источника
229mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TransFasten — 98514-4305
«TransFasten — 98514-4305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «305 мм»; для «TransFasten — 98514-2203» — «203 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 102 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TransFasten
Модель / версия
98514-4305
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH,KIL,FZX
Первичный DI
M7399851443050
Дата версии записи
2023-08-24
Длина
305 мм
Размерные обозначения в тексте источника
305mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TransFasten — 98514-2203
«TransFasten — 98514-2203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «203 мм»; для «TransFasten — 98514-4305» — «305 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 102 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TransFasten
Модель / версия
98514-2203
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH,KIL,FZX
Первичный DI
M7399851422030
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
203 мм
Размерные обозначения в тексте источника
203mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44702005
«Idys®- C ZP 3DTi — 44702005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44702006» — «251 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44702005
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643820
Дата версии записи
2023-09-22
Длина
250 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44702006
«Idys®- C ZP 3DTi — 44702006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «251 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44702005» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44702006
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643837
Дата версии записи
2023-09-22
Длина
251 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N08
«Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714000» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse AM Interbody Spacer System
Модель / версия
07-03N08
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048123323
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714000
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714000
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643172
Дата версии записи
2023-03-16
Высота
7 мм
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714001
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «RELIANCE LITe — 48060906» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714001
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643189
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
7 мм
Угол
8 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RELIANCE LITe — 48060906
«RELIANCE LITe — 48060906» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714001» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RELIANCE LITe
Модель / версия
48060906
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327263558
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714031
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714010» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714031
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643264
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
13 мм
Угол
8 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714010
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714031» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714010
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643196
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
9 мм
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714040
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714011» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714040
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643288
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
15 мм
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714011
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714040» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714011
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643202
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
9 мм
Угол
8 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714030
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714012» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714030
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643257
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
13 мм
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714012
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714030» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714012
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643219
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
9 мм
Угол
14 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714032
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714020» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714032
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643271
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
13 мм
Угол
14 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714020
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714032» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714020
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643226
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
11 мм
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714041
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714021» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714041
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643295
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
15 мм
Угол
8 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714021
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714041» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714021
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643233
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
11 мм
Угол
8 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714042
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714022» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714042
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643301
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
15 мм
Угол
14 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-LLIF 3DTi — 51714022
«Idys®-LLIF 3DTi — 51714022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Idys®-LLIF 3DTi — 51714042» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys®-LLIF 3DTi
Модель / версия
51714022
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780643240
Дата версии записи
2023-03-17
Высота
11 мм
Угол
14 °
Ширина
17 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys™- ALIF — 24707008
«Idys™- ALIF — 24707008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Idys™- ALIF — 24707014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys™- ALIF
Модель / версия
24707008
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780610037
Дата версии записи
2018-07-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys™- ALIF — 24707014
«Idys™- ALIF — 24707014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys™- ALIF — 24707008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys™- ALIF
Модель / версия
24707014
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780610068
Дата версии записи
2018-07-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys™- ALIF — 24707018
«Idys™- ALIF — 24707018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys™- ALIF — 24707010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys™- ALIF
Модель / версия
24707018
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780610082
Дата версии записи
2018-07-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
18 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys™- ALIF — 24707010
«Idys™- ALIF — 24707010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Idys™- ALIF — 24707018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.