Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Idys™- ALIF — 24707012
«Idys™- ALIF — 24707012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys™- ALIF — 24707016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Idys™- ALIF
Модель / версия
24707012
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700780610051
Дата версии записи
2018-07-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys™- ALIF — 24707016
«Idys™- ALIF — 24707016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys™- ALIF — 24707012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«MOTOBAND Instruments — VIRTUGUIDE 1 RAC ROTATION - 0° - UNI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MOTOBAND Instruments — VIRTUGUIDE 0 RAC ROTATION - 5° - LT» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«MOTOBAND Instruments — VIRTUGUIDE 0 RAC ROTATION - 5° - LT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «MOTOBAND Instruments — VIRTUGUIDE 1 RAC ROTATION - 0° - UNI» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MOTOBAND Instruments
Модель / версия
VIRTUGUIDE 0 RAC ROTATION - 5° - LT
Организация-держатель записи
CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810112598407
Дата версии записи
2026-10-06
Каталожный номер из записи
380003L-NSPKG
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.7101
«GENERIC Surgical Instruments — 100.7101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 061.7533» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.7101
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732101876
Дата версии записи
2026-04-30
Размерные обозначения в тексте источника
0-60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 061.7533
«GENERIC Surgical Instruments — 061.7533» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.7101» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
061.7533
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732123632
Дата версии записи
2026-04-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.2011.GY
«GENERIC Surgical Instruments — 100.2011.GY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.7812» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.2011.GY
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732141056
Дата версии записи
2026-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.7812
«GENERIC Surgical Instruments — 100.7812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.2011.GY» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.7812
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732169036
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
5CC
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.2043
«GENERIC Surgical Instruments — 100.2043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2 нм»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.2044» — «3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.2043
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732166936
Дата версии записи
2026-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
2NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.2044
«GENERIC Surgical Instruments — 100.2044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3 нм»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.2043» — «2 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.2044
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732166943
Дата версии записи
2026-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
3NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 31-5500-002
«GENERIC Surgical Instruments — 31-5500-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 909-0061» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
31-5500-002
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841732167339
Дата версии записи
2026-06-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 909-0061
«Humelock II Cemented Shoulder System — 909-0061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «GENERIC Surgical Instruments — 31-5500-002» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
909-0061
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037306451
Дата версии записи
2021-10-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
9.5mm CurvaFix Torque Handle — CTH-002-LP
«9.5mm CurvaFix Torque Handle — CTH-002-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10,5 нм»; для «7.5mm CurvaFix Torque Handle — CTH-003-LP» — «5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
9.5mm CurvaFix Torque Handle
Модель / версия
CTH-002-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10850070500576
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5mm CurvaFix Torque Handle — CTH-003-LP
«7.5mm CurvaFix Torque Handle — CTH-003-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «5 нм»; для «9.5mm CurvaFix Torque Handle — CTH-002-LP» — «10,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
7.5mm CurvaFix Torque Handle
Модель / версия
CTH-003-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10850070500583
Дата версии записи
2026-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PSO — BTA-119
«PSO — BTA-119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Core Wire, Removal Tool — CRT-002» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PSO
Модель / версия
BTA-119
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711BTA1190
Дата версии записи
2025-12-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Core Wire, Removal Tool — CRT-002
«Core Wire, Removal Tool — CRT-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «PSO — BTA-119» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Core Wire, Removal Tool
Модель / версия
CRT-002
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10855068008799
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Long Smooth 2.8mm Guide Pin — GPS-001-SP
«Long Smooth 2.8mm Guide Pin — GPS-001-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «455 мм»; для «INSTRUMENT — 0943-4-260» — «260 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 195 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Long Smooth 2.8mm Guide Pin
Модель / версия
GPS-001-SP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10850070500071
Дата версии записи
2026-04-06
Длина
455 мм
Размерные обозначения в тексте источника
455 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 0943-4-260
«INSTRUMENT — 0943-4-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 мм»; для «Long Smooth 2.8mm Guide Pin — GPS-001-SP» — «455 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 195 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
0943-4-260
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327182569
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
260 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Short 2.8mm Guide Pin — CGP-001-SP
«Short 2.8mm Guide Pin — CGP-001-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «255 мм»; для «Long Threaded 2.8mm Guide Pin — GPT-001-SP» — «455 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Short 2.8mm Guide Pin
Модель / версия
CGP-001-SP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10850070500064
Дата версии записи
2026-04-06
Длина
255 мм
Размерные обозначения в тексте источника
255 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Long Threaded 2.8mm Guide Pin — GPT-001-SP
«Long Threaded 2.8mm Guide Pin — GPT-001-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «455 мм»; для «Short 2.8mm Guide Pin — CGP-001-SP» — «255 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Long Threaded 2.8mm Guide Pin
Модель / версия
GPT-001-SP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10850070500088
Дата версии записи
2026-04-06
Длина
455 мм
Размерные обозначения в тексте источника
455 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LxHA™ Angled Lateral — LS-387
«LxHA™ Angled Lateral — LS-387» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Removal Tool — CRT-001» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LxHA™ Angled Lateral
Модель / версия
LS-387
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711LS3870
Дата версии записи
2025-12-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Removal Tool — CRT-001
«Removal Tool — CRT-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «LxHA™ Angled Lateral — LS-387» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Removal Tool
Модель / версия
CRT-001
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10855068008775
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 12-CP-9012
«ShurFit Interbody Device — 12-CP-9012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Pin Sleeve, Removal Tool — RKS-002» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
12-CP-9012
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019935616
Дата версии записи
2019-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pin Sleeve, Removal Tool — RKS-002
«Pin Sleeve, Removal Tool — RKS-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — 12-CP-9012» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pin Sleeve, Removal Tool
Модель / версия
RKS-002
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10855068008782
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, conical
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VEO® Lateral Interbody Fusion System — V070-0003L
«VEO® Lateral Interbody Fusion System — V070-0003L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — T070-28170S» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — T070-28170S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VEO® Lateral Interbody Fusion System — V070-0003L» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™)
Модель / версия
T070-28170S
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840996139724
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
28X17,0 DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VEO® Lateral Interbody Fusion System — V070-0012
«VEO® Lateral Interbody Fusion System — V070-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — T070-28174S» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — T070-28174S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VEO® Lateral Interbody Fusion System — V070-0012» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™)