Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · DeGen Standard Instrumentation — 97-70P · 37
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
DeGen Standard Instrumentation — 97-70P
«DeGen Standard Instrumentation — 97-70P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Connect-L — 01-01M» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DeGen Standard Instrumentation
Модель / версия
97-70P
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048182405
Дата версии записи
2025-08-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Connect-L — 01-01M
«Connect-L — 01-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DeGen Standard Instrumentation — 97-70P» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Connect-L
Модель / версия
01-01M
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048151456
Дата версии записи
2022-08-30
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DeGen Standard Instrumentation — 97-67S0514
«DeGen Standard Instrumentation — 97-67S0514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «MAGNUM — 12007-614» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DeGen Standard Instrumentation
Модель / версия
97-67S0514
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048182030
Дата версии записи
2025-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM — 12007-614
«MAGNUM — 12007-614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «DeGen Standard Instrumentation — 97-67S0514» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MAGNUM
Модель / версия
12007-614
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840606128070
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stowe Pedicle Screw System — STO-I-007
«Stowe Pedicle Screw System — STO-I-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «12 нм»; для «F1 MPS — 01-38H» — «4,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stowe Pedicle Screw System
Модель / версия
STO-I-007
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860014783
Дата версии записи
2021-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
12Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F1 MPS — 01-38H
«F1 MPS — 01-38H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «4,5 нм»; для «Stowe Pedicle Screw System — STO-I-007» — «12 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
F1 MPS
Модель / версия
01-38H
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048151777
Дата версии записи
2022-08-30
Размерные обозначения в тексте источника
4.5Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F1 MPS — 01-0006P0
«F1 MPS — 01-0006P0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «F1 MPS — 01-0003E0» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
F1 MPS
Модель / версия
01-0006P0
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048151098
Дата версии записи
2023-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F1 MPS — 01-0003E0
«F1 MPS — 01-0003E0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «F1 MPS — 01-0006P0» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
F1 MPS
Модель / версия
01-0003E0
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048150985
Дата версии записи
2022-08-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N10
«Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse AM Interbody Spacer System
Модель / версия
07-03N10
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048123330
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N12
«Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Impulse AM Interbody Spacer System — 07-03N10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse AM Interbody Spacer System
Модель / версия
07-03N12
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048123347
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0421026
«Medtronic Reusable Instruments — EX0421026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,6 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0421026
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00763000545277
Дата версии записи
2021-12-27
Наружный диаметр
10,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D08
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0421026» — «10,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D08
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137665
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-16S06
«Impulse Interbody Spacer System — 07-16S06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-16S04» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-16S06
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137597
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-16S04
«Impulse Interbody Spacer System — 07-16S04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-16S06» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-16S04
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137580
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D07
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D07
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137658
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D09
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D07» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D09
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137672
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-84D06
«Impulse Interbody Spacer System — 07-84D06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-84D06
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048138716
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D10
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-84D06» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D10
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137689
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D11
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D11
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137696
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D16
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D16
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137740
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D15
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D15
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137733
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D12
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D12
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137702
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D13
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D13
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137719
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-09D14
«Impulse Interbody Spacer System — 07-09D14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-09D13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-09D14
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048137726
Дата версии записи
2021-12-30
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-68D
«Impulse Interbody Spacer System — 07-68D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P40» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-68D
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048138419
Дата версии записи
2021-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P40
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-68D» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-13P40
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048155102
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
40deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-45P30
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-45P30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-73D» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-45P30
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048155201
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
30deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-73D
«Impulse Interbody Spacer System — 07-73D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-45P30» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.