Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P35 · 38
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P35
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Impulse Interbody Spacer System — 07-40D» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-13P35
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048155096
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
35deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impulse Interbody Spacer System — 07-40D
«Impulse Interbody Spacer System — 07-40D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-13P35» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Impulse Interbody Spacer System
Модель / версия
07-40D
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048149668
Дата версии записи
2022-06-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-09P
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-09P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-88D24» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-09P
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048150336
Дата версии записи
2023-07-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-88D24
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-88D24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-09P» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-88D24
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048181903
Дата версии записи
2024-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-88D15
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-88D15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-81D15» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-88D15
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048181897
Дата версии записи
2024-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-81D15
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-81D15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-88D15» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-81D15
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048154884
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-45P45
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-45P45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-81D24» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-45P45
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048155232
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
45deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-81D24
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-81D24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-45P45» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-81D24
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048154891
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-59M04
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-59M04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-96M21» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-59M04
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048155270
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
12 Inch, 40°, 4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-96M21
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-96M21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-59M04» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-96M21
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048199236
Дата версии записи
2026-09-10
Размерные обозначения в тексте источника
25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-59M06
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-59M06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-96M11» — «17,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-59M06
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048155287
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
12 Inch, 40°, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 12-96M11
«Solar™ Interbody Fusion System — 12-96M11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17,5 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 12-59M06» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
12-96M11
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842048199205
Дата версии записи
2026-09-10
Размерные обозначения в тексте источника
17.5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACTIS — 2010-07-120
«ACTIS — 2010-07-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ACTIS — 2010-07-110» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACTIS
Модель / версия
2010-07-120
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295394006
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
201007120
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACTIS — 2010-07-110
«ACTIS — 2010-07-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ACTIS — 2010-07-120» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACTIS
Модель / версия
2010-07-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295393993
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
201007110
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed pin (3.0 x 80 mm, wear part) — NS021
«Speed pin (3.0 x 80 mm, wear part) — NS021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Naviswiss AG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 80 мм»; для «DELTA XTEND — 2307-87-004» — «2,5 × 190 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Speed pin (3.0 x 80 mm, wear part)
Модель / версия
NS021
Организация-держатель записи
Naviswiss AG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07640176970214
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 80 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 2307-87-004
«DELTA XTEND — 2307-87-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 190 мм»; для «Speed pin (3.0 x 80 mm, wear part) — NS021» — «3,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
2307-87-004
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295116455
Дата версии записи
2024-03-26
Каталожный номер из записи
230787004
Размерные обозначения в тексте источника
2,5 x 190 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL APG+ — 2230-00-023
«GLOBAL APG+ — 2230-00-023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GLOBAL APG+ — 2230-00-024» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GLOBAL APG+
Модель / версия
2230-00-023
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295102960
Дата версии записи
2024-03-26
Каталожный номер из записи
223000023
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL APG+ — 2230-00-024
«GLOBAL APG+ — 2230-00-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GLOBAL APG+ — 2230-00-023» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GLOBAL APG+
Модель / версия
2230-00-024
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295102977
Дата версии записи
2024-03-26
Каталожный номер из записи
223000024
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 2218-10-046
«PINNACLE — 2218-10-046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0 — G203500_W» — «нитинол, силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
2218-10-046
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295457183
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
221810046
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0 — G203500_W
«Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0 — G203500_W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол, силикон»; для «PINNACLE — 2218-10-046» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0
Модель / версия
G203500_W
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132185179
Дата версии записи
2024-10-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REEF — L93507
«REEF — L93507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 16 мм»; для «REEF — L93510» — «6,0 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
REEF
Модель / версия
L93507
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295325062
Дата версии записи
2026-04-13
Размерные обозначения в тексте источника
6,0 x 16 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REEF — L93510
«REEF — L93510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 26 мм»; для «REEF — L93507» — «6,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
REEF
Модель / версия
L93510
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295325086
Дата версии записи
2026-04-13
Размерные обозначения в тексте источника
6,0 x 26 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Watson Extraction System — 3425-03-011
«Watson Extraction System — 3425-03-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Watson Extraction System — 3425-01-012» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Watson Extraction System
Модель / версия
3425-03-011
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295560647
Дата версии записи
2026-09-15
Каталожный номер из записи
342503011
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Watson Extraction System — 3425-01-012
«Watson Extraction System — 3425-01-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Watson Extraction System — 3425-03-011» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Watson Extraction System
Модель / версия
3425-01-012
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10603295560470
Дата версии записи
2026-09-15
Каталожный номер из записи
342501012
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centrolock® — XMS01036
«Centrolock® — XMS01036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVASTEP. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BRISTOW LATARJET — 285270» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Centrolock®
Модель / версия
XMS01036
Организация-держатель записи
NOVASTEP
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03700879512860
Дата версии записи
2025-12-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRISTOW LATARJET — 285270
«BRISTOW LATARJET — 285270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY MITEK, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Centrolock® — XMS01036» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
BRISTOW LATARJET
Модель / версия
285270
Организация-держатель записи
DEPUY MITEK, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10886705018000
Дата версии записи
2026-03-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® TLIF — TL3-RACK1
«Hexanium® TLIF — TL3-RACK1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ACTIS — 2999-66-966» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® TLIF
Модель / версия
TL3-RACK1
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136001289
Дата версии записи
2021-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACTIS — 2999-66-966
«ACTIS — 2999-66-966» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Hexanium® TLIF — TL3-RACK1» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.