Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Keystone ALIF System — A-2712 · 47
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Keystone ALIF System — A-2712
«Keystone ALIF System — A-2712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2718» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2712
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006665
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
12 мм
Глубина
36 мм
Угол
14 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28x36x12mm, 14 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2718
«Keystone ALIF System — A-2718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2712» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2718
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006696
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
18 мм
Глубина
36 мм
Угол
14 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28x36x18mm, 14 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2810
«Keystone ALIF System — A-2810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2916» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2810
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006702
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
10 мм
Глубина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x40x10mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2916
«Keystone ALIF System — A-2916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2916
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006788
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
16 мм
Глубина
40 мм
Угол
14 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x40x16mm, 14 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2814
«Keystone ALIF System — A-2814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2812» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2814
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006726
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
14 мм
Глубина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x40x14mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2812
«Keystone ALIF System — A-2812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2814» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2812
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006719
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
12 мм
Глубина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x40x12mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2910
«Keystone ALIF System — A-2910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2918» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2910
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006757
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
10 мм
Глубина
40 мм
Угол
14 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x40x10mm, 14 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-2918
«Keystone ALIF System — A-2918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Keystone ALIF System — A-2910» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-2918
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00195860006795
Дата версии записи
2024-05-30
Высота
18 мм
Глубина
40 мм
Угол
14 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x40x18mm, 14 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuMatch — 103-44-02
«AcuMatch — 103-44-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «AcuMatch — 103-44-00» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AcuMatch
Модель / версия
103-44-02
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10885862012777
Дата версии записи
2022-08-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuMatch — 103-44-00
«AcuMatch — 103-44-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AcuMatch — 103-44-02» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AcuMatch
Модель / версия
103-44-00
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10885862012753
Дата версии записи
2022-08-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — SPI-002666
«Alteon — SPI-002666» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UNI-THREAD® — L2-A411» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
SPI-002666
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10885862630292
Дата версии записи
2023-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNI-THREAD® — L2-A411
«UNI-THREAD® — L2-A411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alteon — SPI-002666» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
UNI-THREAD®
Модель / версия
L2-A411
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136026671
Дата версии записи
2025-01-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-Core™ — 10-0506
«S-Core™ — 10-0506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUBCHONDRAL SOLUTIONS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм, 6 мм»; для «Equinoxe — 377-00-06» — «2,7 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
S-Core™
Модель / версия
10-0506
Организация-держатель записи
SUBCHONDRAL SOLUTIONS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850017962620
Дата версии записи
2023-03-14
Внутренний диаметр
5 мм
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 377-00-06
«Equinoxe — 377-00-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «S-Core™ — 10-0506» — «5 мм, 6 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
377-00-06
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10885862634399
Дата версии записи
2026-05-06
Внутренний диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-GWR200
«SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-GWR200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «FO Micro Screw System — BTSC00029» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM
Модель / версия
BLT-GWR200
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07540194011695
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
305mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FO Micro Screw System — BTSC00029
«FO Micro Screw System — BTSC00029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FIELD ORTHOPAEDICS PTY LTD. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-GWR200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FO Micro Screw System
Модель / версия
BTSC00029
Организация-держатель записи
FIELD ORTHOPAEDICS PTY LTD
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
09353903002529
Дата версии записи
2026-10-09
Наружный диаметр
1,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — GIN-DCA026
«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — GIN-DCA026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «330 мм»; для «Removal Tool, 3.5mm — EZO 135» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
GIN-DCA026
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07540194007353
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
330 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Removal Tool, 3.5mm — EZO 135
«Removal Tool, 3.5mm — EZO 135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — GIN-DCA026» — «330 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Removal Tool, 3.5mm
Модель / версия
EZO 135
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840118118378
Дата версии записи
2022-01-24
Длина
200 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foundation Surgical Instruments — FSN-160000
«Foundation Surgical Instruments — FSN-160000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOUNDATION SURGICAL GROUP INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Foundation Surgical Instruments — FSN-700018» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Foundation Surgical Instruments
Модель / версия
FSN-160000
Организация-держатель записи
FOUNDATION SURGICAL GROUP INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810141040946
Дата версии записи
2026-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foundation Surgical Instruments — FSN-700018
«Foundation Surgical Instruments — FSN-700018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOUNDATION SURGICAL GROUP INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Foundation Surgical Instruments — FSN-160000» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Foundation Surgical Instruments
Модель / версия
FSN-700018
Организация-держатель записи
FOUNDATION SURGICAL GROUP INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810141047549
Дата версии записи
2026-10-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foundation Surgical Interwedge — FS50-170000
«Foundation Surgical Interwedge — FS50-170000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOUNDATION SURGICAL GROUP INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Foundation Surgical Interwedge — FS50-140000» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Foundation Surgical Interwedge
Модель / версия
FS50-170000
Организация-держатель записи
FOUNDATION SURGICAL GROUP INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810141040199
Дата версии записи
2025-11-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foundation Surgical Interwedge — FS50-140000
«Foundation Surgical Interwedge — FS50-140000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOUNDATION SURGICAL GROUP INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Foundation Surgical Interwedge — FS50-170000» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Foundation Surgical Interwedge
Модель / версия
FS50-140000
Организация-держатель записи
FOUNDATION SURGICAL GROUP INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810141040168
Дата версии записи
2025-11-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0238
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0238
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037305775
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
38 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0050
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0238» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0050
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,FZX
Первичный DI
03701037305652
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
50 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0139
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0139» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0146» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0139
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,FZX
Первичный DI
03701037305713
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
39 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0146
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0139» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0146
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,FZX
Первичный DI
03701037305737
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
46 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0230
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 911-0450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0230
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037305751
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
30 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 911-0450
«Humelock II Cemented Shoulder System — 911-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.