Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0234 · 48
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0234
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 905-0035» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0234
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037305768
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
34 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 905-0035
«Humelock II Cemented Shoulder System — 905-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0234» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
905-0035
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,HTW
Первичный DI
03701037306383
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
7,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0035
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0332» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0035
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,HTW
Первичный DI
03701037306079
Дата версии записи
2021-10-08
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0332
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0035» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0332
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,HXC
Первичный DI
03701037306345
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
32 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0236
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0340» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0236
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,HXC
Первичный DI
03701037306321
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0340
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0236» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0340
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH,HXC
Первичный DI
03701037306369
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
40 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 951-0015
«ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 951-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 903-0070» — «145 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 137,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT
Модель / версия
951-0015
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037316924
Дата версии записи
2021-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
7,5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 903-0070
«ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 903-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «145 °»; для «ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 951-0015» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 137,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT
Модель / версия
903-0070
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037309032
Дата версии записи
2021-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
145°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 951-0016
«ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 951-0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 930-0135» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 120 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT
Модель / версия
951-0016
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037316931
Дата версии записи
2021-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 930-0135
«ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 930-0135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT — 951-0016» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 120 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT
Модель / версия
930-0135
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701037312377
Дата версии записи
2021-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOORTHO — 908.132
«NEOORTHO — 908.132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1,5 нм»; для «GAUTHIER BIOMEDICAL — AR-9091-37» — «3,2 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NEOORTHO
Модель / версия
908.132
Организация-держатель записи
Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07899893220120
Дата версии записи
2025-05-01
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAUTHIER BIOMEDICAL — AR-9091-37
«GAUTHIER BIOMEDICAL — AR-9091-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3,2 нм»; для «NEOORTHO — 908.132» — «1,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GAUTHIER BIOMEDICAL
Модель / версия
AR-9091-37
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005732
Дата версии записи
2026-09-30
Каталожный номер из записи
G207169
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — G412161
«Gauthier Biomedical — G412161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «12 нм»; для «Gauthier Biomedical — G178104» — «4 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
G412161
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005213
Дата версии записи
2022-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
4 inch, 6,35mm, 12Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — G178104
«Gauthier Biomedical — G178104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «4 нм»; для «Gauthier Biomedical — G412161» — «12 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
G178104
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005367
Дата версии записи
2022-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
4 inch, 6,35mm, 4Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — AR-9091-26
«Gauthier Biomedical — AR-9091-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3 нм»; для «Gauthier Biomedical — G412162» — «8 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
AR-9091-26
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005336
Дата версии записи
2022-05-11
Каталожный номер из записи
G916302
Размерные обозначения в тексте источника
3 Nm, 32 inch, 5,56 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — G412162
«Gauthier Biomedical — G412162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «8 нм»; для «Gauthier Biomedical — AR-9091-26» — «3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
G412162
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005220
Дата версии записи
2022-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
4 inch, 6,35mm, 8Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — 5161-00-5047(G919508)
«Gauthier Biomedical — 5161-00-5047(G919508)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «11,3 нм»; для «Gauthier Biomedical — G207166» — «3,95 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
5161-00-5047(G919508)
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005671
Дата версии записи
2023-10-26
Каталожный номер из записи
5161005047
Размерные обозначения в тексте источника
11.3NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — G207166
«Gauthier Biomedical — G207166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3,95 нм»; для «Gauthier Biomedical — 5161-00-5047(G919508)» — «11,3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
G207166
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00858325005398
Дата версии записи
2022-05-11
Каталожный номер из записи
71094104
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 3,95 Nm, 10 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION MIS — 6136.0177
«COALITION MIS — 6136.0177» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 18 мм»; для «gSource — gS 84.1078» — «5 × 0,8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
COALITION MIS
Модель / версия
6136.0177
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889095304725
Дата версии записи
2020-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
15x18mm, 7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 84.1078
«gSource — gS 84.1078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 0,8 мм»; для «COALITION MIS — 6136.0177» — «15 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 84.1078
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314245243
Дата версии записи
2022-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
5x0.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION MIS — 6136.0178
«COALITION MIS — 6136.0178» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 18 мм»; для «Orthex Tool — P460-18-110» — «4,5 × 1,8 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
COALITION MIS
Модель / версия
6136.0178
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889095304732
Дата версии записи
2020-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
15x18mm, 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex Tool — P460-18-110
«Orthex Tool — P460-18-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX IN TENNESSEE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 1,8 × 110 мм»; для «COALITION MIS — 6136.0178» — «15 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthex Tool
Модель / версия
P460-18-110
Организация-держатель записи
VILEX IN TENNESSEE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841731117267
Дата версии записи
2020-05-25
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x1.8x110mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSI — CS-0121
«TSI — CS-0121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 10 мм»; для «COALITION MIS — 6136.0179» — «15 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TSI
Модель / версия
CS-0121
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843059105896
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 10 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION MIS — 6136.0179
«COALITION MIS — 6136.0179» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 18 мм»; для «TSI — CS-0121» — «6 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
COALITION MIS
Модель / версия
6136.0179
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889095304749
Дата версии записи
2020-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
15x18mm, 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION MIS — 6136.0180
«COALITION MIS — 6136.0180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 18 мм»; для «Tigon Medical — TM-NDCT085-X» — «8,5 × 72 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
COALITION MIS
Модель / версия
6136.0180
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889095304756
Дата версии записи
2020-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
15x18mm, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tigon Medical — TM-NDCT085-X
«Tigon Medical — TM-NDCT085-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tigon Medical LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 72 мм»; для «COALITION MIS — 6136.0180» — «15 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tigon Medical
Модель / версия
TM-NDCT085-X
Организация-держатель записи
Tigon Medical LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00854288008995
Дата версии записи
2024-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 72 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® System — RWR2-150
«PRECICE® System — RWR2-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 150 мм»; для «COALITION MIS — 6136.0181» — «15 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PRECICE® System
Модель / версия
RWR2-150
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00887517016010
Дата версии записи
2025-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
2.0x150mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION MIS — 6136.0181
«COALITION MIS — 6136.0181» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 18 мм»; для «PRECICE® System — RWR2-150» — «2,0 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.