Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · General Instruments — CI-11547 · 6
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
General Instruments — CI-11547
«General Instruments — CI-11547» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «General Instruments — CI-11923-165» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11547
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180526729
Дата версии записи
2024-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
15 FR
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11923-165
«General Instruments — CI-11923-165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «General Instruments — CI-11547» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11923-165
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180543795
Дата версии записи
2026-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
12FR, 165mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11964-0600
«General Instruments — CI-11964-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «General Instruments — CI-11788» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11964-0600
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180545218
Дата версии записи
2026-02-06
Каталожный номер из записи
255-25-0800
Размерные обозначения в тексте источника
6 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11788
«General Instruments — CI-11788» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «General Instruments — CI-11964-0600» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11788
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180537169
Дата версии записи
2026-01-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, tapered, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-10362
«General Instruments — CI-10362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «General Instruments — CI-11755-15» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 75 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-10362
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180543207
Дата версии записи
2025-10-27
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11755-15
«General Instruments — CI-11755-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «General Instruments — CI-10362» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 75 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11755-15
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180537589
Дата версии записи
2025-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11923-200
«General Instruments — CI-11923-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «General Instruments — CI-11863» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11923-200
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180543788
Дата версии записи
2026-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
12FR, 200mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11863
«General Instruments — CI-11863» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «General Instruments — CI-11923-200» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11863
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840180540800
Дата версии записи
2025-10-27
Размерные обозначения в тексте источника
14 FR
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANEX — H410
«TITANEX — H410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Graft Delivery System — 2000-110» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TITANEX
Модель / версия
H410
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841731135483
Дата версии записи
2026-05-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Graft Delivery System — 2000-110
«Graft Delivery System — 2000-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TITANEX — H410» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Graft Delivery System
Модель / версия
2000-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376544595
Дата версии записи
2024-10-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LARGE QWIX® — 119157ND
«LARGE QWIX® — 119157ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Graft Delivery System — 2000-120» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LARGE QWIX®
Модель / версия
119157ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780052883
Дата версии записи
2023-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Graft Delivery System — 2000-120
«Graft Delivery System — 2000-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LARGE QWIX® — 119157ND» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Graft Delivery System
Модель / версия
2000-120
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376701141
Дата версии записи
2026-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-08342415
«IdentiTi II — 834-08342415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «IdentiTi II — 834-04342420» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-08342415
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661919
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
8 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 34 x 24 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-04342420
«IdentiTi II — 834-04342420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IdentiTi II — 834-08342415» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-04342420
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661742
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
4 мм
Глубина
24 мм
Угол
20 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 34 x 24 mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-04382820
«IdentiTi II — 834-04382820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IdentiTi II — 834-08342420» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-04382820
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661759
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
4 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 38 x 28 mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-08342420
«IdentiTi II — 834-08342420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «IdentiTi II — 834-04382820» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-08342420
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661926
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
8 мм
Глубина
24 мм
Угол
20 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 34 x 24 mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-08382820
«IdentiTi II — 834-08382820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «IdentiTi II — 834-04382825» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-08382820
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661933
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
8 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 38 x 28 mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-04382825
«IdentiTi II — 834-04382825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IdentiTi II — 834-08382820» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-04382825
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661766
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
4 мм
Глубина
28 мм
Угол
25 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 38 x 28 mm, 25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-05342425
«IdentiTi II — 834-05342425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «IdentiTi II — 834-07382810» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-05342425
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661773
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
5 мм
Глубина
24 мм
Угол
25 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 34 x 24 mm, 25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-07382810
«IdentiTi II — 834-07382810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IdentiTi II — 834-05342425» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-07382810
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661889
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
7 мм
Глубина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 38 x 28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-05342815
«IdentiTi II — 834-05342815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «IdentiTi II — 834-07382815» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-05342815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661780
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
5 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 34 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-07382815
«IdentiTi II — 834-07382815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IdentiTi II — 834-05342815» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-07382815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661896
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
7 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 38 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-08342410
«IdentiTi II — 834-08342410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «IdentiTi II — 834-05382815» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-08342410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661902
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
8 мм
Глубина
24 мм
Угол
10 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 34 x 24 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-05382815
«IdentiTi II — 834-05382815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «IdentiTi II — 834-08342410» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-05382815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661797
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
5 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 38 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-06342420
«IdentiTi II — 834-06342420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IdentiTi II — 834-07342425» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-06342420
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661827
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
6 мм
Глубина
24 мм
Угол
20 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 34 x 24 mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-07342425
«IdentiTi II — 834-07342425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IdentiTi II — 834-06342420» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-07342425
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661858
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
7 мм
Глубина
24 мм
Угол
25 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 34 x 24 mm, 25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-07342810
«IdentiTi II — 834-07342810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IdentiTi II — 834-06382820» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-07342810
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661865
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
7 мм
Глубина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 34 x 28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-06382820
«IdentiTi II — 834-06382820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IdentiTi II — 834-07342810» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.