Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · IdentiTi II — 834-06382825 · 7
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
IdentiTi II — 834-06382825
«IdentiTi II — 834-06382825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IdentiTi II — 834-07342815» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-06382825
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661841
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
6 мм
Глубина
28 мм
Угол
25 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 38 x 28 mm, 25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-07342815
«IdentiTi II — 834-07342815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IdentiTi II — 834-06382825» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-07342815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661872
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
7 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 34 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-09342810
«IdentiTi II — 834-09342810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «IdentiTi II — 834-11382815» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-09342810
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661940
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
9 мм
Глубина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 34 x 28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-11382815
«IdentiTi II — 834-11382815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «IdentiTi II — 834-09342810» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-11382815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376662053
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
11 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 38 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-11382810
«IdentiTi II — 834-11382810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «IdentiTi II — 834-09342815» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-11382810
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376662046
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
11 мм
Глубина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 38 x 28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-09342815
«IdentiTi II — 834-09342815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «IdentiTi II — 834-11382810» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-09342815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661957
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
9 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 34 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-11342815
«IdentiTi II — 834-11342815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «IdentiTi II — 834-09382810» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-11342815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376662039
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
11 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 34 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-09382810
«IdentiTi II — 834-09382810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «IdentiTi II — 834-11342815» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-09382810
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661964
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
9 мм
Глубина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 38 x 28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-09382815
«IdentiTi II — 834-09382815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «IdentiTi II — 834-11342810» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-09382815
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661971
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
9 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 38 x 28 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-11342810
«IdentiTi II — 834-11342810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «IdentiTi II — 834-09382815» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-11342810
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376662022
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
11 мм
Глубина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 34 x 28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-10342410
«IdentiTi II — 834-10342410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «IdentiTi II — 834-12342410» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-10342410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376661995
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
10 мм
Глубина
24 мм
Угол
10 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 34 x 24 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-12342410
«IdentiTi II — 834-12342410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «IdentiTi II — 834-10342410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-12342410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376662077
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
12 мм
Глубина
24 мм
Угол
10 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 34 x 24 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-06342412
«IdentiTi II — 834-06342412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IdentiTi II — 834-10342415» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-06342412
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376678719
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
6 мм
Глубина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 34 x 24 mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-10342415
«IdentiTi II — 834-10342415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «IdentiTi II — 834-06342412» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-10342415
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376662008
Дата версии записи
2025-09-15
Высота
10 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 34 x 24 mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16186-22
«Invictus — 16186-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Invictus — 16186-26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16186-22
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376332185
Дата версии записи
2021-12-01
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16186-26
«Invictus — 16186-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Invictus — 16186-22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16186-26
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376332208
Дата версии записи
2021-12-01
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYRSA General Instrument — VY-100-33
«VYRSA General Instrument — VY-100-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vyrsa Technologies. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Invictus — 17828-500» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VYRSA General Instrument
Модель / версия
VY-100-33
Организация-держатель записи
Vyrsa Technologies
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G418VY100330
Дата версии записи
2024-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 17828-500
«Invictus — 17828-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VYRSA General Instrument — VY-100-33» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
17828-500
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376477282
Дата версии записи
2023-04-10
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIF-PTP — 113-320-11
«LIF-PTP — 113-320-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «320 мм»; для «LIF-PTP — 113-310-10» — «310 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIF-PTP
Модель / версия
113-320-11
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376235349
Дата версии записи
2025-02-12
Длина
320 мм
Размерные обозначения в тексте источника
320mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIF-PTP — 113-310-10
«LIF-PTP — 113-310-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «310 мм»; для «LIF-PTP — 113-320-11» — «320 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIF-PTP
Модель / версия
113-310-10
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190376213774
Дата версии записи
2025-02-12
Длина
310 мм
Размерные обозначения в тексте источника
310mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Locke ingrown nail elevator
«Ambler Surgical — Locke ingrown nail elevator» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ambler Surgical — Bone reduction forceps» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Locke ingrown nail elevator
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190660034085
Дата версии записи
2021-01-12
Каталожный номер из записи
20-887
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Bone reduction forceps
«Ambler Surgical — Bone reduction forceps» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Ambler Surgical — Locke ingrown nail elevator» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Bone reduction forceps
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190660041724
Дата версии записи
2021-01-12
Каталожный номер из записи
27-237
Размерные обозначения в тексте источника
0.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Pelvic reduction forceps
«Ambler Surgical — Pelvic reduction forceps» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Ambler Surgical — Mini-Friedman ronguer» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Pelvic reduction forceps
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190660068240
Дата версии записи
2021-01-12
Каталожный номер из записи
32-803
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Mini-Friedman ronguer
«Ambler Surgical — Mini-Friedman ronguer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ambler Surgical — Pelvic reduction forceps» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Mini-Friedman ronguer
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190660152376
Дата версии записи
2021-01-15
Каталожный номер из записи
75-747
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLITUDE — 2-0226600
«AMPLITUDE — 2-0226600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMPLITUDE SAS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «AMPLITUDE — 2-0226606» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AMPLITUDE
Модель / версия
2-0226600
Организация-держатель записи
AMPLITUDE SAS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701089540988
Дата версии записи
2026-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
0°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLITUDE — 2-0226606
«AMPLITUDE — 2-0226606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMPLITUDE SAS. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «AMPLITUDE — 2-0226600» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AMPLITUDE
Модель / версия
2-0226606
Организация-держатель записи
AMPLITUDE SAS
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701089541008
Дата версии записи
2026-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
6°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyphon V™ Trocar 13Ga Introducer — VPT01A
«Kyphon V™ Trocar 13Ga Introducer — VPT01A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Bone Access Needle — DBANM1104TL» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Kyphon V™ Trocar 13Ga Introducer
Модель / версия
VPT01A
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00643169413962
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
13 GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Access Needle — DBANM1104TL
«Bone Access Needle — DBANM1104TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Kyphon V™ Trocar 13Ga Introducer — VPT01A» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.