Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Omnia Medical PsiF — 02-14-S130-BB · 91
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Omnia Medical PsiF — 02-14-S130-BB
«Omnia Medical PsiF — 02-14-S130-BB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Omnia Medical PsiF — 02-14-N460-BD» — «460 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 330 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Omnia Medical PsiF
Модель / версия
02-14-S130-BB
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843511101336
Дата версии записи
2020-10-08
Диаметр проводника
1,4 мм
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 130 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical PsiF — 02-14-N460-BD
«Omnia Medical PsiF — 02-14-N460-BD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «460 мм»; для «Omnia Medical PsiF — 02-14-S130-BB» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 330 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Omnia Medical PsiF
Модель / версия
02-14-N460-BD
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843511121778
Дата версии записи
2021-10-22
Длина
460 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 460 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 14-5A-SPD2
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 14-5A-SPD2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-AWL1-B» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
14-5A-SPD2
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843511128241
Дата версии записи
2025-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-AWL1-B
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-AWL1-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 14-5A-SPD2» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-AWL1-B
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843511128463
Дата версии записи
2026-05-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG32-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG32-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ROMEO 2 INSTRUMENTATION — ELL-IN 25 28-N» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 218 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-GAG32-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278HBGAG3203N0
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO 2 INSTRUMENTATION — ELL-IN 25 28-N
«ROMEO 2 INSTRUMENTATION — ELL-IN 25 28-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG32-03N» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 218 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ROMEO 2 INSTRUMENTATION
Модель / версия
ELL-IN 25 28-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07640178984189
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
250 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG40-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG40-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG24-03N» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-GAG40-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278HBGAG4003N0
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG24-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG24-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG40-03N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-GAG24-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278HBGAG2403N0
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG28-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG28-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG36-03N» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-GAG28-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278HBGAG2803N0
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG36-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG36-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-GAG28-03N» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-GAG36-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278HBGAG3603N0
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00009-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00009-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HR-CTATH-03N» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00009-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0000903N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HR-CTATH-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HR-CTATH-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00009-03N» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HR-CTATH-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278HRCTATH03N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
24 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00010-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00010-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00021-03N» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00010-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001003N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00021-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00021-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00010-03N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00021-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0002103N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00019-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00019-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00011-03N» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00019-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001903N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00011-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00011-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00019-03N» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00011-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001103N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00012-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00012-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00017-03N» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00012-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001203N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00017-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00017-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00012-03N» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00017-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001703N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00013-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00013-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00015-03N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00013-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001303N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00015-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00015-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — PL-00013-03N» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
PL-00015-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278PL0001503N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-130RT-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-130RT-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-170RT-03N» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
SB-130RT-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278SB130RT03N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-170RT-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-170RT-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-130RT-03N» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
SB-170RT-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278SB170RT03N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-190RT-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-190RT-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-150RT-03N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
SB-190RT-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278SB190RT03N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-150RT-03N
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-150RT-03N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — SB-190RT-03N» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
SB-150RT-03N
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B278SB150RT03N0
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3P Small-Mini Frag System — 01-3100-1012
«3P Small-Mini Frag System — 01-3100-1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1 нм»; для «3P Small-Mini Frag System — 01-3100-1016» — «0,4 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
3P Small-Mini Frag System
Модель / версия
01-3100-1012
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH,KIJ
Первичный DI
00840194495769
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
1.0Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3P Small-Mini Frag System — 01-3100-1016
«3P Small-Mini Frag System — 01-3100-1016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «0,4 нм»; для «3P Small-Mini Frag System — 01-3100-1012» — «1 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
3P Small-Mini Frag System
Модель / версия
01-3100-1016
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH,KIJ
Первичный DI
00840194495806
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
0.4Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — PP460-32-155
«Orthex External Fixation System — PP460-32-155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 155 мм»; для «Orthex External Fixation System — PP460-38-90» — «3,8 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
PP460-32-155
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132178973
Дата версии записи
2025-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2x155mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — PP460-38-90
«Orthex External Fixation System — PP460-38-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,8 × 90 мм»; для «Orthex External Fixation System — PP460-32-155» — «3,2 × 155 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.