Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Orthex External Fixation System — PP460-38-155 · 92
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Orthex External Fixation System — PP460-38-155
«Orthex External Fixation System — PP460-38-155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,8 × 155 мм»; для «Orthex External Fixation System — PP460-32-90» — «3,2 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
PP460-38-155
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132179017
Дата версии записи
2025-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.8x155mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — PP460-32-90
«Orthex External Fixation System — PP460-32-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 90 мм»; для «Orthex External Fixation System — PP460-38-155» — «3,8 × 155 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
PP460-32-90
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132178997
Дата версии записи
2025-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2x90mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PediNail — 11-1500-004
«PediNail — 11-1500-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0 — G202500_B» — «нитинол, силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PediNail
Модель / версия
11-1500-004
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132144305
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0 — G202500_B
«Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0 — G202500_B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол, силикон»; для «PediNail — 11-1500-004» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Response 4.5/5.0, Response 5.5/6.0
Модель / версия
G202500_B
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132185186
Дата версии записи
2024-10-25
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response Spine System — 01-1300-5155
«Response Spine System — 01-1300-5155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Response 5.5/6.0 Spine System — 01-1300-5061» — «блокируемое исполнение».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Response Spine System
Модель / версия
01-1300-5155
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132178836
Дата версии записи
2025-07-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response 5.5/6.0 Spine System — 01-1300-5061
«Response 5.5/6.0 Spine System — 01-1300-5061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Response Spine System — 01-1300-5155» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Response 5.5/6.0 Spine System
Модель / версия
01-1300-5061
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841132173169
Дата версии записи
2025-07-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response Spine — 01-1300-5072
«Response Spine — 01-1300-5072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Response Spine — 01-1300-5071» — «блокируемое исполнение».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Response Spine
Модель / версия
01-1300-5072
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840536824424
Дата версии записи
2026-08-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response Spine — 01-1300-5071
«Response Spine — 01-1300-5071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Response Spine — 01-1300-5072» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Response Spine
Модель / версия
01-1300-5071
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840536824417
Дата версии записи
2026-08-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sayan — 1060.51.033
«Sayan — 1060.51.033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SAYAN TIBBI ALETLER PAZARLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «100 × 20 мм»; для «Apex — INS-1153» — «4,25 × 227,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Sayan
Модель / версия
1060.51.033
Организация-держатель записи
SAYAN TIBBI ALETLER PAZARLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08698940972147
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
100 X 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — INS-1153
«Apex — INS-1153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,25 × 227,0 мм»; для «Sayan — 1060.51.033» — «100 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
INS-1153
Организация-держатель записи
ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05391529588670
Дата версии записи
2022-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
4.25 x 227.0mm, 227mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — INS-1155
«Apex — INS-1155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 227,0 мм»; для «Apex — INS-1154» — «4,9 × 227,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
INS-1155
Организация-держатель записи
ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05391529588694
Дата версии записи
2022-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 227.0mm, 227mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — INS-1154
«Apex — INS-1154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,9 × 227,0 мм»; для «Apex — INS-1155» — «3,2 × 227,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
INS-1154
Организация-держатель записи
ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05391529588687
Дата версии записи
2022-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
4.9 x 227.0mm, 227mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0501
«OsteoMed — 316-0501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,24 дюйм»; для «OsteoMed — 320-4045» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0501
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842528126714
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
0,24 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 320-4045
«OsteoMed — 320-4045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «OsteoMed — 316-0501» — «0,24 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
320-4045
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842528123195
Дата версии записи
2021-06-24
Наружный диаметр
0,071 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0516
«OsteoMed — 316-0516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,097 дюйм»; для «OsteoMed — 316-0511» — «0,14 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0516
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842528126691
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
0,097 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0511
«OsteoMed — 316-0511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,14 дюйм»; для «OsteoMed — 316-0516» — «0,097 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0511
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842528126721
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
0,14 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spirit PEEK — 900001-1100
«Spirit PEEK — 900001-1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Osteotec SFI Instruments — OSTF-Ins» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Spirit PEEK
Модель / версия
900001-1100
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00811714032610
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteotec SFI Instruments — OSTF-Ins
«Osteotec SFI Instruments — OSTF-Ins» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOTEC LIMITED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Spirit PEEK — 900001-1100» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Osteotec SFI Instruments
Модель / версия
OSTF-Ins
Организация-держатель записи
OSTEOTEC LIMITED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05060183095793
Дата версии записи
2025-12-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-67061
«APEX Knee System — KS-67061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «APEX Knee System — KS-90303» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-67061
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690121978
Дата версии записи
2023-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-90303
«APEX Knee System — KS-90303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «APEX Knee System — KS-67061» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-90303
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690189381
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
3°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-90302
«APEX Knee System — KS-90302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «2 °»; для «APEX Knee System — KS-90307» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-90302
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690189398
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-90307
«APEX Knee System — KS-90307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «APEX Knee System — KS-90302» — «2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-90307
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690182542
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-90304
«APEX Knee System — KS-90304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «APEX Knee System — KS-90305» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-90304
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690189374
Дата версии записи
2023-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-90305
«APEX Knee System — KS-90305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «APEX Knee System — KS-90304» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-90305
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690189367
Дата версии записи
2023-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNIBotics — NS-300T4-TI
«OMNIBotics — NS-300T4-TI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Spirit PEEK — 900001-0700» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OMNIBotics
Модель / версия
NS-300T4-TI
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690196082
Дата версии записи
2023-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spirit PEEK — 900001-0700
«Spirit PEEK — 900001-0700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «OMNIBotics — NS-300T4-TI» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Spirit PEEK
Модель / версия
900001-0700
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00811714032573
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENT — 65-1004
«ASCENT — 65-1004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASCENT — 65-1005» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ASCENT
Модель / версия
65-1004
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200063055
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENT — 65-1005
«ASCENT — 65-1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ASCENT — 65-1004» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.