Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1013 · 93
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1013
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 мм»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-2013» — «15 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-1013
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200041534
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 12X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-2013
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 12 мм»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1013» — «12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-2013
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200041763
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 15X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1014
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 мм»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-2014» — «15 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-1014
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200041541
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 12X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-2014
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-2014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 12 мм»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-1014» — «12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-2014
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200041770
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 15X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0007S
«DYNAMIS™ Implant System — SI0007S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «CONSTRUX - MINI PTC — 37-8010» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0007S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100318
Дата версии записи
2025-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PTC — 37-8010
«CONSTRUX - MINI PTC — 37-8010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0007S» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
37-8010
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200031672
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1093
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Handle — GI-3211» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1093
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037667
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Handle — GI-3211
«Handle — GI-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1093» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Handle
Модель / версия
GI-3211
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04054896051031
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1064
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PILLAR TL — 41-1155» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1064
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037438
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
23MM, 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR TL — 41-1155
«PILLAR TL — 41-1155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1064» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PILLAR TL
Модель / версия
41-1155
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200032259
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
2.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1053
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SKYHAWK — 26-1021» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1053
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037322
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
23MM, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 26-1021
«SKYHAWK — 26-1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1053» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
26-1021
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200094806
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1054
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SKYHAWK — 26-1020» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1054
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037339
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
23MM, 14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 26-1020
«SKYHAWK — 26-1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1054» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
26-1020
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200094790
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORZA — 89-0110
«FORZA — 89-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1056» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FORZA
Модель / версия
89-0110
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200076956
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1056
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «FORZA — 89-0110» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1056
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037353
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MISCELLANEOUS — 46-1016
«MISCELLANEOUS — 46-1016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1061» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MISCELLANEOUS
Модель / версия
46-1016
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200040216
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1061
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «MISCELLANEOUS — 46-1016» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1061
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037407
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
23MM, 9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR TL — 46-1012
«PILLAR TL — 46-1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1062» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PILLAR TL
Модель / версия
46-1012
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200040186
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1062
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PILLAR TL — 46-1012» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1062
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037414
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
23MM, 11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR TL — 46-1011
«PILLAR TL — 46-1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1063» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PILLAR TL
Модель / версия
46-1011
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200040179
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
8X5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1063
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PILLAR TL — 46-1011» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1063
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037421
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
23MM, 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1201
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1065» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1201
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037841
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1065
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1201» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1065
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037445
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1089
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1066» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1089
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037629
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1066
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1089» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1066
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037452
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1067
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1094» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-1067
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18257200037469
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1094
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-1067» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.